• تم تحقيق انحدار تليف ذو دلالة إحصائية ≥1 في الأسبوع 52 مقابل الدواء الوهمي (52.85٪ مقابل 29.84٪، P = 0.0002).
• تم إثبات ملف السلامة والتحمل الإيجابي: 4.88% من الأحداث السلبية الخطيرة مقابل 6.45% للعلاج الوهمي؛ ولا توجد أي حالات توقف عن العلاج بسبب الأحداث السلبية.
• إن تسمية العلاج الرائد التي منحتها إدارة المنتجات الطبية الوطنية في الصين ("NMPA") في عام 2021 تدعم الموافقة المحتملة الأولى في فئتها في تليف الكبد المرتبط بـ CHB ("تليف CHB").
• تعتزم شركة Gyre الحصول على موافقة سريعة على استخدام عقار Hydronidone في علاج تليف الكبد، ومن المتوقع تقديم طلب دواء جديد ("NDA") إلى NMPA في الربع الثالث من عام 2025.
• من المتوقع أن تبدأ المرحلة الثانية من التجارب السريرية في الولايات المتحدة لعلاج تليف الكبد المرتبط بمرض MASH في النصف الثاني من عام 2025.

سان دييغو، 22 مايو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة جير ثيرابيوتكس ("جير") (ناسداك: جير )، وهي شركة مبتكرة في مجال التكنولوجيا الحيوية في مرحلة تجارية تركز على تليف الأعضاء، اليوم أن مركبها الرئيسي، هيدروندون (F351)، حقق نقطة النهاية الأولية في تجربة محورية من المرحلة الثالثة لتقييم فعاليته وسلامته لعلاج تليف الكبد لدى المرضى المصابين بالتهاب الكبد المزمن من النوع ب ("CHB") في الصين.

شملت الدراسة، التي استمرت 52 أسبوعًا، متعددة المراكز، مزدوجة التعمية، وخاضعة للتحكم بالدواء الوهمي، 248 مريضًا مصابًا بتليف الكبد الكبدي من 39 مستشفى في الصين. وُزّع المرضى عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي إما هيدرونيدون (270 ملغ/يوم، فمويًا) أو دواءً وهميًا، بالإضافة إلى العلاج الخلفي المضاد للفيروسات إنتيكافير. وقد حققت الدراسة هدفها النهائي الأساسي، حيث حققت نسبة ذات دلالة إحصائية من المرضى الذين تلقوا هيدرونيدون تراجعًا في تليف الكبد بمرحلة واحدة أو أكثر مقارنةً بالعلاج الوهمي (القيمة الاحتمالية = 0.0002). وتتوافق هذه النتائج مع نتائج الفعالية والسلامة التي لوحظت في تجربة جير السابقة في المرحلة الثانية.