صادر بالنيابة عن شركة Avaí Bio, Inc.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية ، 3 مارس/آذار 2026 /PRNewswire/ - تعليق إخباري من USANewsGroup.com - من المتوقع أن يتجاوز حجم سوق العلاج الخلوي العالمي 8.2 مليار دولار أمريكي في عام 2026، مدفوعًا بموجة من الإنجازات السريرية والتقدم الملحوظ في مجال التصنيع، مما يُعيد تشكيل الطب التجديدي ^[1] . ويُقدّر حجم سوق علاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR T-cell) وحده بنحو 7 مليارات دولار أمريكي هذا العام، وينمو بمعدل نمو سنوي مركب قدره 18%، حيث تُزيل المنصات الجاهزة للاستخدام العوائق اللوجستية التي كانت تُقيّد وصول المرضى إلى العلاج ^[2] . ومن بين الشركات التي تُطوّر علاجات الجيل التالي القائمة على الخلايا: Avaí Bio (OTCQB: AVAI)، و FibroBiologics (NASDAQ: FBLG)، و Fate Therapeutics (NASDAQ: FATE)، و Mesoblast (NASDAQ: MESO)، و Longeveron (NASDAQ: LGVN).

من المتوقع أن يشهد قطاع العلاج بالخلايا والجينات نموًا هائلًا من 10.4 مليار دولار إلى أكثر من 45 مليار دولار بحلول عام 2035، حيث تستحوذ أمريكا الشمالية على أكثر من نصف السوق العالمية مع نضوج خطوط التجارب السريرية وترسيخ آليات التعويض ^[3] . ومع توفر أكثر من 40 منتجًا للعلاج بالخلايا والجينات معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وعشرات المنتجات الأخرى التي تتقدم في المراحل النهائية من التجارب السريرية، يتسارع تدفق رؤوس الأموال المؤسسية إلى الشركات التي تعمل على بناء منصات تصنيع قابلة للتوسع ^[4] .

أعلنت شركة Avaí Bio (المدرجة في بورصة OTCQB تحت الرمز: AVAI) مؤخرًا عن إنجازٍ هام في مجال الإنتاج بالتعاون مع شريكتها في المشروع المشترك ، Austrianova ، حيث بدأت بتصنيع بنك الخلايا الرئيسي (MCB) للخلايا المعدلة وراثيًا التي تُفرط في إنتاج بروتين ألفا-كلوثو. ستُمكّن هذه الخلايا شركة Klothonova ، المشروع المشترك بين الطرفين، من تطوير منتجها المرشح لمكافحة الشيخوخة ضمن برنامج تطوير ألفا-كلوثو الجاري.

بنك الخلايا الرئيسي هو مجموعة من القوارير المتوافقة مع معايير التصنيع الجيد (GMP) والموصوفة بدقة، والمستمدة من سلالة واحدة، وتشكل المادة الأولية الأساسية لتوسيع نطاق إنتاج العلاجات الخلوية. وهو بمثابة المصدر الرئيسي لجميع بنوك الخلايا العاملة، مما يضمن اتساق المنتج ويقلل المخاطر من خلال الحماية من التلوث والتلف والعوامل الخارجية وعدم الاستقرار الجيني. إن إنشاء بنك خلايا رئيسي عالي الجودة وفقًا لممارسات التصنيع الجيد يُمكّن الشركاء من تحقيق النجاح على المدى الطويل من خلال دعم سلسلة توريد موثوقة ومستدامة.

يُعزز هذا الإنجاز جهود المشروع المشترك الرامية إلى ابتكار نهج مستدام قائم على الخلايا لاستعادة مستويات بروتين ألفا-كلوثو "بروتين طول العمر" في الدم، لما له من فوائد علاجية محتملة في مكافحة الشيخوخة والأمراض المرتبطة بها. وقد اكتملت جميع الأنشطة التحضيرية في فبراير، مما مكّن الشركاء من الانتقال مباشرةً إلى مرحلة الإنتاج.

"نحن متحمسون للدخول في الخطوة الأولى في مرحلة إنتاج الخلايا المنتجة لـ α-Klotho كجزء من التزامنا بتقديم علاجات آمنة وفعالة للأمراض المرتبطة بالشيخوخة"، قال كريس وينتر، الرئيس التنفيذي لشركة Avaí Bio .

