أعلنت شركة إيلي ليلي (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: LLY ) اليوم عن نتائج إيجابية من المرحلة الثالثة من تجربة BRUIN CLL-314 السريرية لعلاج جايبيركا (بيرتوبروتينيب)، وهو مثبط غير تساهمي (قابل للعكس) لأنزيم بروتون تيروزين كيناز (BTK)، مقارنةً بإيمبروفيكا (إيبروتينيب)، وهو مثبط تساهمي لأنزيم بروتون تيروزين كيناز (BTK)، لدى مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن أو سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (CLL/SLL). شملت هذه الدراسة مرضى مصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن/SLL لم يخضعوا للعلاج من قبل، بالإضافة إلى مرضى سبق علاجهم ولم يخضعوا لمثبطات BTK من قبل. وقد حققت الدراسة هدفها الأساسي المتمثل في عدم الدونية في معدل الاستجابة الكلية (ORR) وفقًا لتقييم لجنة مراجعة مستقلة (IRC) في كل من الفئات التي خضعت للعلاج مسبقًا والفئات التي تنوي العلاج. وقد فضّل معدل الاستجابة الكلية (ORR) بيرتوبروتينيب بقيمة P اسمية للتفوق 1 (p <0.05). البقاء على قيد الحياة بدون تطور (PFS)، وهو نقطة نهاية ثانوية رئيسية، لم يكن ناضجًا بعد في هذا التحليل، ولكنه كان يميل لصالح بيرتوبروتينيب. من المقرر إجراء تحليل رسمي للبقاء على قيد الحياة بدون تطور لاختبار التفوق في تحليل مستقبلي. لم يُلاحظ أي تأثير سلبي على البقاء الإجمالي (OS).

تُعد دراسة BRUIN CLL-314 أول تجربة مقارنة بين دواء ibrutinib وسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) تشمل مرضى لم يخضعوا للعلاج من قبل. وقد اتسمت هذه الفئة الفرعية المهمة (ن = 225) بأطول فترة متابعة، وحققت تأثيرًا واضحًا للبقاء خاليًا من التقدم (PFS) لصالح دواء pirtobrutinib.

كان ملف السلامة العام لدواء بيرتوبروتينيب في دراسة BRUIN CLL-314 مشابهًا للتجارب السابقة. سيتم عرض النتائج التفصيلية في مؤتمر طبي في وقت لاحق من عام 2025.