- تمت الموافقة الآن على استخدام XIPERE في العديد من الأسواق العالمية -

- استمرار التوسع العالمي والتحقق من صحة منصة حقن الفضاء فوق المشيمي من Clearside والتي تتميز بجهاز SCS Microinjector ^® الذي أثبت فعاليته تجاريًا -

ألفاريتا، جورجيا، 23 يوليو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة Clearside Biomedical, Inc. (ناسداك: CLSD)، وهي شركة أدوية حيوية تعمل على إحداث ثورة في توصيل العلاجات إلى الجزء الخلفي من العين من خلال الحيز فوق المشيمي (SCS ^® )، اليوم أن وزارة الصحة الكندية منحت الموافقة على XIPERE ^® (معلق أسيتونيد تريامسينولون القابل للحقن) للاستخدام فوق المشيمي في علاج الوذمة البقعية العنقية (UME).

تمت الموافقة على استخدام XIPERE في الولايات المتحدة وكندا وأستراليا وسنغافورة وهو تحت المراجعة التنظيمية في الصين.

حول XIPERE ^® (معلق أسيتونيد تريامسينولون القابل للحقن) للاستخدام فوق المشيمية

XIPERE ^® (معلق حقن أسيتونيد تريامسينولون) للاستخدام فوق المشيمية هو معلق خاص من الكورتيكوستيرويد أسيتونيد تريامسينولون يُعطى في الفراغ فوق المشيمية لعلاج الوذمة البقعية المصاحبة لالتهاب العنبية. XIPERE معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومتوفر تجاريًا في الولايات المتحدة. شركة بوش + لومب، الشركة العالمية الرائدة في مجال صحة العيون والمتخصصة في مساعدة الناس على تحسين الرؤية وعيش حياة أفضل، حاصلة على الترخيص الحصري لتسويق وتطوير XIPERE في الولايات المتحدة وكندا. شركة أركتيك فيجن، وهي شركة صينية متخصصة في التكنولوجيا الحيوية للعيون، حاصلة على الترخيص الحصري لتسويق وتطوير XIPERE، والذي تُطلق عليه اسم ARCATUS ^® أو ARVN001، في الصين الكبرى وكوريا الجنوبية وأستراليا ونيوزيلندا والهند ودول الآسيان.

نبذة عن منصة حقن المساحة فوق المشيمية (SCS ^® ) وجهاز الحقن الدقيق SCS ^® من Clearside

يوفر نهج Clearside المحمي ببراءة اختراع والمسجل بملكية خاصة لعلاج حقن الفراغ فوق المشيمي (SCS ^® ) وصولاً غير مسبوق إلى الجزء الخلفي من العين، حيث غالبًا ما تحدث أمراض تهدد البصر. تتميز منصة الشركة الفريدة بمرونتها المتأصلة ومصممة للعمل مع تركيبات الأدوية الراسخة والجديدة. يمكن لجهاز SCS Microinjector ^® الحاصل على براءة اختراع من Clearside توصيل مجموعة واسعة من الأدوية المرشحة إلى الفراغ فوق المشيمي، مما يوفر توصيلًا مستهدفًا لتحسين فعالية الدواء وتقسيمه لتقليل أو القضاء على الآثار السامة على الخلايا غير المريضة. يتكون جهاز SCS Microinjector من حقنة ذات محور مصمم خصيصًا وإبرتين مجهريتين مجوفتين مقاس 30 بأطوال مختلفة، يبلغ طول كل منهما مليمترًا واحدًا تقريبًا، مما يحسن إدخال الأدوية وإعطائها فوق المشيمي.

نبذة عن Clearside Biomedical, Inc.

Clearside Biomedical, Inc. هي شركة أدوية حيوية تُحدث ثورة في توصيل العلاجات إلى الجزء الخلفي من العين من خلال الحيز فوق المشيمي (SCS ^® ) لتحسين نتائج المرضى. تتيح منصة حقن SCS من Clearside، التي تستخدم جهاز SCS Microinjector ^® الحاصل على براءة اختراع للشركة، إجراءً غير جراحي متكرر في العيادة لتوصيل مجموعة واسعة من العلاجات المستهدفة والمجزأة إلى البقعة أو الشبكية أو المشيمية للحفاظ على الرؤية وتحسينها لدى المرضى الذين يعانون من أمراض العيون التي تهدد البصر. لدى Clearside خط أنابيب من مرشحي المنتجات الجزيئية الصغيرة للإعطاء من خلال جهاز SCS Microinjector الخاص بها. يُعد برنامج الشركة الرئيسي، CLS-AX (معلق حقن axitinib) ، أصلًا جاهزًا للمرحلة الثالثة لعلاج الضمور البقعي المرتبط بالعمر المرتبط بالأوعية الدموية (AMD الرطب). طورت شركة Clearside وحصلت على الموافقة على أول منتج لها، وهو XIPERE ^® (معلق أسيتونيد تريامسينولون القابل للحقن) للاستخدام فوق المشيمية، وهو متوفر في الولايات المتحدة من خلال شريك تجاري. كما تُقيم Clearside شراكات استراتيجية مع شركات تستخدم ابتكارات علاجية أخرى في طب العيون، من خلال منصة حقن SCS الخاصة بها. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة clearsidebio.com أو متابعتنا على LinkedIn و X.

ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية

أي بيانات واردة في هذا البيان الصحفي لا تصف الحقائق التاريخية قد تشكل بيانات تطلعية كما هو محدد في قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. يمكن التعرف على هذه البيانات من خلال كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"قد" و"يخطط" و"محتمل" و"سوف" وتعبيرات مماثلة، وتستند إلى معتقدات وتوقعات Clearside الحالية. تتضمن هذه البيانات التطلعية بيانات تتعلق بالتطوير السريري لمرشحي منتجات Clearside والفوائد المحتملة لـ CLS-AX وXIPERE ^® وتقنية توصيل فوق المشيمية من Clearside و SCS Microinjector ^® من Clearside. تنطوي هذه البيانات على مخاطر وعدم يقين قد يتسببان في اختلاف النتائج الفعلية بشكل كبير عن تلك المنعكسة في مثل هذه البيانات. تشمل المخاطر وعدم اليقين، التي قد تُسبب اختلافًا جوهريًا في النتائج الفعلية، عدم اليقين المتأصل في إجراء التجارب السريرية، واعتماد Clearside على أطراف ثالثة قد لا يكون لها سيطرة كاملة عليها دائمًا، وقدرة Clearside على جمع رأس مال إضافي، وغيرها من المخاطر وعدم اليقين الموضحة في التقرير السنوي لشركة Clearside على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024، والمُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) في 27 مارس 2025، وتقارير Clearside الدورية الأخرى المُقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC). أي بيانات تطلعية تتحدث فقط عن تاريخ هذا البيان الصحفي وتستند إلى المعلومات المتاحة لشركة Clearside حتى تاريخ هذا البيان، ولا تتحمل Clearside أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية، ولا تنوي تحديثها، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

المصدر: Clearside Biomedical, Inc.

 جهة الاتصال: جهات الاتصال للمستثمرين ووسائل الإعلام: جيني كوبين ريمي برناردا ir@clearsidebio.com