برينستون، نيوجيرسي، 23 أكتوبر/تشرين الأول 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة eteraflex connects وCliniExperts عن شراكة استراتيجية تجمع خبراتهما التكميلية في مجال البحث السريري والاستراتيجية التنظيمية وتكامل التكنولوجيا تحت منصة خدمة واحدة قابلة للتطوير.

مجموعة إيترافليكس للاتصالات والخبراء السريريين

يجمع هذا التحالف بين ريادتي eteraflex في إدارة البرامج العلمية، وتحليلات البيانات، وإشراك العملاء، وCliniExperts، كواحدة من أبرز مقدمي الخدمات التنظيمية، وتميزها في إدارة التجارب السريرية، وقدراتها في الشؤون الطبية. سيقدم الطرفان معًا حلولاً شاملة ومتكاملة لمبتكري الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية، بدءًا من الاستراتيجية التنظيمية، ودعم التطوير السريري، وصولًا إلى تقديم الطلبات التنظيمية ودعم ما بعد الموافقة.

تعمل هذه المنظمة الموحدة من مكاتب في برينستون، نيوجيرسي (المقر الرئيسي) وكانتون، ماساتشوستس، مع مراكز عالمية للقدرات في حيدر أباد، تشيناي، نيودلهي، وبنغالورو، وتوظف الآن أكثر من 300 متخصص ومستشار. توفر هذه البنية التحتية الموسعة للعملاء إطارًا عالميًا متزامنًا يضمن الدقة العلمية، والدقة التنظيمية، والكفاءة التشغيلية في جميع الأسواق.

قال سانثوش آر كيه، الشريك الإداري في إيترافليكس كونيكتس: "تمثل هذه الشراكة تطورًا جوهريًا لكل من المؤسستين ومنظومة علوم الحياة التي نخدمها. من خلال دمج تميز كليني إكسبيرتس في العمليات التنظيمية والسريرية مع نموذج خدماتنا القائم على التكنولوجيا، نبني منصة توفر تسريعًا ملموسًا، وثقةً بالامتثال، وسلامةً للبيانات لكل برنامج عميل."

أضافت الدكتورة أشويني كومار، الرئيسة التنفيذية لمجموعة كليني إكسبيرتس: "تُمكّن نقاط قوتنا المُجتمعة عملاءنا من الوصول إلى مسارات تطوير سريري وتنظيمي شاملة من خلال شريك واحد. وبفضل مهاراتنا التشغيلية السريرية المتميزة، ومنصة EDC المُتوافقة عالميًا، وتحليلاتنا، نُقدم حلولًا شفافة وفعّالة ومُركزة على النتائج، بدءًا من المريض الأول وحتى التقديم النهائي، ومن إصدار الموافقة على الدواء الجديد (IND) حتى الحصول على ترخيص التسويق."

تجمع الشراكة الاستراتيجية بين القدرات المثبتة في:

• العمليات السريرية – إدارة التجارب السريرية الكاملة للأدوية والمواد البيولوجية والأجهزة الطبية في جميع المراحل.
• الاستراتيجية التنظيمية والتقديمات – تقديمات عالمية شاملة، والترخيص، والدعم بعد التسويق.
• الإحصاء الحيوي وإدارة البيانات – التعامل المتكامل مع البيانات باستخدام أنظمة وأطر تحليلية معتمدة.
• تقديم مزود الخدمة الوظيفية (FSP) - إدارة القوى العاملة القابلة للتطوير والمحسّنة من خلال HeliX، مما يضمن الأداء المتوقع والتحكم في التكاليف.
• التسليم المعزز بالتكنولوجيا - نظام بيئي رقمي موحد يستخدم منصات EDC المتوافقة عالميًا لإدارة البيانات في الوقت الفعلي وضمان الجودة والإشراف التحليلي.

سيُدار التحالف من قِبل مجلس استراتيجي مشترك مسؤول عن الحوكمة، واستراتيجية الابتكار، والتنسيق التشغيلي عبر المناطق العالمية. وسيضمن المجلس استمرار التوافق مع معايير الامتثال الدولية وأعلى مستويات النزاهة الأخلاقية والعلمية.

من خلال الجمع بين الريادة التكنولوجية والخبرة التنظيمية والتميز في التنفيذ، تعمل eteraflex connects وCliniExperts على إنشاء عمليات عالمية واحدة توفر نتائج متسقة ومتوافقة ومتسارعة للعملاء الذين يسعون إلى جلب علاجات وأجهزة وابتكارات جديدة إلى السوق.

نبذة عن شركة eteraflex connects LLC
إيترافليكس كونيكتس هي شركة استشارية أمريكية في مجال علوم الحياة، تُقدم خدمات إدارة البرامج المتكاملة، والإحصاءات الحيوية، وتحليلات المحتوى، والخدمات التنظيمية لمبتكري التكنولوجيا الحيوية والأجهزة الطبية. تتمتع إيترافليكس كونيكتس بخبرة تزيد عن 18 عامًا في مجال العمليات والقدرات التكنولوجية، وتعمل من مقرها الرئيسي في برينستون، نيوجيرسي، وكانتون، ماساتشوستس، ومن مراكز القدرات العالمية في حيدر أباد وتشيناي، الهند.

نبذة عن كليني إكسبيرتس
مجموعة شركات كليني إكسبيرتس هي منظمة رائدة في مجال التنظيم والأبحاث السريرية، تأسست عام ٢٠٠٩، وتقدم خدمات شاملة في مجالات الأدوية، والمستحضرات البيولوجية، والأجهزة الطبية، وصحة المستهلك. حاصلة على شهادتي ISO 9001 وISO 27001، وسجل حافل بأكثر من ٦٥ دراسة ناجحة، وأكثر من ١٠,٠٠٠ موافقة على منتجاتها في مناطق مختلفة من هيئات تنظيمية مختلفة. تعمل كليني إكسبيرتس من دلهي وبنغالورو في الهند، وتقدم حلولاً تنظيمية وسريرية بتميز عالمي في الامتثال.

جهة الاتصال الإعلامية
مكتب الاتصالات
شركة إيترافليكس كونيكتس ذ.م.م
البريد الإلكتروني: media@eteraflexconnects.com
الهاتف: +1 (609) 506-1555
الموقع الإلكتروني: www.eteraflexconnects.com