سنغافورة ، 12 تشرين الثاني/نوفمبر، 2023 / بي آر نيوزواير / — أعلنت شركة Guardant Health, Inc. (Nasdaq: GH)، وهي شركة رائدة في علاج الأورام الدقيقة، أنها أطلقت اختبارها لفحص سرطان القولون والمستقيم المعتمد على الدم، Shield ^TM ، بالتعاون مع شركة Samsung. المركز الطبي في كوريا الجنوبية .

يعد سرطان القولون والمستقيم (CRC) واحدًا من أكثر أنواع السرطان التي يتم تشخيصها شيوعًا والسبب الرئيسي الثالث للوفيات المرتبطة بالسرطان في كوريا الجنوبية . ^يعد اختبار Guardant Health's Shield، والذي يمكن استخدامه لفحص CRC المنتظم لدى الأفراد المؤهلين، اختبارًا مبتكرًا يمكنه اكتشاف السرطان في مراحله المبكرة من خلال تحليل الحمض النووي للورم (ctDNA)، والذي يتم إنتاجه عندما تتخلص الأورام من قطع صغيرة من موادهم الوراثية إلى مجرى الدم. وفي دراسة ECLIPSE المحورية، التي شملت أكثر من 20 ألف مريض، حقق اختبار Shield حساسية بنسبة 83% للكشف عن سرطان القولون والمستقيم لدى البالغين المعرضين للخطر المتوسط في الولايات المتحدة، مع خصوصية تبلغ 90%. ³

الاكتشاف المبكر ضروري لتقليل وفيات سرطان القولون والمستقيم. يتم استخدام تنظير القولون واختبارات البراز عمومًا للكشف المبكر، ومع ذلك، فإن معدلات الامتثال لاختبارات الفحص هذه منخفضة وظلت راكدة منذ عام 2014. ⁴ الأسباب الرئيسية لعدم الامتثال لتوصيات فحص CRC تشمل عدم وجود أي أعراض لـ CRC، وعدم وجود الوقت لإجراء تنظير القولون، والذي يتطلب بضعة أيام من التحضير، والخوف من إجراء تنظير القولون الغازية. ⁴ منذ إطلاق النسخة المطورة مخبريًا من اختبار شيلد في مايو 2022 ، أظهر التزامًا بنسبة 90% تقريبًا في بيئة سريرية حقيقية، مما يوضح قيمة الفحص المعتمد على الدم لزيادة الالتزام ببروتوكولات الفحص الموصى بها. ⁵

وقال مركز تعزيز الصحة التابع لمركز سامسونج الطبي: "نادرًا ما تظهر أعراض سرطان القولون والمستقيم في مراحله المبكرة، وبحلول الوقت الذي تظهر فيه الأعراض، غالبًا ما يكون المرض قد تقدم بشكل كبير. لذلك، يعد الاكتشاف المبكر من خلال اختبار الفحص أمرًا بالغ الأهمية". "يمكن لاختبار الدم شيلد أن يوسع نطاق الخيارات لفحص سرطان القولون والمستقيم. ونحن على ثقة من أنه من خلال تقديم اختبار فحص عالي الجودة يعتمد على الدم، يمكننا تلبية احتياجات كل من المرضى ومقدمي الرعاية الصحية والمساعدة في تحسين الامتثال للفحص."

وقال سيمرانجيت سينغ ، الرئيس التنفيذي لشركة Guardant Health Asia والشرق الأوسط وأفريقيا : "يسعدنا أن نكون قادرين على المساعدة في معالجة المعدلات المرتفعة لسرطان القولون والمستقيم في كوريا الجنوبية من خلال تقديم اختبار Shield في مركز سامسونج الطبي". "نحن واثقون من أن اختبار الفحص الثوري هذا سيساعد المتخصصين في الرعاية الصحية على اكتشاف سرطان القولون والمستقيم مبكرًا، عندما يكون قابلاً للعلاج، من خلال سحب دم بسيط."

حول اختبار الدرع

يكتشف اختبار Shield إشارات سرطان القولون والمستقيم في مجرى الدم من الحمض النووي الذي تفرزه الأورام، والذي يسمى ctDNA. وعلى وجه التحديد، يحدد الاختبار خصائص معينة للحمض النووي التي قد تشير إلى وجود السرطان. تم التحقق من صحة الأداء السريري لفحص Shield في الكشف عن سرطان القولون والمستقيم لدى الأفراد ذوي المخاطر المتوسطة في ECLIPSE، وهي دراسة تسجيلية سجلت أكثر من 20.000 مريض في الولايات المتحدة. أظهر الاختبار حساسية بنسبة 83% للكشف عن سرطان القولون والمستقيم مع خصوصية تبلغ 90%. وأظهر الاختبار أيضًا حساسية بنسبة 13% في اكتشاف الأورام الغدية المتقدمة.

