• هيمانجيول® هو العلاج الوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الورم الوعائي الدموي عند الرضع
• ستبدأ شركة إيتون بتسويق منتج هيمانجيول ابتداءً من ^الأول من مايو.
• سيتم توزيع HEMANGEOL من خلال برنامج دعم المرضى Eton Cares™ التابع للشركة، والذي يتضمن مبادرة دفع مشترك بقيمة 0 دولار، لتوسيع نطاق وصول المرضى.
  
  

دير بارك، إلينوي، 2 مارس 2026 (جلوب نيوزواير) - أعلنت شركة إيتون للأدوية (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ETON)، وهي شركة أدوية مبتكرة تركز على تطوير وتسويق علاجات الأمراض النادرة، اليوم عن حصولها على ترخيص حقوق التسويق في الولايات المتحدة الأمريكية لمحلول هيمانجيول® ^الفموي من شركة بيير فابر للأدوية (بيير فابر). يُعد هيمانجيول دواءً يتيمًا يُستخدم لعلاج الورم الوعائي الدموي الطفولي المتكاثر الذي يتطلب علاجًا جهازيًا.

"باعتباره العلاج الوحيد لأورام الأوعية الدموية لدى الأطفال التي تتطلب علاجًا جهازيًا، يُعدّ دواء هيمانجيول دواءً بالغ الأهمية، ويتناسب تمامًا مع نموذج إيتون التجاري الذي يركز على علاج الأمراض النادرة. نتطلع إلى توسيع نطاق الوصول إلى العلاج من خلال دمج برنامج دعم المرضى "إيتون كيرز"، الذي يشمل تغطية كاملة للتكاليف التجارية وتوزيعًا متخصصًا متميزًا"، صرّح بذلك شون برينجيلسن، الرئيس التنفيذي لشركة إيتون للأدوية.

وأضاف برينجيلسن: "مع هذا الاستحواذ والموافقة الأخيرة على دواء ديسمودا™ (أسيتات ديسموبريسين)، حققت إيتون هدفها الذي طال انتظاره والمتمثل في إنتاج عشرة منتجات تجارية. ويعكس هذا الإنجاز الكبير تقدمنا المستمر نحو بناء أكبر محفظة منتجات للأمراض النادرة في الولايات المتحدة".

الأورام الوعائية الدموية عند الرضع هي أورام وعائية حميدة تظهر عادةً في الأيام أو الأسابيع الأولى من حياة المولود. في الحالات الشديدة، قد تؤدي هذه الأورام إلى مضاعفات خطيرة، بما في ذلك فقدان البصر، وصعوبة التنفس، أو تشوهات جسدية، وتتطلب تدخلاً علاجياً شاملاً. يبدأ العلاج بدواء هيمانجيول عادةً بين عمر خمسة أسابيع وخمسة أشهر، ويستمر لمدة ستة أشهر تقريباً. وتشير التقديرات إلى أن ما بين 5000 و10000 رضيع يتلقون العلاج بهيمانجيول سنوياً في الولايات المتحدة.

من المتوقع أن تُساهم هذه الصفقة في زيادة أرباح عام 2026، وسيتم تمويلها من السيولة النقدية المتاحة للشركة. ستواصل شركة بيير فابر تسويق دواء هيمانجيول عالميًا وفي الولايات المتحدة حتى 30 أبريل. اعتبارًا من 1 مايو، ستتولى شركة إيتون تسويق هيمانجيول في الولايات المتحدة. وتعتزم إيتون إدارة برنامجها المتميز "إيتون كيرز" الذي يوفر خدمات صرف الوصفات الطبية، والتحقق من استحقاقات التأمين، والدعم التعليمي، والمساعدة المالية للمرضى المؤهلين، بالإضافة إلى خدمات أخرى مصممة لمساعدة المرضى على الحصول على العلاج. سيقدم برنامج "إيتون كيرز" مساعدة في دفع التكاليف المشتركة، مع تغطية كاملة للمرضى المؤهلين.

للحصول على مزيد من المعلومات حول المنتج، يمكن للمرضى والمتخصصين في الرعاية الصحية الاتصال بشركة إيتون للأدوية على الرقم (847) 787-7361.

معلومات السلامة الهامة لمنتج هيمانجيول

لا تُعطي طفلك مادة هيمانجيول إذا كان طفلك:

• وُلد قبل أوانه ولم يبلغ عمره المصحح البالغ 5 أسابيع
• يزن أقل من 4.5 رطل
• يعاني من حساسية تجاه بروبرانولول أو أي من المكونات الأخرى في هيمانجيول
• يعاني من الربو أو لديه تاريخ من مشاكل التنفس
• يعاني من مشكلة في القلب، وبطء في معدل ضربات القلب (أقل من 80 نبضة في الدقيقة)، وانخفاض شديد في ضغط الدم
• معرض لخطر انخفاض نسبة السكر في الدم، على سبيل المثال يتقيأ أو غير قادر على تناول الطعام
• يعاني من ارتفاع ضغط الدم الناتج عن ورم في الغدة الكظرية يسمى "ورم القواتم".
  
  

أخبر طبيبك عن جميع الحالات الطبية لطفلك، وجميع الأدوية التي يتناولها طفلك، وجميع الأدوية التي تتناولينها إذا كنتِ ترضعين طفلك رضاعة طبيعية.

قد يسبب دواء هيمانجيول آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

انخفاض مستوى السكر في الدم (نقص سكر الدم)، خاصةً إذا كان طفلك لا يتناول الطعام أو يتقيأ. قد يُصعّب دواء هيمانجيول التعرف على علامات وأعراض انخفاض مستوى السكر في الدم لدى طفلك. للمساعدة في تقليل خطر انخفاض مستوى السكر في الدم مع استخدام هيمانجيول، أعطِ الدواء أثناء الرضاعة أو بعدها بفترة وجيزة. أطعم طفلك بانتظام خلال فترة العلاج. أخبر طبيبك إذا كان طفلك يعاني من ضعف الشهية. إذا كان طفلك لا يتناول الطعام بسبب مرض أو تقيؤ، فلا تُعطِ هيمانجيول حتى يعود طفلك إلى تناول الطعام بشكل طبيعي.

إذا ظهرت على طفلك أي من علامات أو أعراض انخفاض نسبة السكر في الدم المذكورة أدناه أثناء العلاج بدواء هيمانجيول، فتوقف عن إعطاء طفلك دواء هيمانجيول واتصل بطبيبك أو اذهب إلى أقرب غرفة طوارئ على الفور.

تشمل علامات أو أعراض انخفاض سكر الدم ما يلي: شحوب لون الجلد أو ازرقاقه أو أرجوانيته، والتعرق، والتهيج، والبكاء دون سبب واضح، وعدم انتظام ضربات القلب أو تسارعها، وضعف الشهية، وانخفاض درجة حرارة الجسم، والنعاس غير المعتاد، والنوبات، وتوقف التنفس لفترات قصيرة، وفقدان الوعي

إذا كان طفلك واعياً، فأعطه مشروباً يحتوي على السكر.

قد تشمل الآثار الجانبية الخطيرة الأخرى ما يلي:

• ظهور أو تفاقم بطء معدل ضربات القلب (بطء القلب) أو انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم).
• مشاكل في التنفس أو أزيز.
• السكتة الدماغية. قد يزيد دواء هيمانجيول من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية لدى بعض الأطفال الذين يعانون من مشاكل خطيرة في الأوعية الدموية في دماغهم، وخاصة إذا كان طفلك يعاني من ورم وعائي دموي كبير يؤثر على الوجه أو الرأس.
  
  

اتصل بطبيبك أو توجه إلى أقرب قسم طوارئ في المستشفى إذا كان طفلك يعاني مما يلي:

• شحوب لون الجلد، بطء أو عدم انتظام ضربات القلب، الشعور ببرودة في الذراعين أو الساقين، ازرقاق أو أرجواني لون الجلد، أو الإغماء.
• مشاكل في التنفس أو أزيز أثناء العلاج بدواء هيمانجيول.

تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ما يلي: مشاكل في النوم، وتفاقم التهابات الجهاز التنفسي، والإسهال، والقيء.

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لدواء هيمانجيول. استشر طبيبك للحصول على نصائح طبية بشأن الآثار الجانبية.

نشجعكم على الإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية للأدوية الموصوفة إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تفضلوا بزيارة الموقع الإلكتروني www.fda.gov/medwatch أو الاتصال على الرقم 1-800-FDA-1088.

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة ودليل الأدوية.

عن   شركة إيتون للأدوية

إيتون شركة أدوية مبتكرة تركز على تطوير وتسويق علاجات للأمراض النادرة. تمتلك الشركة حاليًا عشرة منتجات تجارية لعلاج الأمراض النادرة: KHINDIVI ^™ ، وINCRELEX® ^، وALKINDI ^SPRINKLE® ، وDESMODA™، و ^GALZIN® ، و ^HEMANGEOL® ، وPKU ^GOLIKE® ، وحمض الكارجلوميك، والبيتين اللامائي، والنيتيسينون. كما تمتلك الشركة أربعة منتجات مرشحة أخرى في مراحل التطوير النهائية: ^Amglidia® ، وET-700، وET-800، و ^ZENEO® (حقنة هيدروكورتيزون ذاتية). لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة موقعنا الإلكتروني www.etonpharma.com .

البيانات التطلعية

تُعتبر البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي، والتي لا تتعلق بحقائق تاريخية، "بيانات استشرافية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي بشأن الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالقدرة المتوقعة لشركة إيتون على القيام بأنشطة معينة وتحقيق أهداف وغايات محددة. تشمل هذه البيانات، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة باستراتيجية أعمال إيتون، وخططها لتطوير وتسويق منتجاتها المرشحة، وسلامة وفعالية هذه المنتجات، وخططها وتوقيتها المتوقع فيما يتعلق بتقديم الطلبات التنظيمية والحصول على الموافقات، وحجم أسواق منتجاتها المرشحة وإمكانات نموها. ونظرًا لأن هذه البيانات عُرضة للمخاطر والشكوك، فقد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المُعبر عنها صراحةً أو ضمنًا في هذه البيانات الاستشرافية. وتُستخدم كلمات مثل "يعتقد" و"يتوقع" و"يخطط" و"ينوي" و"سوف" و"هدف" و"إمكانات" وما شابهها للدلالة على البيانات الاستشرافية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات إيتون الحالية، وتتضمن افتراضات قد لا تتحقق أو قد يتبين عدم صحتها. قد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث اختلافًا جوهريًا عما هو متوقع في هذه البيانات التطلعية نتيجةً لمخاطر وشكوك متنوعة، تشمل، على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر المرتبطة بعملية اكتشاف وتطوير وتسويق أدوية آمنة وفعالة للاستخدام كعلاجات بشرية، وفي مسعى بناء مشروع تجاري قائم على هذه الأدوية. ترد هذه المخاطر وغيرها المتعلقة ببرامج التطوير والوضع المالي لشركة إيتون بتفصيل إضافي في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي صحيحة فقط اعتبارًا من تاريخ إصدارها. لا تلتزم إيتون بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تطرأ بعد تاريخ إصدارها.

علاقات المستثمرين:
ليزا م. ويلسون، شركة إن-سايت للاتصالات.
هاتف: 212-452-2793
البريد الإلكتروني: lwilson@insitecony.com