Opdivo® هو المثبط الأول والوحيد لـ PD-1 المعتمد للاستخدام تحت الجلد (SC) في الاتحاد الأوروبي

سان دييغو، 28 مايو 2025 / بي آر نيوزواير / -- أعلنت شركة هالوزايم ثيرابيوتكس (ناسداك: هالو ) اليوم أن شركة بريستول مايرز سكويب حصلت على موافقة المفوضية الأوروبية على تركيبة جديدة تحت الجلد من أوبديفو® (نيفولوماب) تم تطويرها باستخدام إنهانزي®، إنزيم هيالورونيداز البشري المعاد تركيبه (rHuPH20) الخاص بشركة هالوزايم، للاستخدام عبر العديد من الأورام الصلبة لدى البالغين كعلاج وحيد أو علاج وحيد للصيانة بعد الانتهاء من العلاج المركب باستخدام نيفولوماب الوريدي بالإضافة إلى يرفوي® (إيبيليموماب)، أو بالاشتراك مع العلاج الكيميائي أو كابوزانتينيب.

صرحت الدكتورة هيلين تورلي، الرئيسة والمديرة التنفيذية لشركة هالوزيم: "تمثل الموافقة الأوروبية على دواء أوبديفو تحت الجلد تقدمًا ملحوظًا لبعض مرضى السرطان، حيث أصبح بإمكانهم الآن تلقي أوبديفو كحقنة تحت الجلد تتراوح مدتها بين 3 و5 دقائق". وأضافت: "هذه الموافقة ليست سوى واحدة من 11 محفزًا لنمو منتجاتنا تحت الجلد المُتوقع طرحها تجاريًا هذا العام".

يدعم قرار اللجنة الأوروبية الإيجابي النتائج الإيجابية لتجربة CheckMate-67T في المرحلة الثالثة. لمزيد من المعلومات حول الدراسة ونتائجها، يُرجى الاطلاع على البيان الصحفي لشركة بريستول مايرز سكويب الصادر في 28 مايو 2025.

وتعتبر موافقة المفوضية الأوروبية سارية المفعول في جميع الدول الأعضاء السبعة والعشرين في الاتحاد الأوروبي، بالإضافة إلى أيسلندا وليختنشتاين والنرويج.

في 27 ديسمبر 2024، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار نيفولوماب تحت الجلد و هيالورونيداز-nvhy، والذي يتم تسويقه تحت الاسم التجاري Opdivo Qvantig™.