أصدر مكتب براءات الاختراع والعلامات التجارية بالولايات المتحدة براءة الاختراع الأمريكية رقم 12,514,854 B2، وهي براءة اختراع قابلة للإدراج في الكتاب البرتقالي تغطي بخاخ الأنف Rezenopy (naloxone HCl) بتركيز 10 ملغ.

أعلنت الشركة يوم الأربعاء أن براءة الاختراع سارية المفعول اعتباراً من 6 يناير 2026، مع تاريخ انتهاء صلاحية في 5 فبراير 2041.

تم منح براءة الاختراع لشركة Summit Biosciences Inc. ، وهي شركة تابعة لشركة Kindeva Drug Delivery LP.

خلفية

في مارس 2025، أبرمت شركة Scienture LLC ، وهي شركة تابعة مملوكة بالكامل لشركة Scienture Holdings Inc. (NASDAQ: SCNX )، اتفاقية تسويق مع شركة Summit للحصول على الحقوق الحصرية في الولايات المتحدة لـ Rezenopy .

بموجب شروط التعاون، ستقوم شركة Summit بتصنيع وتوريد Rezenopy تجارياً.

في انتظار بعض الالتزامات التجارية، ستمتلك شركة Scienture طلب الدواء الجديد (NDA) الخاص بـ Rezenopy باسمها وستكون مسؤولة عن مبيعات وتسويق وتوزيع المنتج في الولايات المتحدة من خلال البنية التحتية للعمليات التجارية لشركة Scienture.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على دواء Rezenopy في أبريل 2024. Rezenopy هو أعلى جرعة من بخاخ نالوكسون هيدروكلوريد الأنفي التي وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء.

ما هو برنامج Rezenopy؟

يُعد بخاخ الأنف Rezenopy (naloxone HCl) 10mg مضادًا للأفيون يُستخدم في العلاج الطارئ لحالات الجرعة الزائدة المعروفة أو المشتبه بها من الأفيون ، والتي تتجلى في تثبيط الجهاز التنفسي و/أو الجهاز العصبي المركزي لدى المرضى البالغين والأطفال.

وهو مخصص للإعطاء الفوري كعلاج طارئ في الأماكن التي قد تتواجد فيها المواد الأفيونية.

بخاخ الأنف Rezenopy مخصص للاستخدام داخل الأنف فقط ويتم توفيره في علبة كرتونية تحتوي على عبوتين من البليستر، كل منهما مزود بجهاز رش واحد.

إن براءة الاختراع الصادرة حديثًا مؤهلة للإدراج في الكتاب البرتقالي لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، وإذا تم إدراجها، فقد توفر حماية إضافية للملكية الفكرية تدعم تسويق المنتج في الولايات المتحدة.

يستفيد المنتج من جزيء هيدروكلوريد النالوكسون المثبت فعاليته وشكل بخاخ الأنف المألوف، مع توفير فعالية متزايدة ضد المواد الأفيونية القوية.

وفقًا لبيانات IQVIA، بلغ إجمالي مبيعات النالوكسون السنوية في الولايات المتحدة حوالي 154 مليون دولار، بحجم وحدة يبلغ 9.3 مليون وحدة، مما يؤكد على الفرصة السوقية الكبيرة والمتنامية.

أفادت شركة ساينتور أن صافي الإيرادات في الربع الثالث ارتفع من حوالي 65 ألف دولار إلى 590 ألف دولار، بينما ارتفع إجمالي الربح من حوالي 4 آلاف دولار إلى 575 ألف دولار .

في نوفمبر 2025، أعلنت شركة Scienture أن Arbli (losartan potato) Oral Suspension، 10 ملغ/مل، قد تمت إضافته إلى قوائم الأدوية الخاصة بالجهات الوطنية الرئيسية للدفع، مما يوسع نطاق الوصول من خلال كل من التغطية التجارية المتعددة وخطط مكملات Medicare .

Arbli هو أول تركيبة معلقة فموية جاهزة للاستخدام من لوسارتان البوتاسيوم معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مصممة لتوفير خيار علاجي آمن ومتسق ومريح للمرضى الذين يحتاجون إلى بديل عن أشكال الجرعات الصلبة.

أداء سهم SCNX: ارتفعت أسهم شركة Scienture Holdings بنسبة 0.13% لتصل إلى 0.54 دولار أمريكي خلال تداولات ما قبل افتتاح السوق يوم الأربعاء. ويتداول السهم حاليًا بالقرب من أدنى مستوى له خلال 52 أسبوعًا، والذي بلغ 0.46 دولار أمريكي، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

صورة من موقع Shutterstock