تعليق إخباري من مجموعة أخبار الولايات المتحدة

صدر بالنيابة عن شركة GT Biopharma, Inc.

فانكوفر، كولومبيا البريطانية ، 7 أكتوبر/تشرين الأول 2025 / بي آر نيوزواير/ -- تعليق إخباري من مجموعة أخبار الولايات المتحدة الأمريكية - تكشف شركات الأدوية الكبرى عن بيانات ثورية حول السرطان في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي، المنعقد في برلين من 17 إلى 21 أكتوبر/تشرين الأول ^[1] ، في حين بلغت قيمة سوق العلاج المناعي للسرطان العالمي 137.70 مليار دولار أمريكي في عام 2024، ويتوقع المحللون نموًا هائلاً يصل إلى 261.74 مليار دولار أمريكي بحلول عام 2033 ^[2] . يعكس هذا التوقيت نقطة تحول حاسمة، حيث ضاعفت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية التمويل الفيدرالي لمبادرة بيانات سرطان الأطفال من 50 مليون دولار أمريكي إلى 100 مليون دولار أمريكي، بينما اكتشف الباحثون كيف يستخدم السرطان هرمونًا خفيًا لحماية نفسه من الهجوم المناعي ^[3] . وعلى خلفية هذا الزخم العلمي ونشر رأس المال المؤسسي، فإن مطوري العلاج المناعي في المرحلة السريرية بما في ذلك GT Biopharma، Inc. (NASDAQ: GTBP)، و Leap Therapeutics، Inc. (NASDAQ: LPTX)، و IO Biotech (NASDAQ: IOBT)، و Celcuity Inc. (NASDAQ: CELC)، و MAIA Biotechnology، Inc. (NYSE-American: MAIA).

مع صدور ثماني موافقات جديدة في مجال الأورام بين يوليو وسبتمبر ^[4]، وتسريع الهيئات التنظيمية مسارات الموافقة من خلال تصنيفات العلاجات المبتكرة، يتوقع خبراء التنبؤ المؤسسي في شركة Precedence Research نمو السوق بمعدل نمو سنوي مركب قدره 10.65% حتى عام 2034 ^[5]، حيث تؤكد بيانات البقاء على قيد الحياة على المدى الطويل متانة العلاج المناعي. ويهيئ التقارب بين عبء المرض المتزايد، والفعالية المثبتة في جميع أنواع السرطان، والدعم الفيدرالي الموسع للأبحاث، ظروفًا مواتية للشركات التي تتخذ مواقعها المبكرة، والتي تتميز بآليات متباينة، للتقدم عبر مراحل سريرية بارزة قبل أن تتحقق الاعتراف المؤسسي الأوسع.

شركة جي تي بيوفارما (ناسداك: GTBP) هي شركة متخصصة في العلاج المناعي في المرحلة السريرية، وتُحرز تقدمًا ملحوظًا في مكافحة أنواع السرطان التي يصعب علاجها. وتُجري شركة التكنولوجيا الحيوية، ومقرها سان فرانسيسكو، تجربة سريرية على دواءها الرئيسي المرشح، GTB-3650، في المرحلة الأولى من التجربة، والتي تستهدف سرطانات الدم التي لم تستجب للعلاجات الأخرى. وفي أغسطس، انتقلت الشركة بنجاح إلى المجموعة الثالثة بعد أن أظهرت مراجعات السلامة الرسمية لأول مجموعتين من المرضى عدم وجود أي مشاكل تتعلق بالسلامة أو التحمل. وقد عالجت التجربة خمسة مرضى بحلول منتصف أغسطس، مع ظهور مؤشرات مبكرة مشجعة على تنشيط الجهاز المناعي.

