استضاف نيدهام سبنسر بيرلمان، مدير أبحاث الرعاية الصحية في فيدا بارتنرز، وهي شركة استشارات استثمارية ذات خبرة واسعة في تحليل السياسات الحكومية. خلال المحادثة، ناقش المحلل جيل بلوم العديد من المواضيع المهمة، بما في ذلك التعريفات الجمركية ، والتغييرات الأخيرة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية/وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، وتركيبات 503A/503B المتعلقة بمُثبطات GLP-1، ولجنة التجارة الفيدرالية وتأثيرها المحتمل على أسهم الرعاية الصحية.

في الوقت الحالي، تُعفى شركات الأدوية من الرسوم الجمركية المتبادلة. ومع ذلك، تشير ورقة حقائق صادرة عن البيت الأبيض إلى أن الإدارة قد تسعى إلى فرض رسوم جمركية من خلال المادة 232، التي تسمح بفرض رسوم جمركية في ظروف محددة، مثل حالات الطوارئ المتعلقة بالأمن القومي.

اقرأ أيضًا: مارك كوبان يقول إن أدوية التكلفة الإضافية تواجه خطر ارتفاع الأسعار - "الرسوم الجمركية ستجبرنا على تحميل التكاليف مباشرة للمستهلكين"

وفي حالة نجاحها، فإن هذه التعريفات قد تفرض معدلات تتجاوز 25%، وعادة ما يكون من الصعب إلغاؤها، وفقا لبلوم.

استخدم الرئيس ترامب المادة ٢٣٢ لفرض رسوم جمركية بنسبة ٢٥٪ على واردات الصلب عام ٢٠١٨، ولا تزال سارية حتى اليوم. حاليًا، يرى المستثمرون في شركات الأدوية ملاذًا آمنًا نسبيًا.

وأشار بلوم إلى أن مصنعي الأدوية العامة سوف يتأثرون سلباً بشكل خاص بالرسوم الجمركية، نظراً لأن معظم المكونات الفعالة للأدوية يتم إنتاجها في مناطق خارج الولايات المتحدة مثل الصين والهند.

هامش الربح للأدوية الجنيسة أضيق من هامش الربح للأدوية ذات العلامات التجارية، مما يعني زيادة الحساسية لارتفاعات الأسعار المتوقعة. وأشار السيد بيرلمان إلى أن قطاعات أخرى، بما في ذلك خطط الرعاية الصحية ومنظمات البحث التعاقدي، لا تزال معزولة نسبيًا في الوقت الحالي. وأشار إلى أن الرسوم الجمركية، بشكل عام، ستظل سارية طوال الفترة المتبقية من ولاية الرئيس ترامب.

أشار بلوم إلى أن إدارة الغذاء والدواء ستواصل العمل بأعلى مستويات الكفاءة كما هو مخطط له. وستؤثر عمليات التسريح الأخيرة بشكل رئيسي على غير المراجعين، بمن فيهم العاملون في مجال الاتصالات وغيرها من الأدوار الداعمة.

يُدفع أجر مراجعي الأدوية من خلال رسوم استخدام PDUFA (حوالي 55% من ميزانية إدارة الغذاء والدواء الأمريكية)، وبالتالي، تقل احتمالية تسريحهم. مع قلة عدد الموظفين، يزداد احتمال التأخير في عملية المراجعة وعمليات تفتيش مواقع التصنيع.

وأشار بيرلمان إلى أن إدارة الغذاء والدواء ستحاول حماية جودة المراجعة من خلال التحرك بشكل أبطأ إذا لزم الأمر.

ومع سيطرة الكونجرس على ميزانية المعاهد الوطنية للصحة، فإنه لا يتوقع تنفيذ تخفيضات كبيرة في وقت قريب.

إن تخفيضات الميزانية قد تؤثر سلباً على اكتشاف الأدوية في المستقبل؛ ومع ذلك، فمن غير المرجح أن نشعر بهذه التأثيرات في الأمد القريب.

واعترف بيرلمان بأنه لن يكون من السهل استبدال الرئيس السابق لمركز تقييم وأبحاث المواد البيولوجية (CBER)، الذي استقال في نهاية الأسبوع الماضي بسبب خلاف مع وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت كينيدي جونيور بشأن سلامة اللقاح والشفافية.

مع ذلك، أشار بلوم إلى أن رد فعل السوق السلبي على هذه الأخبار، وخاصةً في مجال العلاج الخلوي والجيناتي، قد يكون مبالغًا فيه. وقال إن العديد من المتخصصين الأكفاء لا يزالون يعملون في الوكالة، ويحاولون تسويق علاجات جديدة. وحذّر بلوم من أنه قد يكون من الصعب على من سيخلف الدكتور ماركس أن يمتلك وجهة نظر مستقلة في هذا المنصب طالما ظل كينيدي وزيرًا للصحة والخدمات الإنسانية.