وأضاف البروفيسور والتر إتش. غونزبرغ، رئيس مجلس إدارة شركة أوستريانوفا : "تُعد علب الخلايا المصغرة شرطًا أساسيًا لإنتاج منتجات الخلايا المغلفة بتقنية Cell-in-a-Box®. فهي توفر الأساس للإنتاج المستدام وتضمن استيفاءها لأعلى معايير الجودة".

ستُستخدم الخلايا المخزنة لإنتاج منتج الخلايا المغلفة النهائي Cell-in-a-Box®، والمُصمم لعلاجات مبتكرة تستهدف الأمراض المرتبطة بالتقدم في السن، مثل مرض الزهايمر والسرطان، مع تطوير علاجات مكافحة الشيخوخة وإطالة العمر. وقد ربطت الأبحاث المُحكّمة ارتفاع مستويات بروتين كلوثو بانخفاض خطر الإصابة بالأمراض التنكسية العصبية وبعض أنواع السرطان، مما أثار اهتمامًا علميًا متزايدًا بالإمكانات العلاجية لهذا البروتين.

في سبتمبر الماضي، أسست شركتا أفاي بايو وأوستريانوفا شركة كلوثونوفا في ولاية نيفادا، وهي شركة مشتركة مملوكة بالتساوي للشركتين. ويركز المشروع المشترك على الإنتاج المستدام لبروتين ألفا-كلوثو، وهو بروتين تنظيمي رئيسي موثق بفوائده المضادة للشيخوخة والوقائية للأعضاء، وذلك باستخدام علاجات قائمة على الخلايا المغلفة.

بعد تغيير علامتها التجارية مؤخرًا من Avant Technologies ، اتجهت Avaí Bio كليًا نحو مجال التكنولوجيا الحيوية، مركزةً على توريد وتطوير وحماية العلاجات الخلوية المتقدمة من خلال مشاريع مشتركة استراتيجية واتفاقيات ترخيص. ويستهدف نهج الشركة المزدوج برنامج Insulinova لعلاج داء السكري وبرنامج Klothonova α-Klotho لمكافحة الشيخوخة، حيث يستفيد كل منهما من تقنية التغليف الخلوي Cell-in-a-Box® الخاصة بشركة Austrianova .

يتبع... اقرأ هذا الخبر والمزيد من الأخبار المتعلقة بـ Avaí Bio على الرابط التالي: https://usanewsgroup.com/avai-profile/

وفي تطورات أخرى في القطاع:

أعلنت شركة فيبروبيولوجيكس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: FBLG)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية ولديها أكثر من 270 براءة اختراع مسجلة وقيد التسجيل، مؤخرًا عن حصولها على براءة اختراع أمريكية جديدة تغطي علاج هشاشة العظام باستخدام الخلايا الليفية. وتشمل براءة الاختراع طرقًا لعلاج أمراض العظام من خلال حقن الخلايا الليفية، بما في ذلك الخلايا الليفية المعدلة المصممة لتنظيم عملية إعادة بناء العظام عن طريق تثبيط نشاط الخلايا الآكلة للعظام وتعزيز نشاط الخلايا البانية للعظام.

"إنّ هذه البراءة ليست مجرد إنجازٍ هام، بل هي خطوة جريئة نحو الأمام في مهمتنا لإعادة النظر في إمكانيات الطب التجديدي"، صرّح بذلك بيت أوهيرون، الرئيس التنفيذي لشركة فيبروبيولوجيكس . "يؤثر مرض هشاشة العظام على حياة الملايين حول العالم، غالباً بشكلٍ خفيّ وعميق. نحن لا ننظر إلى الخلايا الليفية كخلايا فحسب، بل كعوامل محفزة للتغيير، ولديها القدرة على إحداث نقلة نوعية في طريقة علاجنا لتدهور العظام من خلال معالجة كلٍّ من الالتهاب وعملية إعادة البناء في جوهرها. هذا هو نوع الابتكار الذي يُثير حماسنا حقاً."