قال مايكل برين، الرئيس التنفيذي والرئيس التنفيذي لشركة جي تي بيوفارما : "نحن سعداء بزخم التسجيل في تجربتنا السريرية للمرحلة الأولى لتقييم GTB-3650 لدى مرضى السرطان، والتي تستمر في التقدم وفق الجدول الزمني المحدد". وأضاف: "الانتقال إلى المجموعة الثالثة من الجرعات بعد مراجعة سلامة ناجحة وأدلة مبكرة مشجعة على النشاط المناعي، يمثل خطوات مهمة إلى الأمام في تطوير GTB-3650. نتطلع إلى مشاركة المزيد من البيانات في وقت لاحق من هذا العام لتعزيز قدرة تركيبات TriKE الخاصة بنا على تنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية، وإمكانية استخدامها على نطاق أوسع مع أهداف أخرى لعلاج الأورام الصلبة (GTB-5550) ومؤشرات المناعة الذاتية (GTB-7550)."

تُجري المرحلة الأولى من التجربة السريرية اختبارًا على GTB-3650 لدى مرضى مصابين بسرطانات الدم المُعبِّرة عن CD33 المُنتكسة أو المُقاومة للعلاج، بما في ذلك ابيضاض الدم النقوي الحاد (AML) ومتلازمة خلل التنسج النقوي عالي الخطورة (MDS). هؤلاء المرضى هم مرضى عاودتهم الإصابة بالسرطان أو لم يستجبوا للعلاجات التقليدية. يعمل الدواء عن طريق تنشيط الخلايا القاتلة الطبيعية في الجسم لمهاجمة الخلايا السرطانية. يتلقى المرضى العلاج من خلال دفعات مُستمرة في دورات مدتها أسبوعان، بالتناوب بين أسبوعين من العلاج وأسبوعين من التوقف، لمدة تصل إلى أربعة أشهر، وذلك بناءً على مدى استجابتهم.

ما يجعل البيانات الأولية مثيرة للاهتمام بشكل خاص هو الأدلة المتعلقة بالمؤشرات الحيوية. أظهرت فحوصات الدم المتعددة للمرضى الأربعة الأوائل زيادات ملحوظة في نشاط الخلايا القاتلة الطبيعية وتوسعها. يشير هذا إلى أن الدواء يؤدي الغرض الذي صُمم من أجله تمامًا - تنشيط الجهاز المناعي وتوجيهه ضد السرطان. تتوقع شركة جي تي بيوفارما إصدار نتائج أكثر تفصيلًا للمرحلة الأولى في وقت لاحق من هذا العام بعد استكمال مجموعات الجرعات الإضافية.

إلى جانب سرطانات الدم، لدى شركة جي تي بيوفارما دواء مرشح ثانٍ قيد الاختبار السريري. يستهدف GTB-5550 بروتينًا يُسمى B7H3 يظهر في أنواع مختلفة من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان الثدي والرئة والمبيض والرأس والرقبة والبنكرياس والمثانة والبروستات. تتوقع الشركة تقديم طلبها لبدء التجارب البشرية على GTB-5550 خلال الربع الأخير من هذا العام. وخلافًا للعديد من العلاجات المناعية للسرطان التي تتطلب عمليات ضخ طويلة في المستشفى، يُطور GTB-5550 كحقنة بسيطة يمكن للمرضى إعطاؤها لأنفسهم في المنزل، على غرار حقن الأنسولين.

تم بناء كلا العقارين على منصة TriKE الخاصة بشركة GT Biopharma ، والتي تستخدم شظايا أجسام مضادة متخصصة اكتُشفت في الأصل لدى الجمال واللاما. تتميز هذه الجزيئات بأنها أصغر حجمًا وأكثر استقرارًا من الأجسام المضادة التقليدية، مما يسمح لها بالعمل بفعالية أكبر. وتمتلك GT Biopharma ترخيصًا عالميًا حصريًا من جامعة مينيسوتا لتطوير وتسويق العلاجات باستخدام هذه التقنية.

اعتبارًا من 30 يونيو 2025، أعلنت شركة GT Biopharma عن وجود نقد وما يعادله بقيمة 5.3 مليون دولار تقريبًا، وهو ما توقعت الإدارة أنه سيمول العمليات حتى الربع الأول من عام 2026.

