أصدرت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) رأيًا إيجابيًا يوم الجمعة يوصي باستخدام دواء دونانيماب من إنتاج شركة إيلي ليلي (NYSE: LLY ) لعلاج مرض الزهايمر المبكر المصحوب بأعراض لدى البالغين الذين يعانون من أمراض أميلويد مؤكدة والذين هم متغايرون أو غير حاملين للجين apolipoprotein E ε4 (ApoE4).

لمعرفة المزيد عن السعر الحالي لسهم LLY، انقر هنا.

يتم تسويق دواء دونانيماب، وهو عبارة عن حقنة شهرية، حاليًا تحت اسم كيسونلا في الولايات المتحدة ودول أخرى .

في الولايات المتحدة واليابان والصين والعديد من البلدان الأخرى، تمت الموافقة على دونانيماب للمرضى بغض النظر عن حالة ApoE4.

دونانيماب هو العلاج الأول والوحيد الذي يستهدف لويحات الأميلويد مع وجود أدلة تدعم إيقاف العلاج عند إزالة لويحات الأميلويد، مما قد يؤدي إلى انخفاض تكاليف العلاج وتقليل عمليات الحقن.

ومن المتوقع أن تتخذ المفوضية الأوروبية قرارا تنظيميا بشأن دواء دونانيماب في الأشهر المقبلة.

اقرأ أيضًا: انتكاسة مرض الزهايمر تُصيب أسهم INmune Bio، لكن آمال إدارة الغذاء والدواء لا تزال قائمة

يؤثر مرض الزهايمر حالياً على ما يصل إلى 6.9 مليون شخص في أوروبا، ومن المتوقع أن يتضاعف هذا الرقم تقريباً بحلول عام 2050 مع استمرار ارتفاع أعداد السكان المسنين.

يتقدم ما يقرب من ثلث الأفراد الذين يعانون من ضعف الإدراك الخفيف أو الخرف الخفيف بسبب مرض الزهايمر إلى المرحلة السريرية التالية من المرض في عام واحد.

استند الرأي الإيجابي في المقام الأول على بيانات التجارب السريرية من التجربة السريرية TRAILBLAZER-ALZ 2، والتي أظهرت أن دونانيماب أدى إلى إبطاء التدهور الإدراكي والوظيفي بشكل كبير وتقليل خطر التقدم إلى المرحلة السريرية التالية من المرض، والتجربة السريرية TRAILBLAZER-ALZ 6، والتي قامت بتقييم جدول جرعات المعايرة المعدل.

في دراسة TRAILBLAZER-ALZ 6، أدى جدول المعايرة المعدل إلى خفض حدوث التشوهات التصويرية المرتبطة بالأميلويد مع الوذمة/الانصباب (ARIA-E) بشكل كبير مقارنة بجدول الجرعات المستخدم في TRAILBLAZER-ALZ 2 في الأسبوعين 24 و52، مع تحقيق مستويات مماثلة من إزالة لويحات الأميلويد وتقليل P-tau217.

في شهر يوليو، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تحديث الملصق بجدول جرعات معايرة جديد موصى به لدواء كيسونلا.

وافقت إدارة الغذاء والدواء على الدواء في يوليو 2024 .

في دراسة TRAILBLAZER-ALZ 6 ، أدى جدول المعايرة المعدل إلى تقليل حدوث ARIA-E بشكل كبير مقارنة بجدول الجرعات الأصلي في الأسبوع 24 و 52، مع تحقيق مستويات مماثلة من إزالة اللويحات النشوية وتقليل P-tau217 .

في أخبار أخرى، وافقت شركة سانوفي (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز SNY ) على الاستحواذ على شركة فيجيل نيوروساينس (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز VIGL ) مقابل قيمة أسهم تُقدر بحوالي 470 مليون دولار أمريكي . يُعزز هذا الاستحواذ خط إنتاج سانوفي في مجال طب الأعصاب بدواء VG-3927، وهو مُنشِّط فموي لمستقبلات TREM2 لعلاج مرض الزهايمر.

سعر سهم LLY : ارتفع سهم Eli Lilly بنسبة 0.42% عند 805.77 دولارًا خلال جلسة ما قبل السوق عند النشر يوم الجمعة.

اقرأ التالي:

• شيفرون تستعد لاستئناف عمليات النفط في فنزويلا بعد تراجع ترامب

الصورة: Shutterstock