أعلنت شركة فراكتيل هيلث (ناسداك: GUTS ) (الشركة أو فراكتيل)، وهي شركة متخصصة في العلاجات الأيضية تُركز على مناهج علاجية جذرية تُعالج الأسباب الجذرية للسمنة وداء السكري من النوع الثاني، اليوم عن بيانات إيجابية على مدار ثلاثة أشهر من دراسة REVEAL-1 Cohort ضمن دراستها المحورية الجارية REMAIN-1. تشير هذه النتائج إلى أن ريفيتا قد يُساعد الأشخاص على الحفاظ على وزنهم المستهدف أو فقدان الوزن الزائد، حتى بعد التوقف عن استخدام أدوية GLP-1، مما يُتيح مسارًا مُحتملًا للحفاظ على الوزن بشكل دائم دون أدوية.

أظهرت نتائج دراسة REVEAL-1 التي استمرت لمدة ثلاثة أشهر إشارة مبكرة قوية للحفاظ على الوزن لفترة طويلة

REVEAL-1 هي مجموعة مفتوحة ضمن دراسة REMAIN-1 المحورية الجارية، وهي مصممة لتقييم سلامة Revita وتحمله وإشارات فعاليته المبكرة لدى الأفراد المصابين بالسمنة الذين فقدوا 15% على الأقل من إجمالي وزن أجسامهم بعد توقف علاج GLP-1 مؤخرًا. تُمثل هذه المجموعة نافذة سريرية مبكرة على قدرة Revita على دعم الحفاظ على الوزن بشكل دائم بعد التوقف عن استخدام GLP-1، وهي فترة يكون فيها المرضى عادةً عرضة لاستعادة الوزن بسرعة. يخضع المشاركون لإجراء Revita واحد في بيئة مفتوحة، ويتلقون نظامًا غذائيًا منظمًا ودعمًا لنمط حياة صحي، بما يتوافق مع الدراسة السريرية العشوائية المُحكمة الجارية لـ REMAIN-1. تهدف الرؤى المُستمدة من REVEAL-1 إلى إثراء واستكمال بيانات مجموعتي منتصف الطريق والمحور العشوائيتين في REMAIN-1.

حتى الآن، عولج 22 مشاركًا في مجموعة REVEAL-1، مع توفر بيانات متابعة لمدة 3 أشهر لـ 13 فردًا. يتطابق ملف مجموعة REVEAL-1 بشكل وثيق مع ملف مجموعتي REMAIN-1 Midpoint وPivotal، بمتوسط عمر 49 عامًا، وتوزع على أساس الجنس: 11 امرأة ورجلان. سبق لجميع المشاركين العلاج بـ GLP-1 لفترات تتراوح بين 5 أشهر و3 سنوات تقريبًا، مع فقدان متوسط وزن الجسم الإجمالي (TBW) بنسبة 20.9% أثناء العلاج. كان 15% من المشاركين مصابين بمقدمات السكري عند بداية العلاج.

• بعد مرور ثلاثة أشهر، فقد ١٢ من أصل ١٣ مشاركًا وزنهم أو حافظوا عليه بعد إيقاف GLP-1 وإجراء عملية Revita واحدة. والجدير بالذكر أن ٦ من أصل ١٣ مشاركًا شهدوا مزيدًا من فقدان الوزن.
• ظل الوزن المتوسط مستقراً لمدة 3 أشهر (كان تغيير وزن الجسم بنسبة 0.46% / ~ 1 رطل ضمن هامش الخطأ لقياس الوزن اليومي)، مقارنة بالارتداد النموذجي بنسبة 5-6% (10-15 رطلاً) الذي شوهد في الدراسات السريرية مثل SURMOUNT-41 2. وشهد مشارك واحد فقط استعادة للوزن مماثلة لتلك التي شوهدت بعد انسحاب تيرزباتيد.
• تشير العلامات المبكرة أيضًا إلى استقرار ممتاز في الوزن بعد إجراء Revita، مع عدم وجود تغيير كبير في الوزن بين 1 و 3 أشهر (متوسط زيادة الوزن في الشهر الأول: 0.43٪ وفي 3 أشهر: 0.46٪).
• تماشيًا مع الدراسات السابقة لريفيتا، كان الإجراء مقبولًا، دون أي آثار جانبية غير متوقعة أو خطيرة. ولم تُلاحظ أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة.