وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز Medtronic Percept RC لتحفيز الأعصاب باستخدام تقنية BrainSense الحصرية

ميدترونيك -0.86%

ميدترونيك

MDT

97.72

-0.86%

ينضم المحفز العصبي القابل لإعادة الشحن إلى عائلة Medtronic Percept™ - نظام التحفيز العميق للدماغ الأول والوحيد مع الاستشعار والاتجاه والبرمجة المتقدمة.

دبلن، 8 كانون الثاني/يناير، 2024 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة مدترونيك بي إل سي (رمزها في بورصة نيويورك: MDT )، وهي شركة عالمية رائدة في مجال تكنولوجيا الرعاية الصحية، اليوم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على منتجها Percept™ RC Deep Brain Stimulation (DBS). نظام. يعد المحفز العصبي القابل لإعادة الشحن هو أحدث ابتكار في عائلة Medtronic Percept ™، والتي تتضمن المحفز العصبي Percept ™ PC، وتقنية BrainSense ™ †، وSenSight ™ الاتجاهية. تعد عائلة Percept™ نظام DBS الوحيد الذي يدعم الاستشعار في السوق، مما يسمح للطبيب بتخصيص العلاج للمرضى الذين يعانون من اضطرابات الحركة مثل مرض باركنسون، والرعشة الأساسية، وخلل التوتر العضلي* بالإضافة إلى الصرع. يعيش أكثر من 11 مليون شخص في الولايات المتحدة مع اضطرابات الحركة 1-2 وحوالي 3.4 مليون مصاب بالصرع 3.

وقالت أمازا ريتماير، نائب الرئيس والمدير العام: "يمكن أن يساعد علاجنا DBS مع تقنية BrainSense ™ الحصرية في السيطرة على الارتعاشات المنهكة للأشخاص الذين يعانون من مرض باركنسون، مما يوفر للمرضى القدرة على الانخراط جسديًا في اللحظات اليومية - وهو أمر يعتبره الكثيرون منا أمرًا مفروغًا منه عن غير قصد". مدير تعديل الدماغ ضمن أعمال التعديل العصبي، والتي تعد جزءًا من محفظة علم الأعصاب في شركة مدترونيك. "إننا نقوم بتحويل تعديل الدماغ من خلال تقنية DBS الممكّنة بالاستشعار وسنستمر في دفع الابتكار العلاجي بهدف تحسين حياة العديد من الأشخاص من خلال علاج Medtronic DBS."

يستخدم DBS جهازًا طبيًا مزروعًا جراحيًا، يشبه جهاز تنظيم ضربات القلب. تقوم محفزات الأعصاب Medtronic Percept™ بنقل الإشارات الكهربائية عبر أسلاك رفيعة إلى أهداف محددة في الدماغ تتأثر بالاضطرابات العصبية المنهكة مثل مرض باركنسون.

Percept™ RC هو أصغر وأنحف مُحفز عصبي مزدوج القناة‡ متاح لـ DBS. وهو مجهز بتقنية BrainSense™ التي تلتقط إشارات الدماغ وتسجلها لتوفير رؤى تمكن مقدم الرعاية الصحية من تكييف العلاج وتخصيصه ليناسب احتياجات المريض المتطورة. على عكس الأجهزة الأخرى القابلة لإعادة الشحن، توفر بطارية Percept™ RC ما لا يقل عن 15 عامًا من عمر الخدمة مع أداء شحن ثابت وسريع. تتمتع تقنية البطاريات الحاصلة على براءة اختراع من شركة Medtronic بقدر أقل من بهتان البطارية مقارنة بالأجهزة الأخرى القابلة لإعادة الشحن للحصول على بطارية أكثر موثوقية وطويلة الأمد. § يمكن للمرضى تجربة إعادة الشحن السريع من 10% إلى 90% من الشحن الكامل في أقل من ساعة.

"على الرغم من الحاجة إلى مزيد من البيانات، فإن القدرة الاستشعارية لنظام التحفيز العميق للدماغ الفريد هذا تتيح لي القدرة على ضبط توصيل التحفيز لنشاط الدماغ، وهو ما قد يكون وسيلة لتخصيص هذا العلاج لمرض باركنسون في المستقبل،" قال كيسي إتش. هالبيرن، دكتور في الطب، جراح أعصاب وخبير في التحفيز العميق للدماغ.

تشير التقديرات إلى أن ما يقرب من 70 بالمائة من جميع المرضى المؤهلين لإجراء عملية DBS يحتاجون إلى التصوير بالرنين المغناطيسي كجزء من رعايتهم الأساسية. كانت شركة Medtronic هي الأولى في الولايات المتحدة التي تقدم أنظمة DBS المشروطة بالرنين المغناطيسي لكامل الجسم للمرضى لإجراء فحوصات آمنة في أي مكان على الجسم في ظل ظروف محددة ††.

يوفر Percept™ قدرًا أكبر من الحرية والوصول إلى المسح للمرضى الذين لديهم فحوصات 3T وأفضل تصنيف للمسح بالرنين المغناطيسي 1.5T في فئته 5-7. تمتلك شركة Medtronic نظام DBS الوحيد الذي يسمح للمرضى بتشغيل التحفيز في الوضع ثنائي القطب أثناء التصوير بالرنين المغناطيسي 5-7. †† بالإضافة إلى ذلك، تم تصميم المحفزات العصبية Percept ™ للسماح بتحديثات البرامج المستقبلية المصممة لمنصة Percept ™ دون تبادل أجهزة التحفيز العصبي .

†† في ظل ظروف محددة. ارجع إلى ملصق المنتج للحصول على القائمة الكاملة للشروط: https://manuals.medtronic.com/manuals/mri/region

وقالت إليني أوكيانيس فاو، دكتوراه في الطب، FAAN، أستاذ مشارك في علم الأعصاب: "إن تقنية التحفيز العصبي الجديدة القابلة لإعادة الشحن توفر لي نظرة ثاقبة لأعراض مرضاي ويمكنها التقاط البيانات حتى عندما يكونون خارج العيادة". "الآن لدي خيار العلاج بالتحفيز العميق للدماغ (DBS) القابل لإعادة الشحن مع تقنية الاستشعار مما يسمح لي بتتبع استجابة المريض للتحفيز العميق للدماغ والأدوية. أستخدم هذه البيانات لإبلاغ كيفية تخصيص علاج المريض وتحسينه."

الدكتور فاو هو خبير في التحفيز العميق للدماغ لدى مركز العلوم الصحية بجامعة تكساس في سان أنطونيو (UT Health San Antonio) ولا ينتمي إلى شركة Medtronic. هي والمؤسسة لا تؤيد المنتجات أو الخدمات.

منذ عام 1987، قدمت شركة Medtronic خدماتها لأكثر من 180 ألف مريض في أكثر من 70 دولة من خلال علاجها DBS الذي غيّر الحياة8. يتوفر Percept™ RC على الفور في جميع أنحاء الولايات المتحدة، وكذلك من خلال موافقة علامة CE في أوروبا وتوافره في اليابان.

لمزيد من المعلومات حول المحفزات العصبية Percept™ المزودة بتقنية BrainSense™ الحصرية، قم بزيارة موقعنا على الإنترنت هنا .

سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال