أعلنت شركة Verve Therapeutics Inc (NASDAQ: VERV ) عن تحديث لتجربة Heart-1 Phase 1b لـ VERVE-101 .

ويتم تقييم VERVE-101 لدى المرضى الذين يعانون من حالة وراثية تؤدي إلى ارتفاع مستويات الكوليسترول في الدم، مما يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب. ومن المفترض أن يقوم العلاج بإيقاف بروتين يسمى PCSK9 بشكل دائم، مما يساعد على تقليل مستويات الكوليسترول في الدم.

وقالت الشركة إن أحد المرضى الستة الذين عولجوا بجرعة 0.45 ملغم/كغم من VERVE-101 شهدوا زيادات من الدرجة الثالثة في إنزيم كبد معين وحالة من نقص الصفيحات من الدرجة الثالثة (انخفاض الصفائح الدموية).

ولم يعاني المشارك من أي نزيف أو أعراض أخرى تتعلق بالتشوهات المختبرية، والتي تم حلها بالكامل في غضون أيام قليلة.

متعلق ب:   تقدم شركة Verve Therapeutic أول نظرة على دواء تحرير الجينات لعلاج ارتفاع نسبة الكوليسترول "الضار" الوراثي، وانخفاض الأسهم .

بالتشاور مع مجلس مراقبة البيانات والسلامة المستقل التابع للدراسة (DSMB)، قررت شركة Verve إيقاف التسجيل مؤقتًا في تجربة Heart-1 السريرية.

تقوم Verve بالتحقيق في التشوهات المعملية وتتوقع العمل مع السلطات التنظيمية لتحديد مسار للأمام لـ VERVE-101 بناءً على تلك النتائج.

تعطي Verve الآن الأولوية لتطوير VERVE-102 وبدء تجربة Heart-2 السريرية.

يستخدم VERVE-102 نفس المحرر الأساسي ودليل RNA لـ PCSK9 ولكن نظام توصيل الجسيمات الدهنية النانوية (LNP) مختلف عن VERVE-101.

حصلت شركة Verve على الموافقات التنظيمية للتجربة السريرية لـ Heart-2 في المملكة المتحدة وكندا. وتخطط لبدء تجربة Heart-2 السريرية على المرضى الذين يعانون من HeFH أو مرض الشريان التاجي المبكر في الربع الثاني من عام 2024.

VERVE-101 هو دواء تجريبي جديد لتحرير الجينات مصمم ليكون علاجًا أحادي الدورة يقوم بإيقاف جين PCSK9 بشكل دائم في الكبد لتقليل كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة المسبب للمرض.

أبرمت شركة Verve and Beam Therapeutics Inc (NASDAQ: BEAM ) اتفاقية تعاون وترخيص في أبريل 2019، حصلت بموجبها Verve على حق الوصول الحصري إلى تقنيات التحرير الأساسية وتحرير الجينات والتوصيل الخاصة بشركة Beam للتطبيقات العلاجية البشرية ضد أهداف معينة للقلب والأوعية الدموية.

في أكتوبر 2023، أعلنت Verve عن توسيع علاقتها مع Eli Lilly And Co (NYSE: LLY )، التي استحوذت على حقوق منتج معينة من Beam Therapeutics لبرامج Verve لتحرير الجينات القلبية الوعائية في الجسم الحي والتي تستهدف PCSK9 وANGPTL3، بالإضافة إلى حقوق ثالثة لم يتم الكشف عنها. هدف أمراض القلب والأوعية الدموية .

حركة السعر: انخفض سهم VERV بنسبة 36.0% عند 8.18 دولارًا أمريكيًا، وانخفضت أسهم BEAM بنسبة 7.37% عند 30.29 دولارًا أمريكيًا في الفحص الأخير يوم الثلاثاء.

الصورة عبر ويكيميديا كومنز