HNSA-5487 هو إنزيم IgG-cleaving من الجيل التالي والمرشح الرئيسي في برنامج تطوير NiceR

لوند، السويد ، 9 أكتوبر 2023 /PRNewswire/ — أعلنت اليوم شركة Hansa Biopharma، “Hansa” (ناسداك ستوكهولم: HNSA)، وهي شركة رائدة في تكنولوجيا الإنزيمات الخاصة بالحالات المناعية النادرة، عن نتائج عالية المستوى من NICE-01، وهو أول لقاح - تجربة بشرية لـ HNSA-5487. وأظهرت النتائج أن الجزيء آمن وجيد التحمل. وقد لوحظ استنفاد سريع وكامل للأجسام المضادة للجلوبيولين المناعي G (IgG) عند زيادة الجرعات في جميع المواد. كانت الحرائك الدوائية (PK) متوافقة مع التوقعات وأظهرت الديناميكيات الدوائية (PD) (الفعالية على انقسام IgG) انقسامًا سريعًا وكاملًا لـ IgG إلى F(ab') ₂ - وشظايا Fc مع زيادة الجرعات.

NICE-01 عبارة عن تجربة مزدوجة التعمية وعشوائية يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي لتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية (PK) والديناميكا الدوائية (PD) لجرعات تصاعدية فردية من HNSA-5487 تُعطى كحقنة واحدة في الوريد (IV). وشملت التجربة ما مجموعه 36 مشاركًا بالغًا من الذكور والإناث الأصحاء.

HNSA-5487 هو المرشح الرئيسي للشركة في برنامج إنزيمات تشذيب الغلوبولين المناعي الجديد لتكرار الجرعات (NiceR). يهدف برنامج NiceR إلى تطوير إنزيمات الجيل التالي ذات المناعة المنخفضة التي من شأنها أن تسمح بتكرار الجرعات في مجموعة من المؤشرات بما في ذلك أمراض المناعة الذاتية التي يحركها IgG حيث يعاني المرضى من التوهجات، وزرع الأعضاء حيث تكون الجرعات المتكررة مفيدة، والعلاج الجيني وعلم الأورام.

وقال سورين تولستروب، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة هانزا بيوفارما : "هذه بيانات مشجعة بينما نواصل استكشاف إمكانات HNSA-5487 وفهم أفضل لكيفية استفادة المرضى والأطباء من هذا الإنزيم القوي الجديد. إن الإنزيم ذو المناعة المنخفضة من شأنه أن يمكّن من "تكرار الجرعات، مما يسمح بتأثير طويل الأمد من خلال توسيع النافذة الخالية من IgG بمرونة اعتمادًا على عدد الحقن المتكررة. وهذا يمكن أن يتيح اتباع أساليب علاجية مبتكرة في مجموعة واسعة من المؤشرات، ويفيد المرضى الذين يعانون من أمراض تتطلب نافذة طويلة خالية من IgG". ".

ويجري الآن إجراء تحليل لنقاط النهاية الاستكشافية الإضافية بشأن تعافي IgG والقدرة المناعية، مع متابعة جميع الأشخاص لمدة 12 شهرًا. سيكون هذا التحليل بمثابة مدخل رئيسي في تحديد برنامج التطوير السريري الإضافي، بما في ذلك اختيار المؤشرات.

لمعلومات أكثر، يرجى الاتصال:

كلاوس سيندال ، نائب رئيس علاقات المستثمرين

هاتف محمول: +46 (0) 709-298269

البريد الإلكتروني: klaus.sindahl@hansabiopharma.com

ستيفاني كيني، نائب الرئيس لشؤون الشركة العالمية

هاتف محمول: +1 (484) 319 2802

البريد الإلكتروني: stephanie.kenney@hansabiopharma.com

الملفات التالية متوفرة للتحميل:

عرض المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/hansa-biopharma-anounces-encouraging-high-level-results-for-first-in-human-trial-of-hnsa-5487-301951004. لغة البرمجة

المصدر هانزا بيوفارما AB