أعلنت شركة CureVac NV (NASDAQ: CVAC ) ("CureVac")، وهي شركة عالمية للتكنولوجيا الحيوية تعمل على تطوير فئة جديدة من الأدوية التحويلية القائمة على حمض الريبونوكلييك الرسول ("mRNA")، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

أعلنت شركة CureVac NV (ناسداك: CVAC ) ("CureVac")، وهي شركة عالمية للتكنولوجيا الحيوية تُطوّر فئة جديدة من الأدوية التحويلية القائمة على حمض الريبونوكلييك المرسال ("mRNA")، اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على طلبها للحصول على ترخيص دواء جديد تجريبي (IND) لدراسة سريرية من المرحلة الأولى لـ CVHNLC لدى مرضى سرطان الرئة الحرشفي ذي الخلايا غير الصغيرة (sqNSCLC). CVHNLC هو علاج مناعي دقيق تجريبي من CureVac قائم على mRNA، ويتكون من بنيتين مختلفتين من mRNA، تُشفّران ثمانية مستضدات مرتبطة بالورم (TAAs)، وهي منتشرة بين مرضى سرطان الرئة الحرشفي ذي الخلايا غير الصغيرة. تتضمن المستضدات المشفرة فئة جديدة من مستضدات TAAs لم تُختبر سابقًا في تجارب العلاج المناعي للسرطان.

ستُقيّم المرحلة الأولى من الدراسة المفتوحة، التي تُعنى بتحديد الجرعة، سلامة وتحمل CVHNLC مع بيمبروليزوماب لدى مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المتسلسل (sqNSCLC) المتقدم. تشمل الدراسة جزءًا لزيادة الجرعة (الجزء أ) من العلاج الداعم من الخط الأول بعد العلاج الكيميائي مع بيمبروليزوماب أو بيمبروليزوماب كعلاج وحيد. يلي ذلك جزء اختياري لزيادة الجرعة (الجزء ب) يُختبر فيه CVHNLC بالتزامن مع العلاج الكيميائي من الخط الأول مع بيمبروليزوماب.