تناولت مناقشة بلوم الفروق الدقيقة في تركيب 503A و503B. يمثل 503A حالات فريدة غير مرغوب فيها حيث يحتاج المريض إلى مكان خاص لتناول الجزيء، بينما 503B أكثر صلة بالاستعانة بمصادر خارجية والتصنيع الواسع النطاق للمركبات.

مع تركيز المادة 503A على الإيصالات غير المرغوب فيها، أشار بلوم إلى أن نظام إدارة معلومات المستشفيات (HIMS) قد يُشكل انتهاكًا؛ فإذا أعلنت شركة ما أنها ستقبل إيصالًا غير مرغوب فيه، فإن هذا يُعدّ في حد ذاته طلبًا. ويمكن أن يأتي الرد على شكل إرشادات مُحدّثة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي عادةً ما تبدأ بمسودة إرشادات قبل أن تتبعها جولات من التعليقات العامة قبل تحديد الإرشادات النهائية؛ وفي ظل إدارة ترامب، يُمكن تسريع الإجراءات والانتقال إلى الإرشادات النهائية، مما قد يُؤدي إلى تغييرات أسرع من المتوقع إذا سعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى تطبيقها.

سلّطت دعوة بلوم الضوء على بنود أخرى يُرجّح أن تكون ذات أولوية أعلى في قائمة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للمدى القريب. من جهة أخرى، قد يلجأ القطاع الخاص إلى إجراءات قانونية. وأشار بلوم إلى أن الشركات قد تستند إلى أساس قانوني قائم على عدم اعتماد الأدوية عبر الإجراءات الاعتيادية، واحتمال انتهاك البائعين للوائح 503A/503B.

تُعتمد أوامر الحظر من قِبل المحاكم في القضايا المتعلقة بهيئة الغذاء والدواء الأمريكية أو الشركات الخاصة. ونظرًا لعدم وجود سابقة قانونية، فإنها تظل غير متوقعة.

في غضون ذلك، أشار بلوم إلى أنه كلما زادت قدرة HIMS على تنويع محفظة منتجات إنقاص الوزن، كما فعلت إلى حد ما مع المنتجات الفموية ودواء ليراجلوتايد الجنيس، كان ذلك أفضل. وأشار إلى أن المحفزات قريبة المدى للسهم تتمثل في أي تمديدات محتملة للتعريفات الجمركية على شركات الأدوية، حيث سيوضح ذلك موقف الإدارة تجاه شركات مثل إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك بالرمز LLY ) مقابل نوفو نورديسك (المدرجة في بورصة نيويورك بالرمز NVO ) وأي إعلانات تتعلق بالتحديثات المقترحة لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن البندين 503A/503B.

أشار بيرلمان إلى أن لكل إدارة جديدة أولوياتها، بما في ذلك ما يتعلق بالرعاية الصحية. الأمر غير المسبوق هو تطرف المشاريع التي تُركز عليها. ووفقًا لبلوم، لا شك تقريبًا في أن كينيدي سيواصل موقفه السلبي تجاه اللقاحات وسياساتها خلال الفترة المتبقية من ولايته. ومن غير الواضح ما إذا كان هذا الشعور السلبي سيمنع الموافقة على لقاحات إضافية، مثل النسخة التالية من لقاح كوفيد-19 المُعزز.

من المرجح أن يتخذ رئيس لجنة التجارة الفيدرالية الجديد أندرو فيرغسون موقفًا أكثر حزمًا تجاه إنفاذ قوانين مكافحة الاحتكار مقارنةً بالرئيسة السابقة لينا خان. وأشار بلوم إلى أن فيرغسون سيتخذ إجراءات أكثر حزمًا مما شهدته الإدارات الجمهورية السابقة. ومن المرجح أن تظل صفقات التكنولوجيا خاضعة لتدقيق أشد من تلك الخاصة بقطاع الرعاية الصحية. كما أشار بيرلمان إلى أن لجنة التجارة الفيدرالية لا يمكنها العمل بكامل طاقتها حتى يتم إيجاد بدائل للمفوضين الديمقراطيين السابقين، الذين أقالهم ترامب في مارس.

اقرأ التالي:

• إن المد المتصاعد للذكاء الاصطناعي قوي جدًا لدرجة أن صناعة أشباه الموصلات البصرية تتوقع أن يصل إجمالي السوق المستهدفة إلى 30 مليار دولار بحلول عام 2029

الصورة: Shutterstock