أعلنت شركة إنترا بيو المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ENTX )، الرائدة في تطوير الببتيدات الفموية وعلاجات استبدال البروتين، اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، في ردها الكتابي على طلب اجتماع من الفئة أ، على اقتراح الشركة بأن يُدعم طلب تسويق عقار EB613 بدراسة واحدة متعددة الجنسيات، عشوائية، مزدوجة التعمية، مُحكمة بالدواء الوهمي، مدتها 24 شهرًا، في المرحلة الثالثة، على النساء المصابات بهشاشة العظام بعد انقطاع الطمث. ويُقيّم التغير في كثافة المعادن في العظام (BMD) في مفصل الورك كنقطة نهاية أساسية، ويُقيّم معدل حدوث كسور فقرية جديدة أو متفاقمة كنقطة نهاية ثانوية رئيسية. ويمثل هذا تحولًا عن دراسات المرحلة الثالثة السابقة المُحكمة بالدواء الوهمي لأدوية هشاشة العظام الجديدة، والتي كانت تشترط معدل حدوث الكسور كنقطة نهاية أساسية.