تعزز براءة الاختراع هذه محفظة الملكية الفكرية للشركة في مجال الطب التجديدي واضطرابات العظام. وتعمل شركة فيبروبيولوجيكس على تطوير مجموعة من العلاجات باستخدام خلايا الأرومة الليفية ومواد مشتقة منها، وذلك عبر مسارات سريرية متعددة، تشمل التئام الجروح، والتصلب المتعدد، وانزلاق الغضروف، والصدفية، والسرطان. وتمثل هذه الشركة، التي تتخذ من هيوستن مقرًا لها، الجيل القادم من التقدم الطبي في مجال العلاج الخلوي وتجديد الأنسجة.

أعلنت شركة Fate Therapeutics (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: FATE)، وهي شركة أدوية بيولوجية في المرحلة السريرية متخصصة في العلاجات المناعية الخلوية الجاهزة للاستخدام والمشتقة من الخلايا الجذعية المحفزة متعددة القدرات، مؤخرًا عن نجاح علاج المرضى المشاركين في تجربتها السريرية FT819 باستخدام علاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR T-cell) الجاهز للاستخدام، حيث تم تخريجهم من المستشفى في نفس اليوم، وهو إنجاز هام يُلغي الحاجة إلى الإقامة المطولة في المستشفى التي كانت تُلاحظ في برامج علاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا التقليدية. وتُجرى حاليًا تجربة FT819 في 16 مركزًا سريريًا في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي، حيث تم علاج 15 مريضًا مصابًا بمرض الذئبة الحمراء الجهازية وأربعة مرضى مصابين بتصلب الجلد الجهازي حتى الآن. وقد أظهر أول مريض مصاب بتصلب الجلد الجهازي وصل إلى نقطة التقييم بعد ثلاثة أشهر تحسنًا ملحوظًا في حالته المرضية باستخدام علاج كيميائي تحضيري أقل كثافة.

أعرب بوب فالامهر، الرئيس التنفيذي لشركة Fate Therapeutics، عن فخره الشديد بالتقدم الذي أحرزه فريق الشركة في عام 2025، بما في ذلك تطوير علاج FT819 باستخدام خلايا CAR T الجاهزة للاستخدام كعلاج للمرضى الخارجيين، مما يلغي الحاجة إلى الإقامة المطولة في المستشفى التي تُفرض حاليًا في برامج CAR T الأخرى، وهو ما يُوسع نطاق وصول مرضى المناعة الذاتية إلى العلاج بشكل فريد، لا سيما في المناطق المحرومة، مع تحسين اقتصاديات النظام الصحي بشكل ملحوظ. وأضاف: "لدينا ميزانية عمومية قوية تضمن استمرارية أعمالنا حتى عام 2027، ونؤمن بأننا في وضع فريد لتحقيق قيمة مضافة على المدى الطويل".

أنهت الشركة السنة المالية 2025 برصيد نقدي واستثمارات بقيمة 205 مليون دولار، متوقعة استمرار عملياتها حتى نهاية عام 2027. وتتوقع شركة Fate Therapeutics بدء أول تجربة سريرية مخططة من المرحلة الثانية لعلاج التهاب الكلى الذئبي، مع توسيع نطاق تفعيل المواقع السريرية وتسجيل المرضى بنشاط عبر مؤشرات المناعة الذاتية المتعددة، بما في ذلك التصلب الجهازي والتهاب الأوعية الدموية والتهاب العضلات الالتهابي.

قدمت شركة ميزوبلاست (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MESO)، الرائدة عالميًا في مجال العلاجات الخلوية الخيفية للأمراض الالتهابية، مؤخرًا بيانات تُظهر أن دواء ريونسيل® حقق معدلات بقاء عالية مماثلة في حالات داء الطعم ضد المضيف الحاد المقاوم للستيرويدات، سواءً استُخدم للأطفال أو البالغين، وسواءً كعلاج من الخط الثاني أو الثالث. وأظهرت النتائج، التي عُرضت في اجتماعات الجمعية الأمريكية لزراعة الأعضاء والعلاج الخلوي في مدينة سولت ليك، أن المرضى البالغين الذين عُولجوا ضمن برنامج الأدوية التجريبية الجديدة الطارئة حققوا معدلات بقاء على قيد الحياة في اليوم المئة على الأقل مماثلة لمعدلات بقاء المرضى الأطفال.

