أعلنت شركة Exicure عن نتائج المرحلة الثانية من التجربة المكتملة لتقييم دواء Burixafor بالاشتراك مع Propranolol وG-CSF لتحريك الخلايا الكبدية البشرية لدى مرضى الورم النقوي المتعدد الخاضعين لزراعة الخلايا الكبدية المحفزة (AHCT)

Exicure, Inc. -1.45%

Exicure, Inc.

XCUR

5.42

-1.45%

أعلنت شركة إكسيكور (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: XCUR )، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تُطوّر علاجات لأمراض الدم، اليوم عن نتائج إيجابية من تجربتها السريرية المكتملة في المرحلة الثانية لتقييم فعالية دواء بوريكسافور (GPC-100) مع بروبرانولول وعامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة (G-CSF) في تحفيز الخلايا السلفية المكونة للدم (HPCs) لدى مرضى الورم النقوي المتعدد الذين يخضعون لزراعة خلايا الدم الذاتية (AHCT). وقد عُرضت البيانات، التي أظهرت أن حوالي 90% من المشاركين في الدراسة قد حققوا الهدف النهائي الأساسي، اليوم في جلسة شفوية خلال الاجتماع السنوي السابع والستين للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH) في أورلاندو، فلوريدا.

بوريكسافور هو جزيء صغير قيد البحث يمنع ارتباط CXCL12 بمستقبلات CXCR4 على الخلايا اللمفاوية البشرية، مما يُحرك هذه الخلايا بسرعة من نخاع العظم إلى الدم المحيطي. في الدراسات ما قبل السريرية، عزز بروبرانولول عملية الحركة المُستحثة بواسطة بوريكسافور عن طريق تثبيط مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية (β2AR).

في التجربة السريرية المفتوحة متعددة المراكز من المرحلة الثانية (NCT05561751)، حقق 17 من أصل 19 مشاركًا (89.5%) الهدف الأساسي المتمثل في جمع ≥2 × 10⁶ خلية CD34+/كجم خلال جلستي فصل كريات الدم البيضاء. تطلب اثنان جلسة أخرى لتحقيق 2 × 106 خلية CD34+/كجم. بين المشاركين الذين خضعوا لعملية الزرع، كان متوسط الوقت اللازم لزرع العدلات 13 يومًا، ومتوسط الوقت اللازم لزرع الصفائح الدموية 17.5 يومًا. يتميز دواء بوريكسافور بحركية تعبئة متمايزة وسريعة، حيث لوحظت ذروة مستويات خلايا CD34+ الطرفية خلال ساعة واحدة من الإعطاء. وهذا ما يميزه عن مثبطات CXCR4 الأخرى، ويسمح بإعطاء بوريكسافور وفصل كريات الدم البيضاء في نفس اليوم.

تجدر الإشارة إلى أن 16 من أصل 19 مشاركًا (84.2%) سبق لهم التعرض لدواء داراتوموماب، وهو علاج مرتبط بانخفاض القدرة على الحركة، ومع ذلك، حقق 14 من هؤلاء المشاركين الـ 16 (87.5%) الهدف النهائي الأساسي، بما في ذلك 12 من أصل 14 مشاركًا (85.7%) تلقوا كلًا من داراتوموماب وليناليدوميد. ارتبطت الفترات الأطول بين آخر جرعة من داراتوموماب وفصل الكريات البيض بزيادة إنتاج خلايا CD34+.

كان تناول بوريكسافور مع بروبرانولول وعامل تحفيز مستعمرات الخلايا المحببة (G-CSF) جيدًا، وأظهر مستوى أمان ممتازًا. ولم تُسجل أي آثار جانبية مرتبطة ببوريكسافور أعلى من الدرجة الثانية.

سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال