أعلنت شركة أكويستيف ثيرابيوتكس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) رصدت نواقص في طلبها لتسجيل دواء جديد (NDA) لعقار أنافيلم™ (فيلم إبينفرين تحت اللسان)، مما يحول دون مناقشة بيانات المنتج والتزامات ما بعد التسويق. ورغم أن إشعار إدارة الغذاء والدواء لم يحدد هذه النواقص، إلا أنها أوضحت أن مراجعتها للطلب لا تزال جارية ولم يُتخذ أي قرار نهائي بعد. وفي الوقت نفسه، تسعى أكويستيف إلى تقديم طلبات التسجيل لعقار أنافيلم في كندا وأوروبا والمملكة المتحدة، وتخطط لتقديم الطلب إلى وزارة الصحة الكندية في النصف الأول من عام 2026، وإلى وكالة الأدوية الأوروبية في النصف الثاني من العام نفسه. وقد أشارت وكالة الأدوية الأوروبية إلى عدم الحاجة إلى إجراء المزيد من التجارب السريرية قبل تقديم الطلب.

إخلاء مسؤولية: تم إعداد هذا الموجز الإخباري بواسطة شركة Public Technologies (PUBT) باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. مع أن PUBT تسعى جاهدةً لتوفير معلومات دقيقة وفي الوقت المناسب، فإن هذا المحتوى المُولّد بواسطة الذكاء الاصطناعي هو لأغراض إعلامية فقط، ولا ينبغي تفسيره على أنه نصيحة مالية أو استثمارية أو قانونية. نشرت شركة Aquestive Therapeutics Inc. المحتوى الأصلي المستخدم في إعداد هذا الموجز الإخباري عبر GlobeNewswire (رقم المرجع: 9622687) بتاريخ 9 يناير 2026، وهي وحدها المسؤولة عن المعلومات الواردة فيه.