أعلنت شركة Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ: COGT ) يوم الاثنين أن عقار بيزوكلاستينيب أظهر فائدة سريرية ذات مغزى للمرضى الذين يعانون من مرض الخلايا البدينة الجهازية غير المتقدم .

وقالت الشركة إن عقارها التجريبي نجح في تقليل أعراض اضطراب المناعة المزمن المسمى بداء الخلايا البدينة الجهازية غير المتقدم.

أظهرت الدراسة الأخيرة تحسنات ذات معنى وأهمية إحصائية عالية عبر النقاط النهائية الأولية وجميع النقاط النهائية الثانوية الرئيسية، بما في ذلك الأعراض التي أبلغ عنها المريض والمقاييس الموضوعية لعبء الخلايا البدينة .

اقرأ أيضًا: لماذا يرتفع سعر سهم Cogent Biosciences يوم الاثنين؟

حققت تجربة SUMMIT نقطة النهاية الأساسية مع وجود فرق كبير إحصائيًا في متوسط التغيير في درجة الأعراض الإجمالية (TSS) في 24 أسبوعًا.

كان لدى مجموعة بيزوكلاستينيب انخفاض متوسط قدره 24.3 نقطة في TSS في 24 أسبوعًا، مقارنة بذراع الدواء الوهمي، الذي كان لديه انخفاض متوسط قدره 15.4 نقطة، مما أدى إلى تحسن في TSS المعدل بالدواء الوهمي بمقدار 8.91 نقطة.

وبناءً على هذه البيانات، تسير شركة Cogent على الطريق الصحيح لتقديم أول طلب دواء جديد (NDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للحصول على عقار بيزوكلاستينيب في NonAdvSM بحلول نهاية عام 2025.

في تأكيدٍ آخر على إمكانات الدواء، يرى جي بي مورغان أن هذا الأصل جذابٌ استراتيجيًا للغاية. وكتب المحلل أنوبام راما في مذكرةٍ للمستثمرين يوم الاثنين: "نعتقد أن نتائج الجزء الثاني من تجربة SUMMIT على عقار بيزوكلستينيب كانت قريبةً من أفضل النتائج من حيث الوضع السريري الناشئ في NonAdvSM، وخاصةً من حيث السلامة (مما يُزيل عبئًا كبيرًا على البرنامج)".

نتيجةً لذلك، يُبقي جي بي مورغان على توصيته بزيادة الوزن لسهم كوجنت، مع توقعاتٍ بسعرٍ يبلغ 25 دولارًا أمريكيًا . في الواقع، يعتقد جي بي مورغان أن دواء بيزوكلستينيب من كوجنت لعلاج فرط الخلايا البدينة الجهازية (SM) يتمتع بإمكانياتٍ قوية ليصبح دواءً رائجًا، وقد يُرسي معيارًا جديدًا للعلاجات المستقبلية.

من منظور السوق، تقدر شركة Cogent أن قيمة السوق الأمريكية تتجاوز 2 مليار دولار لوسائل التواصل الاجتماعي غير المتقدمة و300 مليون دولار لوسائل التواصل الاجتماعي المتقدمة.

ولتوفير السياق، اقترحت شركة بلوبرينت سابقًا أن سوق وسائل التواصل الاجتماعي الإجمالي قد يصل إلى حوالي 4 مليارات دولار في ذروة المبيعات، مع توقع أن يولد دواءها Ayvakit حوالي 2 مليار دولار بحلول عام 2030. وبشكل عام، يُعتبر سوق وسائل التواصل الاجتماعي كبيرًا ومليئًا بالفرص.

ويقول المحلل إن الجاذبية الاستراتيجية لسوق الخلايا البدينة الجهازية تم التحقق منها مؤخرًا من خلال استحواذ شركة Sanofi SA (NASDAQ: SNY ) على شركة Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC ) مقابل أكثر من 9 مليارات دولار .

بالإضافة إلى SM، يرى جي بي مورغان أيضًا أن إمكانات بيزوكلاستينيب في علاج أورام الجهاز الهضمي السدوية (GIST) غير مُقدَّرة حق قدرها. ويضيف المحلل: "سُئلنا عما إذا كانت المصلحة الاستراتيجية المحتملة في الأصل تتطلب بيانات إيجابية في GIST... ولا نعتقد ذلك (SM جذابة بحد ذاتها، وGIST ستكون رافعة أخرى للنمو)."

وبالنظر إلى المستقبل، تظل شركة Cogent على المسار الصحيح لتوفير النتائج الرئيسية من كل من PEAK، وهي تجربة من المرحلة الثالثة لدواء بيزوكلاستينيب بالاشتراك مع سونيتينيب في المرضى الذين يعانون من أورام الخلايا الجذعية المعوية، وAPEX، وهي تجربة موجهة بالتسجيل لدواء بيزوكلاستينيب في مرضى الخلايا البدينة الجهازية المتقدمة، خلال النصف الثاني من عام 2025.

حركة السعر: في آخر فحص يوم الثلاثاء، ارتفع سهم COGT بنسبة 6% عند 9.911 دولارًا.

اقرأ التالي:

• هل تؤدي جرعة أعلى من ويغوفي إلى فقدان المزيد من الوزن؟ نوفو نورديسك تسعى للحصول على موافقة أوروبية

تصوير جورودينكوف عبر Shutterstock