شركة CVRx بدأت شركة (NASDAQ: CVRX ) يوم الخميس التجربة السريرية BENEFIT-HF، وهي دراسة عشوائية بارزة مدعومة بتغطية CMS من الفئة B IDE ومصممة لتقييم تأثير Barostim في مجموعة موسعة بشكل كبير من مرضى قصور القلب .

باروستيم هو جهاز قابل للزرع يقوم بتوصيل إشارات كهربائية إلى مستقبلات الضغط ( الخلايا العصبية الحسية التي تراقب ضغط الدم ) الموجودة على الشريان السباتي، مما يزيد من إشارات منعكس الضغط، ويعيد توازن الجهاز العصبي اللاإرادي، ويحسن أعراض قصور القلب.

حصل جهاز باروستيم على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2019 بعد تصنيفه ضمن برنامج الأجهزة الرائدة التابع لإدارة الغذاء والدواء، وهو متوفر الآن تجارياً في الولايات المتحدة وأوروبا .

أعلنت الشركة يوم الخميس أن تجربة BENEFIT-HF من المتوقع أن تكون واحدة من أكبر التجارب التي أجريت على الإطلاق للأجهزة العلاجية القلبية في علاج قصور القلب، حيث تم اختيار 2500 مريض عشوائياً.

ستكون نقطة النهاية الأولية عبارة عن مؤشر مركب يشمل الوفيات الناجمة عن جميع الأسباب وحالات تفاقم قصور القلب. ومن المتوقع أن يبدأ التسجيل في النصف الأول من عام 2026.

في حال نجاحها، يمكن أن توسع تجربة BENEFIT-HF نطاق المرضى المستهدفين لـ Barostim بمقدار ثلاثة أضعاف تقريبًا، مما يؤدي إلى توسيع نطاق الوصول إلى هذا النهج القائم على التعديل العصبي المثبت لإدارة قصور القلب بشكل كبير.

تعليق المحللين

كتب ويليام بلير يوم الجمعة: "إذا تكللت هذه التجربة بالنجاح، فإنها ستزيد حجم السوق المستهدف للشركة بنحو ثلاثة أضعاف. والأهم من ذلك، نعتقد أن نطاق هذه التجربة ودقتها سيلفتان الأنظار في أوساط أطباء القلب، مما سيؤدي في النهاية إلى زيادة الاهتمام بجهاز باروستيم، ومن المرجح أن يوفر دفعة قوية للإجراءات بشكل عام."

في تقارير تحليلية سابقة، كتب المحلل براندون فازكيز أن تأمين تغطية مراكز خدمات الرعاية الطبية (CMS) للتجربة سيمثل إنجازًا هامًا للشركة، إذ سيفتح آفاقًا واسعة لزيادة الإيرادات. وبما أن ثلثي المرضى البالغ عددهم 2500 مريض (حوالي 1650 مريضًا) سيتلقون علاج باروستيم طوال فترة التجربة، فإن سعرًا افتراضيًا قدره 30 ألف دولار سيمثل زيادة قدرها 50 مليون دولار في إجمالي الإيرادات.

حافظت شركة ويليام بلير على تصنيف "الأداء المتفوق" .

حركة سعر سهم CVRX: ارتفعت أسهم CVRx بنسبة 15.93% لتصل إلى 7.60 دولارًا وقت النشر يوم الجمعة، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من تصوير تشينابونغ عبر شترستوك