شاركت شركة Taiho Oncology Inc. وشركة Cullinan Therapeutics Inc. (NASDAQ: CGEM ) بيانات جديدة يوم الأحد من مجموعة مشاركة الجهاز العصبي المركزي (CNS) في دراسة REZILIENT2 لـ zipalertinib لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتقدم أو النقيلي (NSCLC) الذي يحمل طفرات إدراج إكسون 20 لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR) (ex20ins) أو طفرات EGFR غير الشائعة غير ex20ins .

سيتم عرض البيانات في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبي (ESMO) لعام 2025 .

سوف يسلط العرض الشفوي المصغر الضوء على البيانات الأولية حول الفعالية والسلامة من مجموعة مشاركة الجهاز العصبي المركزي في تجربة المرحلة 2b الموازية الجارية REZILIENT2 لدواء zipalertinib.

تم الإبلاغ عن حدوث نقائل الدماغ الأساسية في مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا EGFR ex20ins تتراوح من 23٪ إلى 39٪.

يعاني المرضى المصابون بسرطان الرئة مع إصابة الجهاز العصبي المركزي من تشخيص أسوأ ويحتاجون إلى علاج أكثر قوة، بما في ذلك الجراحة والعلاج الإشعاعي.

اقرأ أيضًا: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تُمنح لقب "الاختراق العلمي" لدواء ليلي-ميرك المركب لعلاج سرطان الرئة المتقدم ذي الخلايا غير الصغيرة

ملخص الفعالية الأولية

اعتبارًا من تاريخ انتهاء البيانات في فبراير 2025، تلقى 32 مريضًا مسجلين في مجموعة مشاركة الجهاز العصبي المركزي في تجربة REZILIENT2 الموازية الجارية في المرحلة 2ب جرعة 100 ملغ من زيباليرتينيب فمويًا مرتين يوميًا. تلقى المرضى متوسط خطين علاجيين سابقين. من بين جميع المرضى المسجلين، كان لدى 21 مريضًا طفرات في جين ex20ins، بينما كان لدى 13 مريضًا طفرات أخرى غير شائعة.

في معايير تقييم الاستجابة في علم الأورام العصبية لنقائل الدماغ (RANO-BM) للسكان الذين يعانون من أمراض الجهاز العصبي المركزي القابلة للقياس (ن = 16، بما في ذلك ثلاثة مرضى يعانون من مرض السحايا (LMD)، كان معدل الاستجابة الموضوعية داخل الجمجمة 31.3٪ بما في ذلك استجابة كاملة داخل الجمجمة.

وفي نفس الفئة السكانية، بلغ معدل السيطرة على الأمراض داخل الجمجمة (iDCR) 68.8% وكان متوسط مدة الاستجابة داخل الجمجمة (DOR) 8.1 شهرًا.

تم قياس معدل الاستجابة النظامية الأولية الموضوعية (ORR) لدى 29 مريضًا من المجموعة، وكان 27.6% وكان متوسط مدة الاستجابة 7.6 شهرًا.

كان نشاطه المضاد للأورام داخل الجمجمة مماثلاً لنشاطه المضاد للسرطان الجهازي الشامل في هذه المجموعة من المرضى.

ملخص السلامة والتحمل الأولي

تم تناول زيباليرتينيب بجرعة 100 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا، وكان تحمل المرضى له جيدًا، ولم يتم ملاحظة أي إشارات سلامة جديدة.

حدثت آثار جانبية مرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى لدى 8 مرضى (25%)، وشملت فقر الدم (ن = 3) ومرض الرئة الخلالي (ن = 2). وحدثت حالة وفاة واحدة بسبب مرض الرئة الخلالي.

حركة السعر : ارتفع سهم CGEM بنسبة 4.96% إلى 7.77 دولارًا اعتبارًا من آخر فحص يوم الاثنين.

اقرأ التالي :

• توسّع شركة Astronics نطاق أعمالها في مجال الفضاء الجوي من خلال صفقة مع شركة Bühler Motor Aviation

الصورة: شاترستوك