أكملت الشركة الشريحة الأولى من تمويل بقيمة 7 ملايين دولار لزيادة المدرج النقدي والحفاظ على الامتثال لمعايير ناسداك

جنوب سان فرانسيسكو، كاليفورنيا، 21 أكتوبر/تشرين الأول 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة CERo Therapeutics Holdings, Inc. (ناسداك: CERO ) ("CERo" أو "الشركة")، وهي شركة مبتكرة في مجال العلاج المناعي الخلوي، تُطوّر علاجات جديدة تعتمد على الخلايا التائية تتضمن آليات البلعمة، عن حصول الباحثين، بموجب بروتوكول الدراسة، على ترخيص لإعطاء جرعة ثالثة من CER-1236 لمريض مُسجّل في المجموعة الأولى من تجربتها السريرية الجارية في المرحلة الأولى. ويهدف هذا التسريب الإضافي، الذي يشمل مليون خلية CER-1236 لكل كيلوغرام من وزن جسم المريض - والذي أُجري قبل أسبوع تقريبًا، وهو مطابق للجرعتين الأوليين - إلى توفير معلومات إضافية حول السلامة والجرعات، مما قد يُساعد في تقييم جدوى استراتيجية إعطاء جرعات متعددة كبديل لنهج جرعة واحدة أعلى. تم اختيار مستوى الجرعة الأولية للمجموعة الأولى بناءً على نطاقات الجرعات المستخدمة بشكل شائع في دراسات العلاج بالخلايا التائية التبنيية الأخرى.

يُجرى التسريب الثالث لهذا المريض قبل إعطاء الجرعة الأولى للمريض الأول في المجموعة الثانية من الدراسة المُعلن عنها سابقًا ، والمُتوقع إجراؤها خلال الأسابيع القادمة، رهنًا باستكمال الإخطارات والموافقات التنظيمية المتعلقة بالدراسة. ويأتي ذلك أيضًا تزامنًا مع إتمام الشركة للدفعة الأولى من تمويل مُخطط له بقيمة 7 ملايين دولار أمريكي (حوالي 2.3 مليون دولار أمريكي) مع المساهمين الحاليين. ومن المتوقع أن يُعزز هذا التمويل الإضافي من رصيدها النقدي، ويدعم جهودها للحفاظ على الامتثال لمتطلبات الإدراج في بورصة ناسداك.

صُممت هذه الدراسة، وهي الأولى من نوعها على البشر، مفتوحة التسمية، متعددة المراكز، من المرحلة 1/1ب، لتقييم سلامة وفعالية CER-1236 الأولية لدى مرضى سرطان الدم النخاعي الحاد المنتكس/المقاوم للعلاج، أو في مرحلة هدأة مع وجود بقايا مرضية قابلة للقياس، أو لدى المرضى حديثي التشخيص المصابين بطفرات جين TP53 في MDS/AML أو AML. بدأت الدراسة المكونة من جزأين بتصعيد الجرعة لتحديد أعلى جرعة محتملة وأعلى جرعة موصى بها للمرحلة الثانية، تلتها مرحلة توسع لتقييم السلامة والفعالية. تشمل مقاييس النتائج الأولية معدل حدوث الآثار الجانبية (AEs) والآثار الجانبية الخطيرة (SAEs)، ومعدل حدوث السمية المحدودة بالجرعة، وتقدير معدل الاستجابة الكلية (ORR)، والاستجابة الكاملة (CR)، والاستجابة الكاملة المركبة (cCR)، والآثار المرضية المتبقية القابلة للقياس (MRD). تشمل مقاييس النتائج الثانوية الحرائك الدوائية (PK). في حين لم يتم ملاحظة أي سمية يمكن أن تعزى إلى CER-1236 في المرضى الثلاثة الأوائل الذين تم علاجهم حتى الآن، فإن التجربة السريرية جارية، ولا ينبغي تقديم أي تصريحات أو استنتاجات في هذه المرحلة فيما يتعلق بسلامة أو تحمل أو فعالية CER-1236.