أعلنت شركة Glucotrack, Inc. (NASDAQ: GCTK ) ("Glucotrack" أو "الشركة")، وهي شركة أجهزة طبية تركز على تقنيات مراقبة الجلوكوز للأشخاص المصابين بداء السكري ومقدمات مرض السكري، اليوم أن بول في. جود، دكتوراه، الرئيس والمدير التنفيذي قدم المسؤول خطاب تحديث للمساهمين.

إلى مساهمينا الكرام،

ومع اقترابنا من نهاية عام 2023، نود أن نعرب عن امتناننا لدعمكم المستمر للشركة. نرحب بهذه الفرصة للإعلان عن اتجاه استراتيجي مُعاد تعريفه بينما نقترب خطوة أخرى من تحقيق رؤيتنا المتمثلة في أن نصبح شركة رائدة في سوق مرض السكري من خلال توفير مجموعة من المنتجات والخدمات الفريدة التي تتناول فئات متعددة.

في السنوات الأخيرة، شهد سوق مرض السكري تحولًا كبيرًا، مدفوعًا بنمو المراقبة المستمرة للجلوكوز (CGM). مع استمرار تكثيف الزخم الخاص بـ CGM، تحول السوق بعيدًا عن مراقبة الجلوكوز في الوقت المناسب (أي غير المستمر). من خلال هدفنا المتمثل في تسويق تكنولوجيا مرض السكري الرائدة في السوق، تقوم الشركة بتحويل تركيزها من مراقبة الجلوكوز غير الجراحية في الوقت المناسب إلى تكنولوجيا مراقبة الجلوكوز المستمرة ضمن محفظتنا. نحن متحمسون لهذا التحول، الذي يوسع فرصتنا التجارية في كل من سوق مرض السكري من النوع 1 والنوع 2 ويضمن أننا على المسار الأمثل لنمو الشركة واستدامتها على المدى الطويل.

ضمن المشهد السريري، ساهمت المجموعة المتزايدة من الأدلة السريرية التي تدعم قيمة المراقبة المستمرة للغلوكوز لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 1 والنوع 2 في زيادة الاهتمام بهذه الفئة واستخدامها داخل مجتمعات المرضى ومقدمي الرعاية الصحية، بل ودفعتها. على العكس من ذلك، فإن التغييرات الأخيرة في المشهد السريري لمراقبة نسبة الجلوكوز في الدم (BGM)، وهو نوع من مراقبة نسبة الجلوكوز في الوقت المناسب، قد دعت إلى التشكيك في قيمتها بالنسبة للأشخاص الذين لا يستخدمون الأنسولين والذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، وهم السكان المستهدفون أجهزة مراقبة الجلوكوز غير الغازية في الوقت المناسب.

تم نشر مبادئ توجيهية سريرية جديدة في أغسطس حول تشخيص وإدارة مرض السكري، بعنوان "مبادئ توجيهية وتوصيات للتحليل المختبري في تشخيص وإدارة مرض السكري". تمت مراجعة هذه الإرشادات من قبل لجنة الطب المخبري المبني على الأدلة ومجلس إدارة الجمعية الأمريكية للكيمياء السريرية بالإضافة إلى لجنة الممارسة المهنية التابعة للجمعية الأمريكية لمرض السكري (ADA) وتم نشرها في الكيمياء السريرية. كان هذا أول تحديث للمبادئ التوجيهية منذ عام 2011، وشمل تحولات كبيرة في التفكير السريري. على وجه الخصوص، تنص الإرشادات على أنه "لا يُنصح بالاستخدام الروتيني لـ BGM للأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين يتم علاجهم بالنظام الغذائي و/أو الأدوية الفموية وحدها"1. يعد هذا تغييرًا ملحوظًا عن إرشادات عام 2011، التي قالت إن BGM "قد يساعد في تحقيق تحكم أفضل، خاصة عند بدء العلاج أو تغييره" في هذه الفئة من السكان. بالإضافة إلى ذلك، تنص معايير الرعاية ADA لعام 2023 على أنه "في الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2 الذين لا يتناولون الأنسولين، قد تكون مراقبة الجلوكوز الروتينية ذات فائدة سريرية إضافية محدودة."3 تشير هذه الإرشادات السريرية الجديدة إلى أن استخدام مراقبة الجلوكوز في الوقت المناسب لا ينبغي أن يكون التركيز على الأشخاص الذين لا يستخدمون الأنسولين والذين يعانون من مرض السكري من النوع 2 والذين يتم علاجهم بنظام غذائي و/أو أدوية عن طريق الفم. وبالتالي، فإن هذه الإرشادات الجديدة تشكك في قيمة مراقبة الجلوكوز غير الجراحية في الوقت المناسب بالنسبة لمجموعة المرضى الرئيسية، وبالتالي تثير عدم اليقين بشأن حجم الفرصة التجارية.

لقد حدث تحول إضافي في مشهد الوصول والتغطية حيث كان هناك توسع في التغطية التأمينية لـ CGM خارج سوق مرض السكري من النوع 1 وإلى الأنسولين باستخدام سوق داء السكري من النوع 2، مدفوعًا بمجموعة كبيرة من الأدلة السريرية التي تثبت فائدة CGM في هذا سكان. في وقت سابق من هذا العام، قامت مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS) بمنح تغطية CGM لجميع الأشخاص المصابين بداء السكري والذين يتناولون الأنسولين أو الذين يعانون من نقص السكر في الدم. توقعاتنا هي أن استخدام CGM سيستمر في التوسع في هذه الفئة من السكان نظرًا لبيئة السداد المواتية بينما تنخفض مراقبة الجلوكوز في الوقت المناسب ببطء. يوضح هذا التحول في المشهد زيادة الطلب في السوق وقبول المراقبة المستمرة للجلوكوز.

ضمن المشهد التنافسي لاستشعار الجلوكوز، وصلت أجهزة CGM إلى دقة مماثلة لأجهزة BGM، مما أدى إلى زيادة قبولها واستخدامها في السوق. في آخر تحديث للمساهمين، أدركنا أن هذا من شأنه أن يرفع المستوى التنظيمي لأي أداء غير جراحي لجهاز استشعار الجلوكوز. حتى الآن، ما نفهمه هو أن الجيل الحالي من BGMs وCGMs قد وصل إلى مستويات من الدقة والأداء تفوق جميع التقنيات غير الغازية المعروفة في الوقت المناسب والتي تقدمت إلى تقييمات العالم الحقيقي. ونتيجة لذلك، تظل القدرة على الحصول على الموافقة التنظيمية بعيدة المنال وتشكل تحديًا كبيرًا للعديد من شركات أجهزة استشعار الجلوكوز غير الغازية. وهذا دليل إضافي يدعم انتقال استراتيجية أعمالنا إلى فئة CGM، حيث يتم تحديد معايير الأداء الحالية والمستقبلية بشكل أكثر وضوحًا وقبولها وإمكانية تحقيقها.

يمثل اليوم خطوة مهمة في رحلة Glucotrack حيث نقوم بإعادة ضبط أولوياتنا وتحسين نظرتنا التجارية وتحسين استراتيجية أعمالنا للتركيز على تقنية CGM القابلة للزرع. لقد قمنا بتطوير برنامج التطوير الخاص بـ CGM القابل للزرع بشكل كبير منذ إطلاق تطويره في أواخر الربع الرابع من العام الماضي وحققنا مؤخرًا العديد من المعالم الرئيسية. في يوليو، أعلنا عن الانتهاء والنتائج الإيجابية لدراسة جدوى معملية توضح أن مستشعر CGM قادر على قياس الجلوكوز لمدة عامين على الأقل بعد الزرع. في أكتوبر، أعلنا عن التقدم في الدراسات الأولية قبل السريرية على الحيوانات والتي أثبتت أن المستشعر يعمل كما هو متوقع بعد إجراء عملية الزرع وبعد 30 يومًا. وبعد ذلك، بدأنا الاستعدادات للدراسات ما قبل السريرية طويلة المدى حول أداء المستشعر والتي من المتوقع أن تبدأ في أواخر الربع الرابع من هذا العام.

تم تصميم جهاز مراقبة الغلوكوز المستمر القابل للزرع ليكون طويل الأمد حقًا، مع عمر مستشعر يصل إلى عامين على الأقل، مع عدم وجود مكون يمكن ارتداؤه على الجسم، وحدث معايرة لمرة واحدة فقط وإجراء إدخال وإزالة بسيط. تميز مجموعة الميزات الرائعة هذه نظامنا عن خيارات CGM المتوفرة حاليًا وستكون عرضًا فريدًا في سوق مرض السكري. يستمر برنامج تطوير CGM القابل للزرع لدينا في تلبية توقعاتنا بل وتجاوزها، ونظل واثقين ونحن نتحرك نحو الموافقة التنظيمية وتسويق هذه التكنولوجيا المبتكرة.

في Glucotrack، نظل ملتزمين بتسويق حلول جديدة لتحسين نتائج الرعاية الصحية بين الأشخاص المصابين بمرض السكري ومقدمات السكري واستكشاف عمليات الاستحواذ الإضافية والتعاون الاستراتيجي لتنمية محفظتنا. ومع هذا الاتجاه الجديد، نحن في وضع أفضل لتقديم نتائج تجارية ومالية قوية للشركة والمساهمين لدينا.

بالنيابة عن فريق القيادة والموظفين المتفانين لدينا، أود أن أشكركم على ثقتكم ودعمكم المستمر. نحن متحمسون جدًا لما ينتظرنا طوال عام 2023 وحتى عام 2024 وما بعده، ونتطلع إلى دعمكم المستمر.

بول ف. جود، دكتوراه

الرئيس والمدير العام التنفيذي