انخفض سهم شركة هيمز آند هيرز هيلث (المدرجة في بورصة نيويورك بالرمز: HIMS ) يوم الثلاثاء. وكانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وجهت خطاب تحذير إلى شركة هيمز آند هيرز هيلث، بتاريخ 9 سبتمبر، موجهًا إلى الرئيس التنفيذي للشركة، أندرو دودوم .

يواجه سهم HIMS ضغوط بيع. اطلع على إعدادات التداول هنا.

كشفت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن ادعاءات مضللة قدمتها شركة Hims & Hers Health بشأن منتجاتها المركبة من مادة سيماجلوتيد. سيماجلوتيد هو المكون النشط في دواءي Wegovy وOzempic الرائدين لشركة Novo Nordisk A/S (بورصة نيويورك: NVO ).

وفي رسالة تحذيرية، قالت إدارة الغذاء والدواء إن موقع الشركة الإلكتروني يروج لعروض السيماجلوتيد الخاصة بها من خلال ادعاءات توحي بالتكافؤ مع الأدوية المعتمدة من قبل إدارة الغذاء والدواء، وهو ما تقول الوكالة إنه كاذب ومضلل بموجب القانون الفيدرالي.

اقرأ أيضًا: يواجه "Hims & Hers" انتقادات لاذعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بعد أن انتقد المفوض مارتن ماكاري إعلانًا في بطولة السوبر بول لإخفاء مخاطر المخدرات.

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن بيانات الموقع الإلكتروني، بما في ذلك "نفس المكون النشط مثل Ozempic وWegovy" و"المكونات المثبتة سريريًا"، تشير إلى أن المنتجات المركبة آمنة وفعالة مثل البدائل المعتمدة .

لا تخضع الأدوية المركبة لموافقة إدارة الغذاء والدواء، وهذه الادعاءات تنتهك الفقرتين 502 (أ) و502 (ب ب) من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي (FDCA)، مما يجعلها تحمل علامة تجارية خاطئة.

وأشارت الوكالة أيضًا إلى أن إدخال أو توزيع المنتجات ذات العلامات التجارية الخاطئة عبر حدود الولاية محظور بموجب القسم 301 (أ) من قانون الغذاء والدواء.

وأوضح خطاب التحذير أن هذا الإجراء ليس قائمة شاملة للانتهاكات، لكنه يضع Hims & Hers على علم بأن هذه الممارسات قد تؤدي إلى إجراءات تنظيمية أخرى إذا لم يتم تصحيحها.

كما ذكّرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الشركةَ بأنه لا يجوز تسويق المنتجات المُركّبة كبدائل للعلاجات المُعتمدة. وشدّدت الوكالة على أن استمرار الترويج لمثل هذه الادعاءات المُضلّلة قد يُؤدّي إلى إجراءات إنفاذ، بما في ذلك مصادرة المنتج وأوامر قضائية، دون سابق إنذار.

طُلب من "همز وهيرز" الرد خلال 15 يوم عمل من تاريخ استلام الرسالة. ويتعين على الشركة توضيح الخطوات التصحيحية التي اتخذتها، ومشاركة المستندات الداعمة، وشرح خططها لمنع حدوث انتهاكات مماثلة مستقبلًا .

وتدعو الرسالة أيضًا الشركة إلى تقديم أي معلومات أو حجج يمكنها توضيح موقفها أو إثبات امتثالها لقانون الغذاء والدواء.

سعر سهم HIMS : انخفض سهم Hims & Hers Health بنسبة 7.21% عند 50.12 دولارًا عند النشر يوم الثلاثاء.

اقرأ التالي:

• يقول إيلون ماسك: "والدي في المنزل تمامًا"، مؤكدًا التزامه تجاه تسلا وسط شراء أسهم تسلا بقيمة مليار دولار

الصورة مقدمة من: لوري بوتشر عبر Shutterstock.