142.6 مليون دولار نقدًا وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول اعتبارًا من 30 سبتمبر 2025

تم الإعلان عن تعديل البروتوكول للدراسة التكيفية الجارية في المرحلة 2ب لـ IMG-007 في التهاب الجلد التأتبي (AD) لتحسين تصميم الدراسة بما يتماشى مع السمات الجزيئية الفريدة لـ IMG-007؛ ويستمر تسجيل المرضى بقوة

سيتم تقديم بيانات جديدة عن داء الثعلبة البقعية، بما في ذلك المؤشرات الحيوية من دراسة المرحلة 1ب/2أ، في مؤتمر قمة أمراض الجلد الالتهابية (ISDS) القادم

تم تعزيز فريق القيادة ومجلس الإدارة بإضافة الدكتورة كريستين ياريما كرئيسة تنفيذية، والدكتور كورينجي بانديان كرئيس تنفيذي للاستراتيجية والعمليات، والدكتورة رينوكا سيفندران كرئيسة تنفيذية للتقنية، وجو سلاتري كمدير مستقل.

سان دييغو، 12 نوفمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة ImageneBio, Inc. (ناسداك: IMA، "Imagene"، أو "الشركة")، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات للمرضى الذين يعانون من أمراض مناعية ومناعية ذاتية والتهابية، بما في ذلك IMG-007، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ OX40 ذو خصائص تمييزية متعددة، عن نتائجها المالية للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025، وقدمت تحديثًا لبرنامجها.

نحن في وضع ممتاز مع إتمامنا الربع الأول من عامنا كشركة مساهمة عامة. التهاب الجلد التأتبي مرض التهابي مزمن وخطير ومنتشر على نطاق واسع، وتبرز الحاجة الماسة إلى علاجات جديدة. ورغم حجم السوق الهائل الذي يُقدر بمليارات الدولارات، لا يتلقى اليوم سوى حوالي 15% من المرضى المؤهلين علاجًا متقدمًا يشمل العلاجات البيولوجية، وأكثر من ثلث هؤلاء المرضى لا يحصلون على راحة كافية من هذا العلاج. لقد أمضينا الأشهر القليلة الأولى من عملنا كفريق جديد في التواصل مع شبكاتنا من أبرز قادة الرأي والأطباء المعالجين وغيرهم من الخبراء في مجال التهاب الجلد التأتبي، بالإضافة إلى اكتساب رؤى قيّمة من البيانات الحديثة والواسعة النطاق حول استهداف OX40 التي شاركها زملاؤنا،" علّقت الدكتورة كريستين ياريما، الرئيسة التنفيذية.

وتابعت قائلةً: "إنّ ما تعلمناه مؤخرًا يُعزز اعتقادنا بأنّ فئة مضادات OX40/OX40L، بآليتها الفريدة، تسير على طريق واعد نحو الاستخدام في علاج التهاب الجلد التأتبي وغيره من المؤشرات الالتهابية والمناعية الذاتية. ومع ذلك، تُبرز بيانات الأقران حتى الآن الحاجة إلى علاج مُتمايز مضاد لـ OX40، يكون آمنًا ويمكن إعطاؤه بجرعات مُثلى لتحقيق أقصى فعالية. إنّ تصميم الدراسة المُدروس والتنفيذ عالي الجودة أمران أساسيان لتحقيق النجاح - يجب أن نُولي اهتمامًا بالغًا للتفاصيل الصغيرة". نعتقد أن IMG-007 هو المضاد الوحيد لـ OX40 في المرحلة المتوسطة إلى المتأخرة من التطوير السريري، والذي لا يُستنزف الخلايا التائية ويستهدف المستقبلات، بعمر نصفي يبلغ حوالي خمسة أسابيع. هذا المزيج من الخصائص الميكانيكية والدوائية لديه القدرة على تقديم أفضل النتائج للمرضى. مع استمرارنا في تطوير تجربتنا الجارية في المرحلة الثانية (ب)، نعتزم استخدام ما تعلمناه لتعديل الدراسة بطرق نعتقد أنها ستساعدنا على إظهار الإمكانات التفاضلية لـ IMG-007 على أفضل وجه.

