يتم تداول سهم Akebia Therapeutics Inc. (NASDAQ: AKBA ) على انخفاض يوم الأربعاء.

التقت شركة أمراض الكلى مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ولم تتوصل إلى اتفاق بشأن المسار المستقبلي لتصميم تجربة VALOR، والتي تتضمن استخدام فادادوستات لعلاج فقر الدم لدى المرضى الذين يعانون من مرض الكلى المزمن في مرحلة متأخرة (CKD) والذين لا يخضعون لغسيل الكلى.

اقرأ أيضًا: CVS Health تُقدّم توقعات إيجابية بعد أداء الربع الثالث، وسهمها يصل إلى أعلى مستوى له في 52 أسبوعًا

ونتيجة لذلك، لا تخطط شركة Akebia لبدء VALOR وبالتالي لا تتوقع السعي للحصول على تسمية واسعة النطاق لـ Vafseo لمرضى الفشل الكلوي المزمن غير المعتمدين على غسيل الكلى .

في الولايات المتحدة، تمت الموافقة على دواء فافسيو (فادوستات) لعلاج فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن لدى البالغين الذين يخضعون لغسيل الكلى لمدة ثلاثة أشهر على الأقل. بدأ أطباء الكلى في الولايات المتحدة وصف فافسيو للمرضى في يناير 2025 .

أكملت شركة أكيبيا مؤخرًا اجتماعًا من النوع "ج" مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ورغم أن أكيبيا لم تستلم بعد المحاضر النهائية للاجتماع المباشر من النوع "ج"، إلا أنه بناءً على ملاحظات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تعتقد أكيبيا أن التوافق التنظيمي لمثل هذه التجربة سيتطلب عددًا أكبر بكثير من المرضى مما هو مقترح، وبالتالي سيتطلب وقتًا وتكلفة أكبر بكثير لإتمامه.

قال جون ب. بتلر، الرئيس التنفيذي لشركة أكيبيا: "نشعر بخيبة أمل إزاء نتيجة الاجتماع. نعتقد أن قرارنا بعدم السعي للحصول على تصنيف NDD-CKD واسع النطاق، بناءً على مناقشاتنا مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يصب في مصلحة مساهمينا".

سعر سهم AKBA: انخفضت أسهم Akebia Therapeutics بنسبة 25.71% عند 2.29 دولارًا في وقت النشر يوم الأربعاء، وفقًا لبيانات Benzinga Pro .

اقرأ التالي:

• تعرف على شركة تصنيع الرقائق الجديدة التي تهدف إلى التفوق على TSMC وASML

صورة فوتوغرافية بواسطة Tada Images عبر Shutterstock