Naporafenib هو مثبط محتمل لـ RAF هو الأول من نوعه والأفضل في فئته في العديد من الأورام التي يحركها مسار RAS / MAPK

البيانات الأولية لمجموعة SEACRAFT-1 المرحلة 1 ب في أورام RAS Q61X الصلبة المتوقعة بين الربع الثاني والربع الرابع من عام 2024

من المتوقع بدء استخدام SEACRAFT-2 المحوري في علاج سرطان الجلد NRASm في النصف الأول من عام 2024

سان دييغو، 14 فبراير 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – شركة Erasca, Inc. (NASDAQ: ERAS )، وهي شركة متخصصة في علاج الأورام الدقيقة في المرحلة السريرية تركز بشكل فريد على اكتشاف وتطوير وتسويق العلاجات للمرضى الذين يعانون من مسار RAS/MAPK. السرطان، أعلنت اليوم عن اتفاقيتين للتعاون والتوريد في التجارب السريرية (CTCSAs) مع شركة Novartis (رمزها في بورصة نيويورك: NVS ) لمثبط MEK trametinib (MEKINIST®).

ستدعم الاتفاقيات التطوير السريري لمثبط RAF الشامل naporafenib بالاشتراك مع trametinib لعلاج المرضى الذين يعانون من أورام RAS Q61X الصلبة في تجربة المرحلة 1b SEACRAFT-1 وفي المرضى الذين تم علاجهم مسبقًا بـ NRAS-mutant (NRASm) غير القابل للاكتشاف أو سرطان الجلد النقيلي في تجربة المرحلة الثالثة المحورية العشوائية SEACRAFT-2. تتولى شركة إيراسكا رعاية التجارب، بينما توفر شركة نوفارتس دواء التراميتينيب دون أي تكلفة.

وقال جوناثان إي ليم، دكتوراه في الطب: "نحن متحمسون للعمل مع نوفارتيس لمواصلة تقييم التطور السريري الواعد للنابورافينيب بالاشتراك مع التراميتينيب في تجارب SEACRAFT الخاصة بنا كجزء من اثنين من المؤشرات الرئيسية لدينا: الورم الميلانيني NRASm والأورام الصلبة RAS Q61X". رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي والمؤسس المشارك لشركة Erasca. "يتم دعم كلتا التجربتين من خلال نشاط مضاد للورم مع ملف تعريف للأحداث الضارة يمكن تحمله ويمكن التحكم فيه كما هو موضح في البيانات السريرية التي أنشأتها شركة نوفارتيس. ونتوقع أن نبدأ تجربة SEACRAFT-2 المرحلة 3 في النصف الأول من عام 2024 والإبلاغ الأولي عن SEACRAFT-1 بيانات مجموعة المرحلة 1 ب في أورام RAS Q61X الصلبة بين الربعين الثاني والرابع من عام 2024."

في الولايات المتحدة وأوروبا، يتم تشخيص ما يقرب من 150.000 مريض مصاب بأورام RAS Q61X الصلبة سنويًا، خاصة في سرطان الجلد، وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، وسرطان الغدة الدرقية، وسرطان القولون والمستقيم، وسرطان البنكرياس، وأنواع الأورام الأخرى. ما يقرب من 20-30٪ من المرضى الذين يعانون من سرطان الجلد لديهم طفرات NRAS، وهو شكل عدواني يمثل حوالي 50000 حالة سرطان جديدة سنويًا في الولايات المتحدة وأوروبا. يمثل كل من أورام RAS Q61X الصلبة والورم الميلانيني NRASm احتياجات عالية غير ملباة مع عدم وجود علاجات مستهدفة معتمدة لأنواع الطفرات هذه. تستكشف "إيراسكا" ما إذا كان نابورافينيب بالاشتراك مع تراميتينيب يمكن أن يحسن النتائج ويساعد في توفير فائدة علاجية ذات معنى لهذه المؤشرات المتقدمة للورم الصلب.

حول نابورافينيب

يعد Naporafenib (LXH254 سابقًا) مثبطًا قويًا وانتقائيًا لـ RAF، مع ملف تعريف محتمل هو الأول في فئته والأفضل في فئته. تم إعطاء جرعات النابورافينيب لأكثر من 500 مريض حتى الآن، حيث تم إثبات السلامة والتحمل والحركية الدوائية والديناميكا الدوائية في كل من العلاج الأحادي والتوليفات المختارة. تم إنشاء إثبات المفهوم السريري (PoC) للدمج مع trametinib للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد المتحول (NRASm) (NRASm)، والذي يتضمن سرطان الجلد NRAS Q61X، وتم إنشاء إثبات المفهوم السريري الأولي للدمج مع trametinib للمرضى الذين يعانون من RAS Q61X في سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). تخطط Erasca للتركيز في البداية على تطوير وتأمين الموافقة التنظيمية على naporafenib بالإضافة إلى trametinib في سرطان الجلد NRASm كجزء من تجربة المرحلة 3 المحورية SEACRAFT-2 المخطط لها وفي الأورام الصلبة الملحدة للأنسجة RAS Q61X كجزء من تجربة المرحلة 1b SEACRAFT-1، على التوالي. . تستكشف Erasca أيضًا مجموعات إضافية من النابورافينيب مع عوامل علاجية خاصة أخرى في خط أنابيبنا. حصل Naporafenib على تصنيف المسار السريع من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للمرضى الذين يعانون من سرطان الجلد NRASm غير القابل للاكتشاف أو النقيلي والذين تقدموا في نظام قائم على مضاد PD(L)-1 أو لا يتحملونه.