تحديثات برنامج IMG-007

المرحلة الثانية (ب) من التجارب السريرية الجارية وتعديل البروتوكول القادم

تجربة المرحلة 2b ADAPTIVE هي دراسة عشوائية يتم التحكم فيها باستخدام الدواء الوهمي لتحديد الجرعة، وهي مصممة لتقييم فعالية وسلامة أنظمة الجرعات المختلفة من IMG-007 في البالغين المصابين بمرض الزهايمر من المتوسط إلى الشديد، وتجنيد المرضى ذوي الخبرة في استخدام مثبطات JAK البيولوجية و/أو مثبطات JAK والمرضى الذين لم يستخدموها من قبل.

• سيتم تقديم تعديل البروتوكول إلى الهيئات التنظيمية بهدف:
  • توسيع عدد ونطاق التعرض لأنظمة الجرعات المدروسة لتوصيف الملف السريري بالكامل، بالنظر إلى السمات الجزيئية لـ IMG-007 وملف التحمل الإيجابي الذي شوهد حتى الآن
  • وصف دور جرعات التحميل في تحديد حجم الفعالية والوقت المستغرق لبدء التأثير
  • تقييم فترات الجرعات الملائمة للمريض
  • فهم دور العلاج قصير وطويل الأمد
  • تحسين جدوى تنفيذ الدراسة الناجحة
• لا يزال التسجيل في الدراسة مستمرًا في المواقع في أمريكا الشمالية وسيستمر
• من المتوقع أن تظهر البيانات الرئيسية للدراسة في عام 2027

عروض البيانات القادمة

ستقوم شركة Imagene بتقديم ملصقين وعرض شفوي في مؤتمر القمة السنوي ^السادس للأمراض الجلدية الالتهابية (ISDS) في نيويورك في الفترة من 12 إلى 15 نوفمبر 2025.

• العرض الشفوي: أظهر الجسم المضاد أحادي النسيلة IMG-007 المضاد لـ OX40 نشاطًا سريريًا في إعادة نمو الشعر وقمع المؤشرات الحيوية الالتهابية في فروة الرأس لدى المرضى الذين يعانون من داء الثعلبة البقعي الشديد في دراسة Ph1b/2a
  • المؤلف المقدم: الدكتورة إيما جوتمان، أستاذة الأمراض الجلدية والمناعة في والدمان ورئيسة قسم الأمراض الجلدية كيمبرلي وإريك جيه والدمان في كلية إيكان للطب في جبل سيناء
  • تاريخ ووقت العرض: الخميس 13 نوفمبر 2025، الساعة 9:15 صباحًا بالتوقيت الشرقي
  • تاريخ ووقت الملصق المصاحب: الخميس 13 نوفمبر 2025، من الساعة 7:30 إلى 10:00 مساءً بالتوقيت الشرقي
    • أدى العلاج بثلاث جرعات من IMG-007 على مدى أربعة أسابيع إلى ظهور إشارة مرتبطة بالجرعة لنمو الشعر مرة أخرى
    • كما أدى العلاج لمدة أربعة أسابيع باستخدام IMG-007 600 مجم إلى قمع واسع النطاق ودائم للعلامات الحيوية للخلايا التائية المنشطة واستعادة جزئية لكيراتين الشعر في خزعات فروة الرأس
    • تم تحمل IMG-007 بشكل جيد بشكل عام من قبل المرضى الذين يعانون من AA الشديد دون الإبلاغ عن أي حمى أو قشعريرة
• عرض الملصق: IMG-007، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة غير مستنفد لـOX40، يقلل من شدة الآفات الجلدية وعلامات الالتهاب في المصل لدى البالغين المصابين بالتهاب الجلد التأتبي من المتوسط إلى الشديد في دراسة المرحلة 1ب/2أ
  • تاريخ ووقت عرض الملصق (العرض الإضافي): الخميس 13 نوفمبر 2025، من الساعة 7:30 إلى 10:00 مساءً بتوقيت شرق الولايات المتحدة
    • متوسط الانخفاض في درجة EASI من الأساس في الأسبوع 16 بنسبة 77% بين 13 مريضًا عولجوا بما يصل إلى 3 جرعات من IMG-007 على مدى 4 أسابيع
    • تم تحقيق استجابة EASI-75 (انخفاض بنسبة 75% على الأقل من درجة EASI الأساسية) بنسبة 54% و54% و46% من المشاركين في الأسابيع 16 و20 و24 على التوالي
    • تم تحقيق استجابة EASI-90 (انخفاض بنسبة 90% على الأقل في درجة EASI) من قبل 31% من المشاركين في الأسبوع 16 واستمرت حتى الأسبوع 24
    • تم تحمل IMG-007 بشكل جيد بشكل عام من قبل مرضى الزهايمر دون الإبلاغ عن أي حمى أو قشعريرة
      