يتوفر Shield تجاريًا للأفراد المؤهلين بوصفة طبية فقط من خلال متخصصي الرعاية الصحية. يهدف اختبار LDT (الاختبار المطوَّر في المختبر) إلى أن يكون مكملاً لطرق فحص CRC الحالية الموصى بها وليس بديلاً عنها. النتيجة السلبية لا تستبعد وجود السرطان. يجب إحالة المرضى الذين لديهم نتيجة فحص دم غير طبيعية لإجراء تقييم تشخيصي بالمنظار. يتوفر المزيد من المعلومات حول اختبار Shield على موقع bloodbasedscreening.com . لمزيد من المعلومات حول دراسة ECLIPSE ( NCT04136002 )، قم بزيارة www.clinicaltrials.gov .

حول صحة الحارس

Guardant Health هي شركة رائدة في علاج الأورام الدقيقة تركز على المساعدة في التغلب على السرطان على مستوى العالم من خلال استخدام اختبارات الملكية ومجموعات البيانات الضخمة والتحليلات المتقدمة. تستفيد منصة علاج الأورام Guardant Health من القدرات اللازمة لدفع التبني التجاري وتحسين النتائج السريرية للمرضى وخفض تكاليف الرعاية الصحية في جميع مراحل سلسلة رعاية مرضى السرطان. أطلقت Guardant Health تجاريًا اختبارات Guardant360 ^® وGuardant360 ^® CDx وGuardant360 TissueNext™ وGuardant360 Response™ و ^{GuardantINFINITY®} للمرحلة المتقدمة من السرطان، واختبار Guardant Reveal™ للمرحلة المبكرة من السرطان. تهدف محفظة فحص Guardant Health، بما في ذلك اختبار Shield™ الذي تم إطلاقه تجاريًا، إلى تلبية احتياجات الأفراد المؤهلين لفحص السرطان. لمزيد من المعلومات، قم بزيارة guardanthealth.com أو guardanthealthamea.com .

تطلعي البيانات

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية بالمعنى المقصود في قوانين الأوراق المالية الفيدرالية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالمرافق والقيم والفوائد والمزايا المحتملة لاختبارات أو فحوصات الخزعة السائلة الخاصة بشركة Guardant Health، والتي تنطوي على مخاطر وشكوك قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية ماديًا من النتائج والتوقعات المتوقعة المعبر عنها في هذه البيانات التطلعية. تستند هذه البيانات إلى التوقعات والتنبؤات والافتراضات الحالية، وقد تختلف النتائج والنتائج الفعلية ماديًا عن هذه البيانات بسبب عدد من العوامل. هذه المخاطر والشكوك الإضافية التي يمكن أن تؤثر على النتائج المالية والتشغيلية لشركة Guardant Health وتتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي تشمل تلك التي تمت مناقشتها تحت التسميات التوضيحية "عوامل الخطر" و"مناقشة الإدارة" وتحليل الوضع المالي ونتائج العملية" وفي أماكن أخرى في تقريرها السنوي وفقًا للنموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2022 ، وفي تقاريرها الأخرى المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات أو المقدمة إليها بعد ذلك. تستند البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي إلى المعلومات المتاحة لـ Guardant Health اعتبارًا من تاريخه، وتتنصل Guardant Health من أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية مقدمة لتعكس أي تغيير في توقعاتها أو أي تغيير في الأحداث، الشروط أو الظروف التي يستند إليها أي بيان من هذا القبيل، باستثناء ما يقتضيه القانون. لا ينبغي الاعتماد على هذه البيانات التطلعية باعتبارها تمثل آراء Guardian Health اعتبارًا من أي تاريخ لاحق لتاريخ هذا البيان الصحفي.

مراجع

1. المركز الوطني لمعلومات السرطان (NCIC). السرطان في الإحصائيات متاح على https://www.cancer.go.kr/ تم الوصول إليه في 12 أكتوبر 2023 .
2. إحصائيات كوريا (2023). إحصاءات سبب الوفاة لعام 2022 متاحة على https://www.kostat.go.kr/board.es?mid=a10301060200&bid=218&act=view&list_no=427216 تم الوصول إليها في 12 أكتوبر 2023 .
3. تشونغ، وآخرون. أسبوع أمراض الجهاز الهضمي 2023. الملخص رقم 913e متاح على https://guardanthealth.com/wp-content/uploads/ChungGrady_DDW_Abstract-913e_FINAL.pdf تم الوصول إليه في 12 أكتوبر 2023
4. بارك بي، لي واي، سونغ سي، شين هاي، سوه إم، تشوي كانساس، جون كيه. اتجاهات معدلات فحص سرطان القولون والمستقيم في كوريا: المسح الوطني الكوري لفحص السرطان 2005-2020. الأمعاء والكبد 2022؛ 16: 930-941. https://doi.org/10.5009/gnl210419
5. حماية البيانات الداخلية LDT الموجودة في الملف. حارس الصحة، وشركة

عرض المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/guardant-health-launches-shield-blood-based-screening-test-for-colorectal-cancer-in-south-korea-301984890 .لغة البرمجة

المصدر حارس الصحة