تابع... اقرأ هذا الخبر والمزيد من الأخبار عن شركة GT Biopharma، Inc. على الرابط: https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

من المقرر أن تعرض شركة Leap Therapeutics, Inc. (NASDAQ: LPTX) النتائج السريرية النهائية للجزء "ب" من دراسة DeFianCe في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي (ESMO) لعام 2025، المنعقد في الفترة من 17 إلى 21 أكتوبر في برلين، ألمانيا. قيّمت دراسة المرحلة الثانية دواء سيريكساتاماب (DKN-01)، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ DKK1، بالاشتراك مع بيفاسيزوماب والعلاج الكيميائي، مقارنةً باستخدام بيفاسيزوماب والعلاج الكيميائي وحدهما لدى مرضى سرطان القولون والمستقيم المتقدم المستقر بالخلايا الصبغية الدقيقة، والذين تلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا للمرض المتقدم.

سيتم عرض النتائج النهائية في جلسة شفوية قصيرة يوم 19 أكتوبر 2025، الساعة 4:05 مساءً بتوقيت وسط أوروبا الصيفي، وسيقدم العرض بيانات مفصلة حول الفعالية والسلامة من مجموعة العلاج من الخط الثاني. كما يتضمن خط إنتاج شركة Leap Therapeutics عقار FL-501، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة مُؤنسن يستهدف بروتين عامل النمو والتمايز 15، في الوقت الذي تواصل فيه الشركة تطوير علاجات مُستهدفة ومناعية للأورام لعلاج مؤشرات الأورام الصلبة.

أعلنت شركة آي أو بيوتك (ناسداك: IOBT) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أوصت بعدم تقديم طلب ترخيص للمستحضرات البيولوجية، وذلك بناءً على بيانات من التجربة السريرية IOB-013، والتي حسّن فيها استخدام سايلمبيو مع بيمبروليزوماب من البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض، إلا أن النتائج لم تحقق دلالة إحصائية تُذكر. وتنفذ الشركة حاليًا عملية إعادة هيكلة تتضمن تخفيضًا في عدد الموظفين بدوام كامل بنسبة 50% تقريبًا، وتتوقع تكبد تكاليف غير متكررة تتراوح بين مليون و1.5 مليون دولار أمريكي في الربع الثالث من عام 2025.

صرحت الدكتورة ماي بريت زوكا، الرئيسة التنفيذية لشركة آي أو بيوتك : "عقدنا اجتماعًا مثمرًا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؛ ورغم أن هذه ليست النتيجة التي كنا نأملها، فإننا نحترم ملاحظاتها ونثق في الإمكانات العلاجية لسايلمبيو". وأضافت: "نتطلع إلى مواصلة الحوار مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتنسيق بشأن تصميم دراسة تسجيل جديدة محتملة. بالإضافة إلى ذلك، نخطط لمناقشة بيانات دراستنا IOB-013 مع الجهات التنظيمية الأوروبية وتحديد مسار التقديم في الاتحاد الأوروبي".

تخطط الشركة لتصميم دراسة تسجيل جديدة لدواء Cylembio لعلاج مرضى الخط الأول المصابين بسرطان الجلد المتقدم، ولديها حاليًا رأس مال لتشغيل عملياتها حتى الربع الأول من عام 2026. وتواصل شركة IO Biotech مسيرتها نحو الحصول على الموافقة التنظيمية بينما تعمل على استكمال الدراسات الجارية حول لقاح السرطان العلاجي الجاهز الذي يعمل على تعديل المناعة.

ستقدم شركة Celcuity Inc. (ناسداك: CELC) بيانات مفصلة حول فعالية وسلامة مجموعة PIK3CA من النوع البري في تجربة VIKTORIA-1 المحورية من المرحلة الثالثة، وذلك في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي لعام 2025 في برلين، ألمانيا. وقد تم اختيار الملخص المنشور مؤخرًا لعرض شفوي في 18 أكتوبر 2025، الساعة 10:15 صباحًا بتوقيت وسط أوروبا الصيفي، ضمن جلسة تقديم الأوراق البحثية. وسيغطي العرض نتائج دراسة استخدام جيداتوليسيب مع فولفيسترانت مع أو بدون بالبوسيكليب، مقارنةً بفولفيسترانت لدى مرضى سرطان الثدي المتقدم من النوع البري HR+/HER2-/PIK3CA.