تُضيف البيانات التي نعرضها من كلتا التجربتين في ISDS صورةً كاملةً عن تميز IMG-007 وجاذبيته. تُمثل بيانات AA الخاصة بنا النتائج السريرية الأولى لعامل مضاد لـ OX40/OX40L لدى مرضى داء الثعلبة البقعية الشديد، وهو مرضٌ لا تتوفر له سوى خيارات علاجية قليلة ولا توجد له أي أدوية بيولوجية مُستهدفة مُعتمدة. تُوفر بيانات المؤشرات الحيوية للخزعة فهمًا أعمق للدور المُحتمل الذي يُمكن أن يلعبه تثبيط OX40 في تقليل الالتهاب في فروة رأس مرضى AA،" علق الدكتور ياريما. "تُظهر البيانات المبكرة الواعدة التي أظهرها IMG-007 لدى مرضى AA إمكانات هذا البرنامج كـ "خط إنتاج في منتج"."

تحديثات الشركة

انضمت الدكتورة كريستين ياريما كرئيسة تنفيذية كما تم الإعلان عنه سابقًا في يوليو 2025، وتولت الدور بعد اكتمال عملية الاندماج وتأسيس Imagene كشركة عامة.

• انضمت الدكتورة ياريما بعد أن شغلت منصب الرئيس التنفيذي ومدير شركة Poseida Therapeutics حيث توجت فترة عملها بالاستحواذ من قبل شركة Roche في يناير 2025
• قبل انضمامه إلى شركة بوسيدا، شغل الدكتور ياريما منصب الرئيس التجاري في شركة أتارا بيوثيرابيوتكس
• شغلت أيضًا العديد من المناصب العليا في Amgen وNovartis وMcKinsey & Company، وتعمل في مجالس إدارة مؤسسة مرض الاضطرابات الهضمية وتحالف الطب التجديدي.
  

انضم الدكتور كورينجي بانديان إلى منصب رئيس الاستراتيجية والعمليات في سبتمبر 2025

• انضمت الدكتورة بانديان من شركة بوسيدا ثيرابيوتكس حيث كانت رئيسة المحفظة والاستراتيجية ورئيسة موظفي الرئيس التنفيذي وقادت تخطيط تطوير أمراض المناعة الذاتية
• تشمل الأدوار السابقة مناصب قيادية في Atara Biotherapeutics وAVITA Medical وفترة عمل كمدير في Boston Consulting Group (BCG)

انضمت الدكتورة رينوكا سيفندران إلى الشركة في سبتمبر 2025 كرئيسة تنفيذية للشؤون الفنية لقيادة التصنيع وجميع الأنشطة الأخرى المتعلقة بـ CMC

• انضمت الدكتورة سيفندران من شركة Agenus، Inc. حيث قادت جميع وظائف CMC منذ يناير 2021 كنائبة رئيس العمليات الفنية
• تشمل الأدوار السابقة مناصب قيادية في Five Prime Therapeutics (التي استحوذت عليها شركة Amgen)، وAmgen وRegeneron

عُيّن جو سلاتري مؤخرًا في مجلس الإدارة عضوًا مستقلًا، وسيتولى رئاسة لجنة التدقيق. جو هو مدير مالي سابق لشركة عامة، وعضو مجلس إدارة يتمتع بخبرة واسعة في قطاع التكنولوجيا الحيوية.

