وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الاثنين على عقار Empaveli (pegcetacoplan) من إنتاج شركة Apellis Pharmaceuticals، Inc. (NASDAQ: APLS ) كأول علاج لمرض اعتلال كبيبات الكلى C3 (C3G) أو التهاب كبيبات الكلى الغشائي المعقد المناعي الأولي (IC-MPGN) في المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 عامًا أو أكثر، لتقليل البروتين في البول .

C3G و IC-MPGN الأساسي هما من أمراض الكلى النادرة، حيث يصيبان 5000 شخص في الولايات المتحدة

يُحقق سهم APLS مكاسب في الجلسة الأخيرة. تابع الأسعار المباشرة هنا.

يعتمد اعتماد Empaveli على نتائج دراسة VALIANT التي استمرت ستة أشهر، والتي توضح الفوائد في جميع المؤشرات الثلاثة الرئيسية للمرض :

وقد حققت الدراسة هدفها الأساسي، حيث أظهرت انخفاضًا إحصائيًا بنسبة 68% في البروتين في البول لدى المرضى الذين عولجوا بإمبافيلي مقارنةً بالعلاج الوهمي.

حقق المرضى الذين عولجوا باستخدام إمبافيلي استقرارًا في وظائف الكلى مقارنةً بالعلاج الوهمي كما تم قياسه من خلال معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR).

حقق غالبية المرضى الذين عولجوا بـ Empaveli انخفاضًا في شدة تلطيخ C3 مقارنةً بالعلاج الوهمي.

حقق واحد وسبعون بالمائة من المرضى الذين عولجوا باستخدام إمبافيلي كثافة صبغة C3 صفرية، مما يدل على الإزالة الكاملة لرواسب C3.

وكانت النتائج متسقة بين المرضى المراهقين والبالغين المصابين بـ C3G وIC-MPGN الأساسي، وكذلك في مرضى C3G الذين يعانون من تكرار المرض بعد عملية الزرع.

يكتب ويليام بلير، "إن الموافقة على إمبافيلي في C3G و IC-MPGN تمثل إنجازًا رئيسيًا لشركة Apellis وتفتح فرصة تجارية كبيرة للشركة بما نعتقد أنه أفضل ملف في فئته لسوق يضم حوالي 5000 مريض في الولايات المتحدة"

ويعترف المحلل لاكلان هانبيري براون أيضًا بأن ارتفاع السهم قد يكون خافتًا مع استمرار التساؤلات حول مسار سيفوفر.

اقرأ أيضًا: جي بي مورغان يخفض توقعاته لسعر سهم أبيليس، مشيرًا إلى أن توقيت ذروة مبيعات سيفوفر أطول.

وقال المحلل هانبيري براون في مذكرة للمستثمرين يوم الثلاثاء: "لتحقيق هذه الغاية، ما زلنا نعتقد أن سيفوفر لديه إمكانات هائلة في الضمور الجغرافي على المدى الطويل، حيث أن فعاليته المتفوقة مقارنة بمنافسه إيزيرفاي من شأنها أن تدفع في نهاية المطاف إلى تحقيق حصة سوقية كبيرة مع تحول الأطباء إلى ما هو أبعد من التركيز على السلامة، ونحن نعتقد أن حصة المرضى الجدد المتزايدة التي شهدناها حتى أبريل هي مؤشر على ذلك".

تتداول شركة Apellis بقيمة مؤسسية أقل من ثلاثة أضعاف ما يتوقع ويليام بلير أن تحققه الشركة من إيرادات في عام 2025. وهذا أقل من الشركات متوسطة الحجم الأخرى التي تطلق منتجات جديدة في الأسواق الكبيرة.

وبحسب المحلل، يشير هذا إلى عدم تطابق في كيفية تقييم الشركة، حيث يبدو أن المستثمرين يركزون بشكل مفرط على المنافسة قصيرة الأجل لشركة Syfovre ويتجاهلون الصورة الأوسع على المدى الطويل.

يحافظ ويليام بلير على تصنيف الأداء المتفوق لشركة Apellis Pharmaceuticals.

سعر سهم APLS : ارتفع سهم Apellis بنسبة 0.88٪ عند 18.92 دولارًا عند النشر يوم الثلاثاء.

اقرأ التالي:

• تواجه شركة أبل مهلة 18 شهرًا لتقديم الذكاء الاصطناعي، وفقًا لمحلل

الصورة: PeopleImages.com – Yuri A عبر Shutterstock