عينت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية جورج إف. تيدمارش يوم الاثنين مديرا لمركز تقييم الأدوية والبحوث (CDER) .

حصل تيدمارش على درجة الدكتوراه في الطب والدكتوراه في علم الأحياء السرطانية من جامعة ستانفورد، حيث أكمل تدريبه في طب الأطفال.

أكمل برنامجين للتخصص الفرعي في جامعة ستانفورد، أحدهما في طب أورام الأطفال والآخر في طب حديثي الولادة. يتمتع بخبرة تزيد عن 30 عامًا في التكنولوجيا الحيوية والطب السريري والعلوم التنظيمية، وله 143 منشورًا علميًا وبراءة اختراع.

ويأتي تدخل تيدمارش في الوقت الذي تواجه فيه إدارة الغذاء والدواء تغييرات كبرى في عهد وزير الصحة والخدمات الإنسانية روبرت ف. كينيدي جونيور .

دفع كينيدي نحو تخفيضات كبيرة في أعداد الموظفين في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية وقام بتعيين بعض الأشخاص الذين يشاركونه شكوكه بشأن اللقاحات .

اقرأ أيضًا: إصلاحات ترامب في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية تواجه ردود فعل قانونية من الولايات بسبب التخفيضات الكبيرة في أعداد الموظفين وتقليص برامج الرعاية الصحية

مع ذلك، قد تشعر صناعة الأدوية ببعض الارتياح بتعيين تيدمارش. فهو يتمتع بخبرة واسعة في تطوير الأدوية، إذ ساهم في طرح سبعة أدوية معتمدة في السوق. مع ذلك، تشير تصريحاته السابقة إلى أنه قد يتخذ موقفًا أكثر صرامة بشأن تنظيم الأدوية.

نقلاً عن مقال رأي نُشر في أبريل، ذكرت شبكة سي إن بي سي أن تيدمارش انتقد قرارات بيتر ماركس، المسؤول الكبير في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الذي أُقيل في عهد كينيدي. عارض تيدمارش تسريع الموافقة على دواء أدوهيلم المثير للجدل لعلاج الزهايمر من شركة بيوجين (ناسداك: BIIB )، واختلف مع قرار توسيع نطاق الموافقة على دواء إليفيديس لعلاج ضمور العضلات من شركة ساريبتا ثيرابيوتكس (ناسداك: SRPT )، والذي ألغى قرار هيئة الغذاء والدواء الأمريكية.

وكتبت بلومبرج نقلا عن برايان أبراهامز، المحلل في آر بي سي كابيتال ماركتس، أن تعيين تيدمارش "يجلب شخصية مخضرمة تحظى بالاحترام والمصداقية في الصناعة بشكل عام، ونحن نعتقد أنها ستساعد في سد فراغ تنظيمي رئيسي".

وفي حين أثارت التخفيضات الأخيرة في الوكالة مخاوف بشأن عملية الموافقة على الأدوية في إدارة الغذاء والدواء، "نتوقع أن يكون تيدمارش مسؤولاً عمليًا ومن المرجح أن يبني على الممارسة الحالية لضمان الاستمرارية وربما يكون مدافعًا عن الصناعة".

أضاف تقرير بلومبرج أن أحد التحديات الكبرى التي تواجه تيدمارش هو تسريع عملية الموافقة على الأدوية من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. وقد أصبح هذا المسار السريع للحصول على موافقة الأدوية أكثر شيوعًا في السنوات الأخيرة. وبينما يقول المؤيدون إنه يُساعد المرضى المصابين بأمراض خطيرة على الحصول على العلاج بشكل أسرع، يرى المنتقدون أنه يسمح لبعض الأدوية غير المثبتة بالبقاء في السوق لفترة أطول من اللازم.

من المتوقع أيضًا أن يلعب تيدمارش دورًا رئيسيًا في إعادة النظر في كيفية تنظيم الوكالة لإعلانات الأدوية الموصوفة. وكان كينيدي الابن صريحًا في معارضته لإعلانات الأدوية الموجهة للمستهلكين، وصرح مارتي ماكاري، المسؤول في الوكالة، بأن القواعد الحالية قيد المراجعة.

وفي العام الماضي، خلال ندوة في جامعة ستانفورد حول الرقابة والخطاب العلمي، انتقد تيدمارش إدارة الغذاء والدواء لعدم اتساقها في تنظيم الأدوية.

وأشار إلى القواعد الصارمة التي وضعتها الوكالة بشأن كيفية تحدث شركات الأدوية عن الاستخدامات غير المسموح بها، وتساءل عن بعض إعلانات اللقاحات التي ظهرت خلال جائحة كوفيد-19.

اقرأ التالي:

روبر تك ترفع توقعاتها لعام 2025 مع نمو مزدوج الرقم بفضل الذكاء الاصطناعي وعمليات الاستحواذ

الصورة: jittawit21 عبر Shutterstock