• يشغل جو حاليًا منصب عضو مجلس الإدارة ويرأس لجنة التدقيق في شركة Replimune Group، Inc. وشركة CVRx، Inc.
• شغل سابقًا منصب عضو في مجالس إدارة Morphic Therapeutics، وExosome Diagnostics، وMicromet، وTranS1، وOmega Alpha SPAC
• تشمل خبرة السيد سلاتري أيضًا أدوارًا كمدير مالي لشركة عامة في Asensus Surgical وTransS1 Inc. وDigene Corporation، والتي امتدت من عام 1996 إلى عام 2019 حيث قاد العديد من عمليات الخروج ومئات الملايين من الدولارات في جمع رأس المال.
  

النتائج المالية للربع الثالث من عام 2025

الوضع النقدي: في 30 سبتمبر 2025، بلغ رصيد الشركة النقدي وما يعادله والأوراق المالية القابلة للتداول 142.6 مليون دولار أمريكي، مقارنةً بـ 12.1 مليون دولار أمريكي في 31 ديسمبر 2024. ويعود هذا الارتفاع بشكل رئيسي إلى إتمام عملية الاندماج بين شركة Inmagene Biopharmaceutics وشركة Ikena Oncology, Inc. (Ikena). بالإضافة إلى ذلك، وبالتزامن مع إتمام عملية الاندماج، أتمت الشركة طرحًا خاصًا بقيمة 75 مليون دولار أمريكي مع مجموعة من مستثمري Ikena الحاليين والمستثمرين الجدد.

مصاريف البحث والتطوير: بلغت مصاريف البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 مبلغ 15.6 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 3.9 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. وتعود الزيادة البالغة 11.7 مليون دولار أمريكي في المقام الأول إلى زيادة مصاريف التجارب السريرية والاعتراف بمصاريف التعويضات غير النقدية القائمة على الأسهم عند اكتمال عملية الاندماج.

المصروفات العامة والإدارية: بلغت المصروفات العامة والإدارية للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 مبلغ 11.0 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 1.7 مليون دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. ويعزى هذا الارتفاع البالغ 9.3 مليون دولار أمريكي في المقام الأول إلى زيادة قدرها 5.2 مليون دولار أمريكي في التعويضات القائمة على الأسهم، وزيادات في تكاليف الخدمات المهنية والتعويضات.

صافي الخسارة: بلغ صافي الخسارة للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 مبلغ 24.8 مليون دولار أمريكي، مقارنة بـ 3.2 مليون دولار أمريكي لنفس الفترة من عام 2024. وتعزى الزيادة البالغة 21.6 مليون دولار أمريكي إلى تكاليف تشغيل إضافية مرتبطة بالاندماج وتكاليف المعاملات المرتبطة به.

نبذة عن ImageneBio, Inc.
ImageneBio هي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة السريرية، متخصصة في تطوير علاجات للمرضى المصابين بأمراض مناعية، ومناعية ذاتية، والتهابية ذات سمات سريرية متباينة. برنامج الشركة، IMG-007، هو جسم مضاد وحيد النسيلة مضاد لـ OX40، يستهدف المستقبلات، غير مستنفذ للمستقبلات، ويتميز بخصائص تمييزية متعددة. وقد أكملت ImageneBio التجارب السريرية للمرحلة 1b/2a على IMG-007 في كل من التهاب الجلد التأتبي والثعلبة البقعية، وتُجري حاليًا تجربة سريرية للمرحلة 2b على IMG-007 لدى مرضى التهاب الجلد التأتبي المتوسط إلى الشديد. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني www.imagenebio.com .

تصريحات تطلعية
يحتوي هذا البيان الصحفي على "تصريحات تطلعية" ضمن معنى أحكام "الملاذ الآمن" لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995، بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات المتعلقة بـ: دراسة المرحلة 2b ADAPTIVE الجارية، بما في ذلك خطط ImageneBio لتقديم تعديل بروتوكول لها وتصميمها؛ والفوائد المحتملة لتعديل البروتوكول؛ والاعتقاد بأن فئة مضادات OX40/OX40L تسير على مسار واعد نحو التبني في مرض الزهايمر وغيره من المؤشرات الالتهابية والمناعة الذاتية؛ والفوائد المحتملة لمضادات OX40/OX40L بشكل عام وIMG-007 بشكل خاص في مرض الزهايمر والتهاب الجلد التأتبي، بما في ذلك إمكاناته الأفضل في فئته وكخط أنابيب في المنتج، بما في ذلك الإمكانات في مرض التهاب الجلد التأتبي؛ وبيانات أخرى تتعلق بنوايا الإدارة وخططها ومعتقداتها وتوقعاتها أو تنبؤاتها للمستقبل. تُستخدم كلمات مثل "سوف" و"يمكن" و"نتوقع" و"قد" و"نخطط" و"محتمل" و"هدف" أو كلمات أخرى تنقل عدم اليقين بشأن الأحداث أو النتائج المستقبلية لتحديد هذه البيانات التطلعية. تخضع هذه البيانات لعدد من المخاطر وعدم اليقين والافتراضات، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: المخاطر المرتبطة بالتطوير السريري وغير السريري والموافقة التنظيمية على IMG-007، بما في ذلك التأخيرات المحتملة في إكمال التجارب السريرية والسلامة المحتملة والمضاعفات الأخرى المترتبة عليها؛ توقيت توافر البيانات من التجارب السريرية للشركة؛ الفائدة السريرية والتمايز المحتمل و/أو الفوائد وقبول السوق لـ IMG-007؛ متطلبات رأس المال الإضافي لمواصلة تطوير برنامج IMG-007، والذي قد لا يكون متاحًا بشروط مواتية أو على الإطلاق؛ قدرة الشركة على جذب وتوظيف والاحتفاظ بالمسؤولين التنفيذيين والموظفين المهرة؛ قدرة الشركة على حماية ملكيتها الفكرية وتقنياتها الخاصة؛ اعتماد الشركة على أطراف ثالثة ومصنعي العقود ومنظمات الأبحاث التعاقدية؛ احتمالية تأثر الشركة سلبًا بعوامل اقتصادية أو سياسية أو تجارية أو تنافسية أخرى؛ والمخاطر المرتبطة بالتغييرات في القوانين أو اللوائح المعمول بها أو الموارد والسياسات الحكومية. قد تختلف النتائج الفعلية وتوقيت الأحداث اختلافًا جوهريًا عن تلك المتوقعة في مثل هذه البيانات التطلعية نتيجة لهذه المخاطر وعدم اليقين. تم وصف هذه المخاطر وعدم اليقين وغيرها بشكل أكثر تفصيلاً في ملفات الشركة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات (SEC)، بما في ذلك العوامل الموضحة في القسم بعنوان "عوامل الخطر" في بيان تسجيل الشركة على النموذج S-1، المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في 8 سبتمبر 2025، وفي التقرير الفصلي للشركة على النموذج 10-Q للربع المنتهي في 30 سبتمبر 2025، المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات في وقت لاحق من اليوم. يجب ألا تعتمد بشكل مفرط على هذه البيانات التطلعية، والتي يتم إجراؤها اعتبارًا من تاريخه فقط. لا تلتزم الشركة بتحديث مثل هذه البيانات لتعكس الأحداث التي تقع أو الظروف الموجودة بعد تاريخ إصدارها، باستثناء ما يقتضيه القانون.

