استنادًا إلى تجربة CheckMate-9DW من المرحلة 3، أظهر عقار Opdivo بالإضافة إلى عقار Yervoy فائدة كبيرة إحصائيًا في البقاء على قيد الحياة مقارنةً باختيار الباحث للينفاتينيب أو السورافينيب1

في التجربة، ظل 38% من المرضى على قيد الحياة لمدة 3 سنوات مع هذا العلاج المناعي المزدوج مقابل 24% مع الذراع المقارن1

أعلنت شركة بريستول مايرز سكويب (بورصة نيويورك: BMY ) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على عقار Opdivo ® (nivolumab) بالإضافة إلى عقار Yervoy ® (ipilimumab) كعلاج من الخط الأول للمرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال أو النقيلي (HCC)، وهو أكثر أنواع سرطان الكبد الأولي شيوعًا.1،2 ويستند هذا الموافقة على نتائج تجربة CheckMate-9DW العالمية العشوائية المفتوحة من المرحلة الثالثة لتقييم مزيج عقار Opdivo بالإضافة إلى عقار Yervoy مقارنة باختيار الباحث للعلاج الأحادي بمثبط التيروزين كيناز (لينفاتينيب أو سورافينيب) في المرضى المصابين بسرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال أو النقيلي والذين لم يتلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا.1 وفي التجربة، أظهر عقار Opdivo بالإضافة إلى عقار Yervoy معدل بقاء كلي (OS) ومعدل استجابة كلي (ORR) إحصائيًا مهمًا مقارنةً بذراع المقارنة.1 وهي التجربة الوحيدة التي تدعم موافقة إدارة الغذاء والدواء لإظهار نتائج متفوقة مقابل ذراع المقارنة هذا.