منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يوم الاثنين موافقة 510 (k) لنظام Monogram mBôs TKA التابع لشركة Monogram Technologies Inc. (NASDAQ: MGRM ).

علق بن سيكسون ، الرئيس التنفيذي لشركة مونوغرام، قائلاً: "نحن متحمسون للغاية لأداء النظام وإمكاناته لتطوير الروبوتات في طب العظام. نعتقد أن منتجاتنا ستتناسب بشكل جيد مع السوق، ونتمتع بمكانة ممتازة لإحداث تأثير ملموس."

اقرأ أيضًا: هاسبرو تُركز على سوق الألعاب للبالغين وسط تراجع المبيعات: تقرير

يجوز لشركة Monogram Tech تسويق نظام Monogram mBôs TKA وفقًا لمتطلبات قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي.

تم تصميم نظام Monogram mBôs TKA لتقديم عملية استبدال الركبة بالكامل بمساعدة الروبوت.

تؤمن مونوغرام بفوائد الجراحة الروبوتية المُخصصة، المُتاحة باستخدام التصوير المُخصص للمريض (التصوير المقطعي المحوسب) وأدوات التوجيه التنبؤية الدقيقة. وترى الشركة فرصةً سانحةً للانضمام إلى التبني المُستمر للإجراءات الجراحية بمساعدة الروبوتات.

تركز الشركة على التوظيف الأولي مع الجراحين الرئيسيين في المناطق الجغرافية الاستراتيجية لإنشاء الخبرة السريرية وإظهار مزايا النظام في الإعدادات الجراحية في العالم الحقيقي.

تشمل المعالم القادمة ما يلي:

• ترقية نظام القطع المعتمد والتحسينات الأخرى لتعزيز القدرة التنافسية.
• تستمر في تحسين وتعزيز تقنيات الجيل التالي بالتوازي مع الاستعدادات التنظيمية والتجارب السريرية لتحسين القدرة التنافسية المستقبلية والتوسع في تطبيقات جديدة.
• وتعمل الشركة على الحصول على الموافقة التنظيمية لبدء التجارب السريرية في الهند بالتعاون مع شريكها الاستراتيجي، شركة شالبي المحدودة، وهي سلسلة مستشفيات .
• وتعمل الشركة على المضي قدمًا في تقديم التطبيقات السريرية الإضافية لتوسيع قدرات النظام الروبوتي وتأسيسه كمنصة متعددة الاستخدامات ومتعددة التطبيقات.

بلغ إجمالي النقد وما يعادله 15.7 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2024. وتواصل الشركة توجيه مواردها، مع التركيز على تسويق نظام mBôs TKA بأكبر قدر ممكن من الكفاءة الرأسمالية .

حركة السعر : أغلق سهم MGRM عند 2.33 دولارًا يوم الجمعة.

اقرأ التالي:

• أفادت تقارير أن شركة بيبسيكو تجري محادثات للاستحواذ على بوبي وسط تزايد الطلب على مشروبات البروبيوتيك