في يونيو/حزيران، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Yeztugo (lenacapavir) من إنتاج شركة Gilead Sciences، Inc. (NASDAQ: GILD ) كعلاج وقائي قبل التعرض (PrEP) لتقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية المكتسب عن طريق الاتصال الجنسي لدى البالغين والمراهقين الذين يزنون 35 كجم على الأقل، مما يجعله الخيار الأول والوحيد المتاح مرتين سنويًا في الولايات المتحدة للأشخاص الذين يحتاجون إلى العلاج الوقائي قبل التعرض (PrEP) أو يريدونه .

تشير البيانات إلى أن ≥ 99.9% من المشاركين الذين تلقوا Yeztugo في تجارب المرحلة 3 PURPOSE 1 وPURPOSE 2 ظلوا سلبيين لفيروس نقص المناعة البشرية.

تمت الموافقة على أول دواء للوقاية قبل التعرض (PrEP)، والذي طورته أيضًا شركة جيلياد، في الولايات المتحدة في عام 2012 .

في يوم الجمعة، اعتمدت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) التابعة للوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) رأيًا إيجابيًا قيد المراجعة السريعة يوصي باستخدام ليناكابافير - مثبط القفيصة القابل للحقن لفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 الذي تنتجه الشركة - كعلاج وقائي قبل التعرض (PrEP) لتقليل خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 المكتسب عن طريق الاتصال الجنسي لدى البالغين والمراهقين الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 .

اقرأ أيضًا: خطة جيلياد لإنتاج ليناكابافير تواجه عقبات عالمية في ظل التزامها بتوفير الوصول غير الربحي لمليوني شخص

من المتوقع صدور القرار النهائي من المفوضية الأوروبية في وقت لاحق من هذا العام. وفي حال الموافقة، سيتم تسويق ليناكابافير في الاتحاد الأوروبي تحت الاسم التجاري ييتو.

وفي حالة الموافقة، سيتم منح ليناكابافير عامًا إضافيًا من الحصرية في السوق في الاتحاد الأوروبي بسبب المؤشر الجديد.

وقد دعمت البيانات المستمدة من تجارب المرحلة الثالثة PURPOSE 1 وPURPOSE 2 التي أجرتها شركة جيلياد الآراء الإيجابية.

في تجربة PURPOSE 1 ، أظهرت البيانات في التحليل الأولي أن إعطاء ليناكابافير تحت الجلد مرتين سنويًا أدى إلى عدم وجود أي عدوى بفيروس نقص المناعة البشرية بين 2134 مشاركًا، وانخفاض بنسبة 100% في عدوى فيروس نقص المناعة البشرية وتفوق في الوقاية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية عند مقارنته بدواء تروفادا الفموي مرة واحدة يوميًا (200 مجم إيمتريسيتابين وفومارات ديسوبروكسيل 300 مجم تينوفوفير؛ F/TDF).   لدى النساء ذوات النوع الاجتماعي في منطقة جنوب الصحراء الكبرى في أفريقيا.

في تجربة PURPOSE 2 ، كان هناك إصابتان بفيروس نقص المناعة البشرية بين 2179 مشاركًا في مجموعة ليناكابافير تحت الجلد مرتين سنويًا، مما يدل على أن 99.9٪ من المشاركين لم يصابوا بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية وتفوق الوقاية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية عند مقارنتها بجرعة تروفادا الفموية مرة واحدة يوميًا بين مجموعة واسعة ومتنوعة جغرافيًا من الرجال ذوي الجنس المختلف والأشخاص المتنوعين جنسياً.

وفي كلتا التجربتين، أظهر ليناكابافير تفوقًا في الوقاية من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية عند مقارنته بمعدلات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية الأساسية.

قامت نيدهام بتحديث منتج جيلياد بعد ردود الفعل الإيجابية من استطلاع رأي أجراه الأطباء مؤخرًا حول Yeztugo.

ويقول المحلل جوزيف سترينجر إن استطلاع رأي الأطباء زاد من الثقة في يزتوغو ويمكن أن يساهم بمليارات الدولارات في الإيرادات على مدى السنوات القليلة المقبلة.

ويتوقع نيدهام أن ينمو عدد الأشخاص الذين يتلقون العلاج من فيروس نقص المناعة البشرية من حوالي 500 ألف إلى حوالي 900 ألف بحلول عام 2035.

قام المحلل برفع تصنيف شركة جيلياد من "الاحتفاظ" إلى "الشراء" مع توقعات بسعر يبلغ 133 دولارًا .

يتوقع الأطباء أن ينمو سوق الوقاية من فيروس نقص المناعة البشرية (PrEP) بنحو 49% بحلول عام 2030، وقد يستحوذ دواء يزتوغو على حوالي 38% من هذا النمو. ويفضلون يزتوغو لسهولة تناوله مقارنةً بالعلاجات الحالية.

وبما أن نحو 70% من إيرادات شركة جيلياد تأتي من أدوية علاج فيروس نقص المناعة البشرية، فإن يزتوجو يمكن أن يصبح المحرك الرئيسي لنمو الشركة في المستقبل.

ويقول نيدهام إن يزتوغو يمكن أن يحقق مبيعات بقيمة 4.1 مليار دولار بحلول عام 2030 - أي ما يقرب من 10% أكثر من التوقعات الحالية - و6.4 مليار دولار بحلول عام 2035، أي ما يقرب من 20% فوق الإجماع.

حركة السعر: ارتفع سهم GILD بنسبة 2.75% عند 116.31 دولارًا في آخر فحص يوم الجمعة.

اقرأ التالي:

• شركة HCA Healthcare تتطلع إلى تحقيق إيرادات بقيمة 76 مليار دولار ونمو أرباح قوي

صورة فوتوغرافية لمايكل مولوني عبر Shutterstock