قال الدكتور سيلفيو إيتسكو، الرئيس التنفيذي لشركة ميزوبلاست : "يُعدّ بدء العلاج في أقرب وقت ممكن أمرًا بالغ الأهمية لمنح دواء ريونسيل® أفضل فرصة لإنقاذ أكبر عدد ممكن من الأرواح الثمينة. وستُثبت المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على البالغين المصابين بداء الطعم ضد المضيف الحاد المقاوم للستيرويدات أن ريونسيل® هو الخيار العلاجي الأسرع للحالات الشديدة بعد مقاومة الستيرويدات."

يُعدّ Ryoncil® أول منتج للخلايا اللحمية المتوسطة يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأي غرض علاجي. وتعتزم شركة Mesoblast بدء تسجيل المرضى هذا الربع في تجربة سريرية محورية لتقييم Ryoncil® كعلاج مبكر من الخط الثاني لدى البالغين المصابين بداء الطعم ضد المضيف الحاد المقاوم للستيرويدات، مستهدفةً شريحةً من المرضى تفوق حجم سوق الأطفال بثلاثة أضعاف تقريبًا. وتمتلك الشركة أكثر من 1000 براءة اختراع مُمنوحة أو طلبات براءات اختراع تغطي تركيبات الخلايا اللحمية المتوسطة، وطرق تصنيعها، وأغراض استخدامها.

أعلنت شركة لونجيفيرون (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: LGVN) مؤخرًا عن نشر نتائج المرحلة الثانية (ب) من تجربتها السريرية في مجلة "سيل ستيم سيل" ، والتي أظهرت أن دواء لاروميستروسيل المُعطى عن طريق الوريد قد حسّن الحالة البدنية للمرضى الذين يعانون من الوهن المرتبط بالتقدم في السن بعد تسعة أشهر مقارنةً بالدواء الوهمي. وأظهرت التجربة العشوائية التي شملت 148 شخصًا قادرًا على المشي زيادات ذات دلالة سريرية، تعتمد على الجرعة، في اختبار المشي لمدة ست دقائق، وهو الهدف الرئيسي للدراسة.

أعرب الدكتور جوشوا إم. هير، كبير المسؤولين العلميين في شركة لونجيفيرون ، عن تفاؤله قائلاً: "نشعر بتفاؤل كبير إزاء نتائج المرحلة الثانية (ب) التي تُظهر إمكانات العلاج بالخلايا الجذعية في تحسين حالة المرضى الذين يعانون من الوهن المرتبط بالشيخوخة. فالأشخاص المصابون بالوهن المرتبط بالشيخوخة يعانون بشكل غير متناسب من ضعف قدرتهم على التعامل مع الضغوطات اليومية والحادة، وهم أكثر عرضة للإصابة بالأمراض والإصابات، كما أنهم أكثر عرضة لنتائج سيئة والوفاة بعد العمليات الجراحية. ويُعدّ هذا المجال التطويري جوهر مهمة لونجيفيرون، ألا وهي تطوير علاجات الخلايا الجذعية التي تعالج الحالات المرضية الخطيرة لدى الفئات الأكثر ضعفاً، وهم الأطفال وكبار السن."

أظهر المرضى الذين تلقوا لاروميستروسيل تحسناً قدره 63.4 متراً في مسافة المشي لمدة ست دقائق بعد تسعة أشهر. تعمل شركة لونجيفيرون على تطوير علاج بالخلايا التجديدية لحالات نادرة مهددة للحياة لدى الأطفال وحالات مزمنة مرتبطة بالشيخوخة، وتشمل برامجها متلازمة نقص تنسج القلب الأيسر، ومرض الزهايمر، واعتلال عضلة القلب التوسعي لدى الأطفال. وقد حصل لاروميستروسيل على خمسة تصنيفات من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ضمن مراحل تطويره، بما في ذلك دواء اليتيم، والمسار السريع، ومرض الأطفال النادر، والعلاج المتقدم في الطب التجديدي.

مصدر المقال: usanewsgroup.com

اتصال:

مجموعة يو إس إيه نيوز

info@usanewsgroup.com

(604) 265-2873

إخلاء مسؤولية: لا ينبغي اعتبار أي شيء في هذا المنشور بمثابة نصيحة مالية شخصية. نحن غير مرخصين بموجب قوانين الأوراق المالية لتقديم المشورة بشأن وضعك المالي الخاص. لا ينبغي اعتبار أي تواصل من موظفينا إليك بمثابة نصيحة مالية شخصية. يرجى استشارة مستشار مالي مرخص قبل اتخاذ أي قرار استثماري. هذا إعلان مدفوع الأجر، وليس عرضًا أو توصية لشراء أو بيع أي ورقة مالية. نحن لا نحمل أي تراخيص استثمارية، وبالتالي لسنا مرخصين أو مؤهلين لتقديم المشورة الاستثمارية. لم يتم تقديم محتوى هذا التقرير أو البريد الإلكتروني لأي فرد مع مراعاة ظروفه الفردية. مجموعة يو إس إيه نيوز هي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة ماركت آي كيو ميديا جروب ("MIQ"). وقد تلقت MIQ رسومًا مقابل إعلانات شركة أفاي بايو ووسائل الإعلام الرقمية من الشركة مباشرةً. قد يكون هناك أطراف ثالثة تمتلك أسهمًا في شركة أفاي بايو، وقد تقوم بتصفية أسهمها، مما قد يؤثر سلبًا على سعر السهم. يشكل هذا التعويض تضاربًا في المصالح فيما يتعلق بقدرتنا على الحفاظ على الموضوعية في تواصلنا بشأن الشركة المذكورة. نظراً لهذا التضارب، ننصح بشدة بعدم استخدام هذا المنشور كأساس لأي قرار استثماري. يمتلك مالك/مشغل MIQ أسهماً في شركة Avaí Bio، Inc. تم شراؤها من السوق المفتوحة. تحتفظ MIQ بحقها في شراء وبيع أسهم Avaí Bio، Inc. في أي وقت لاحق دون إشعار مسبق. كما نتوقع الحصول على تعويض إضافي كجزء من جهودنا المستمرة في مجال الإعلام الرقمي لزيادة ظهور الشركة، ولن يتم تقديم أي إشعار إضافي، ولكن يُرجى اعتبار هذا الإخلاء بمثابة إشعار بأن جميع المواد التي تنشرها MIQ قد تمت الموافقة عليها من قبل الشركة المذكورة أعلاه؛ هذا إعلان مدفوع، ونحن نمتلك أسهماً في الشركة المذكورة سنبيعها، كما نحتفظ بحقنا في شراء أسهم الشركة في السوق المفتوحة، أو من خلال أدوات استثمارية أخرى. على الرغم من أننا نعتقد أن جميع المعلومات موثوقة، إلا أننا لا نضمن دقتها. يجب على الأفراد افتراض أن جميع المعلومات الواردة في نشرتنا الإخبارية غير جديرة بالثقة ما لم يتم التحقق منها من خلال بحثهم المستقل. كذلك، ولأن الأحداث والظروف غالباً ما لا تسير كما هو متوقع، فمن المرجح وجود اختلافات بين التوقعات والنتائج الفعلية. لذا، استشر دائماً خبيراً استثمارياً مرخصاً قبل اتخاذ أي قرار استثماري. توخَّ الحذر الشديد، فالاستثمار في الأوراق المالية ينطوي على درجة عالية من المخاطر؛ وقد تخسر جزءاً من استثمارك أو كله.

مصادر:

1. https://straitsresearch.com/report/cell-therapy-market
2. https://www.grandviewresearch.com/industry-analysis/car-t-cell-therapy-market-report
3. https://www.precedenceresearch.com/cell-and-gene-therapy-market
4. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products/approved-cellular-and-gene-therapy-products

الشعار - https://mma.prnewswire.com/media/2838876/5833566/USA_News_Group_Logo.jpg

للاطلاع على المحتوى الأصلي وتنزيل الوسائط المتعددة، يُرجى زيارة الرابط التالي: https://www.prnewswire.com/news-releases/cell-therapies-moving-from-lab-to-factory-floor-and-the-stocks-behind-them-302702611.html