أكملت تجربة VIKTORIA-1 التسجيل وأبلغت عن بيانات الخط الأول لمجموعة PIK3CA من النمط البري، بينما تواصل الشركة تسجيل المرضى لمجموعة PIK3CA من الطفرات. كما تُجري Celcuity تجربتها VIKTORIA-2 من المرحلة الثالثة لتقييم دواء gedatolisib بالإضافة إلى مثبط CDK4/6 ودواء fulvestrant كعلاج من الخط الأول لسرطان الثدي المتقدم HR+/HER2-، إلى جانب تجربة من المرحلة الأولى والثانية تجمع بين دواء gedatolisib وdarolutamide لدى مرضى سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء.

حصلت شركة مايا للتكنولوجيا الحيوية (المدرجة في بورصة نيويورك الأمريكية تحت الرمز: MAIA) على منحة قدرها 2.3 مليون دولار أمريكي من المعاهد الوطنية للصحة لتوسيع نطاق تجربتها السريرية THIO-101 في المرحلة الثانية، والتي تُقيّم عقار أتيجانوزين كعلاج من الخط الثالث لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا المتقدم. ستُغطي المنحة، التي ستُوزّع على مدى ثلاث سنوات من 2025 إلى 2027، النفقات المتعلقة بتسجيل المرضى الأمريكيين المقاومين للعلاج الكيميائي والعلاج المناعي، حيث أظهر الجزآن أ و ب من تجربة THIO-101 متوسط بقاء إجمالي قدره 17.8 شهرًا لـ 22 مريضًا يتلقون علاج الخط الثالث، مقارنةً بـ 5 إلى 6 أشهر للعلاجات الكيميائية التقليدية.

قال فلاد فيتوك، الرئيس التنفيذي لشركة مايا للتكنولوجيا الحيوية : "نحن سعداء للغاية بحصولنا على هذه المنحة المرموقة من المعاهد الوطنية للصحة لتوسيع تجربتنا في المرحلة الثانية". وأضاف: "إنه لشرف عظيم أن نحظى بدعم المعاهد الوطنية للصحة في سعينا لتعزيز فعالية عقارنا الرئيسي، أتيجانوزين، وإمكاناته كعلاج رائد في سوق سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الذي يعاني نقصًا كبيرًا في الخدمات العلاجية. ومع حصول عقار THIO-101 على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية كدواء تجريبي جديد (IND) في عام 2023، يمكننا البدء في تسجيل المرضى الأمريكيين في مرحلة توسيع التجربة على الفور".

أُعطيت الجرعة الأولى للمريض في توسيع التجربة في يوليو 2025 في تايوان، حيث أتاحت منحة المعاهد الوطنية للصحة لـ MAIA الوصول إلى مجموعة أكبر بكثير من المرضى عبر قارات متعددة. يُعدّ الأتيجانوزين عاملًا تجريبيًا رائدًا في فئته لاستهداف التيلومير، حيث يُحفّز تعديل الحمض النووي التيلوميري المعتمد على التيلوميراز، ويُنشّط الاستجابات المناعية الفطرية والتكيفية، وهو قيد التطوير حاليًا كخط علاجي ثانٍ أو لاحق لمرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين تجاوزت حالتهم مرحلة العلاج بمثبطات نقاط التفتيش التقليدية.

مصادر المقال: https://usanewsgroup.com/2025/10/03/the-small-biotech-thats-cracking-the-code-big-pharma-paid-billions-for/

اتصال:

