أعلنت شركة Edwards Lifesciences (NYSE: EW ) اليوم عن نتائج تجربة EARLY TAVR، وهي أول تجربة عشوائية محكومة مصممة لدراسة أفضل استراتيجية لعلاج تضيق الأبهر الشديد بدون أعراض وفوائد التدخل المبكر باستبدال الصمام الأورطي عن طريق القسطرة (TAVR). أظهرت نتائج التجربة أن مرضى تضيق الأبهر الشديد بدون أعراض الذين تم اختيارهم عشوائيًا لاستبدال الصمام الأورطي عن طريق القسطرة من Edwards شهدوا نتائج متفوقة مقارنة بالمراقبة السريرية الموصى بها وفقًا للإرشادات. قدم الباحثون في التجربة البيانات اليوم خلال جلسة التجارب السريرية الأخيرة في Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT)، الندوة العلمية السنوية لمؤسسة أبحاث القلب والأوعية الدموية (CRF) ونُشرت في نفس الوقت في مجلة New England Journal of Medicine .

مع متابعة متوسطة لمدة 3.8 سنة، أظهرت البيانات تفوق عملية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة المبكرة، حيث عانى 26.8% من 455 مريضًا في ذراع استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة من الوفاة أو السكتة الدماغية أو الاستشفاء غير المخطط له بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية مقارنة بـ 45.3% من 446 مريضًا في ذراع المراقبة السريرية. بالإضافة إلى ذلك، أظهرت البيانات أن التدخل المبكر في استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة:

• منع التقدم غير المتوقع والسريع للأعراض، والذي أدى في بعض الأحيان إلى تدخل طارئ و/أو دخول المستشفى؛
• منع التدهور السريع والهام سريريًا في جودة الحياة؛ و
• أدى ذلك إلى انخفاض معدل السكتة الدماغية عدديًا للمرضى الذين خضعوا لعملية استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة المبكرة (4.2% مقابل 6.7% في متوسط وقت متابعة 3.8 سنوات).