مجموعة أخبار الولايات المتحدة الأمريكية

info@usanewsgroup.com

(604) 265-2873

إخلاء مسؤولية: لا يُعتبر أي شيء في هذا المنشور بمثابة نصيحة مالية شخصية. لسنا مرخصين بموجب قوانين الأوراق المالية لمعالجة وضعك المالي الخاص. لا يُعتبر أي تواصل من موظفينا إليك بمثابة نصيحة مالية شخصية. يُرجى استشارة مستشار مالي مرخص قبل اتخاذ أي قرار استثماري. هذا إعلان مدفوع الأجر، وليس عرضًا أو توصية لشراء أو بيع أي ورقة مالية. لا نحمل أي تراخيص استثمارية، وبالتالي لسنا مرخصين أو مؤهلين لتقديم المشورة الاستثمارية. لا يُقدّم محتوى هذا التقرير أو البريد الإلكتروني لأي شخص نظرًا لظروفه الشخصية. تُوزّع هذه المقالة من قِبل مجموعة USA News Group نيابةً عن شركة Market IQ Media Group Inc. ("MIQ"). وقد تلقّت MIQ رسومًا مقابل إعلانات شركة GT Biopharma, Inc. ووسائل الإعلام الرقمية من مجموعة Creative Digital Media Group ("CDMG"). قد يكون هناك أطراف ثالثة تمتلك أسهمًا في شركة GT Biopharma, Inc.، وقد تقوم بتصفية أسهمها، مما قد يؤثر سلبًا على سعر السهم. يُشكّل هذا التعويض تضاربًا في المصالح فيما يتعلق بقدرتنا على الالتزام بالموضوعية في تواصلنا بشأن الشركة المذكورة. بسبب هذا التضارب، نحثّ الأفراد بشدة على عدم استخدام هذا المنشور كأساس لأي قرار استثماري. لا يمتلك مالك/مشغل MIQ/BAY أي أسهم في شركة GT Biopharma، ولكنه يحتفظ بالحق في الشراء والبيع، وسيشتري ويبيع أسهم شركة GT Biopharma، في أي وقت دون أي إشعار آخر، بدءًا من الآن وحتى إشعار آخر. كما نتوقع تعويضات إضافية كجهد إعلامي رقمي مستمر لزيادة ظهور الشركة، ولن يتم تقديم أي إشعار آخر، ولكن يُذكر أن جميع المواد، بما في ذلك هذه المقالة، التي تنشرها MIQ قد تمت الموافقة عليها نيابةً عن شركة GT Biopharma، من قِبل CDMG؛ هذا إعلان مدفوع، ونحن نمتلك حاليًا أسهمًا في شركة GT Biopharma، وسنشتري ونبيع أسهم الشركة في السوق المفتوحة، أو من خلال الاكتتابات الخاصة، و/أو أدوات استثمارية أخرى. مع أن جميع المعلومات يُعتقد أنها موثوقة، إلا أننا لا نضمن دقتها. يجب على الأفراد افتراض أن جميع المعلومات الواردة في نشرتنا الإخبارية غير موثوقة إلا إذا تم التحقق منها من خلال أبحاثهم المستقلة. ولأن الأحداث والظروف غالبًا ما لا تتطابق مع التوقعات، فمن المرجح وجود اختلافات بين أي توقعات والنتائج الفعلية. استشر دائمًا خبيرًا استثماريًا مرخصًا قبل اتخاذ أي قرار استثماري. توخَّ الحذر الشديد، فالاستثمار في الأوراق المالية ينطوي على درجة عالية من المخاطرة؛ وقد تخسر بعضًا من استثمارك أو كله.

مصادر:

1. https://www.prnewswire.com/news-releases/astellas-to-present-pioneering-advances-across-its-portfolio-and-pipeline-at-esmo-2025-302571874.html

2. https://www.openpr.com/news/4171926/ من المتوقع أن يصل سوق العلاج المناعي للسرطان إلى الولايات المتحدة 261-74

3. https://www.nih.gov/news-events/news-releases/hhs-doubles-ai-backed-childhood-cancer-research-funding

4. https://www.aacr.org/blog/2025/10/02/ موافقات إدارة الغذاء والدواء في علم الأورام-يوليو-سبتمبر-2025/

5. https://www.precedenceresearch.com/cancer-immunotherapy-market

الشعار - https://mma.prnewswire.com/media/2603685/5549288/USA_News_Group_Logo.jpg

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/clinical-breakthroughs-converge-as-immunotherapy-market-surges-past-136-billion-302576953.html