جهة الاتصال للمستثمرين ووسائل الإعلام:
ir@imagenebio.com

3pt؛ الحشو إلى اليسار: 0؛ محاذاة النص: إلى اليسار؛ محاذاة رأسية: إلى المنتصف؛ محاذاة رأسية: إلى الأسفل؛ ">)

شركة إيماجينيبيو
البيانات المالية الموحدة المختصرة للعمليات
(بالآلاف)
		ثلاثة أشهر منتهية 30 سبتمبر								تسعة أشهر منتهية 30 سبتمبر
		2025				2024				2025				2024
		(غير مدققة)				(غير مدققة)				(غير مدققة)				(غير مدققة)
إيرادات الترخيص		دولار	-			دولار	3,500			دولار	800			دولار	3,500
مصاريف التشغيل:
البحث والتطوير			15,558				3,885				25,251				28,350
العامة والإدارية			11,036				1,651				15,496				6,008
إجمالي المصاريف التشغيلية			26,594				5,536				40,747				34,358
خسارة من العمليات			(26,594	)			(2,036	)			(39,947	)			(30,858	)
الإيرادات (المصروفات) الأخرى، صافي			1,741				(1,147	)			1,432				(898	)
الخسارة قبل ضريبة الدخل		دولار	(24,853	)		دولار	(3,183	)		دولار	(38,515	)		دولار	(31,756	)
الاستفادة من ضريبة الدخل			(74	)			-				(74	)			-
صافي الخسارة		دولار	(24,779	)		دولار	(3,183	)		دولار	(38,441	)		دولار	(31,756	)
تراكم الأسهم الممتازة القابلة للاسترداد والتحويل			(846	)			(2,998	)			(7,046	)			(8,757	)
صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين		دولار	(25,625	)		دولار	(6,181	)		دولار	(45,487	)		دولار	(40,513	)
الخسارة الشاملة الأخرى:
ربح غير محقق من الأوراق المالية القابلة للتداول			94				-				94				-
تعديل ترجمة العملات الأجنبية			(3	)			2				(29	)			(98	)
إجمالي الخسارة الشاملة		دولار	(24,688	)		دولار	(3,181		دولار	(38,376	)		دولار	(31,854	)
صافي الخسارة المنسوبة إلى المساهمين العاديين
الخسارة لكل سهم - الأساسية والمخففة:
الأسهم العادية		دولار	(2.91	)		دولار	(2.58	)		دولار	(9.98	)		دولار	(19.14	)
الأسهم الممتازة القابلة للتحويل من الفئة أ		دولار	(2.91	)		دولار	(2.58	)		دولار	(9.98	)		دولار	(19.14	)
متوسط الأسهم القائمة المرجحة، الأساسية والمخففة:
الأسهم العادية			8,526,781				1,400,557				3,808,867				1,121,742
الأسهم الممتازة القابلة للتحويل من الفئة أ			270,345				994,869				750,707				994,869

شركة إيماجينيبيو
الميزانيات العمومية الموحدة المكثفة
(غير مدققة)
(بالآلاف)
		30 سبتمبر 2025			31 ديسمبر 2024
أصول
النقد وما يعادله		دولار	103,162		دولار	12,118
الأوراق المالية القابلة للتداول			39,421			-
المدفوعات المسبقة والأصول المتداولة الأخرى			4,949			350
إجمالي الأصول المتداولة			147,532			12,468
أصول حق الاستخدام للإيجار التشغيلي، صافي			884			547
سند إذني مستحق القبض من طرف ذي صلة			7,510			-
الأصول غير المتداولة الأخرى			4,952			1,019
تكاليف العرض المؤجل			-			1,888
إجمالي الأصول		دولار	160,878		دولار	15,922
المطلوبات وحقوق المساهمين
إجمالي الالتزامات الحالية		دولار	11,144		دولار	17,209
الالتزامات طويلة الأجل			9,902			239
إجمالي المطلوبات			21,046			17,448
الأسهم المفضلة القابلة للتحويل والاسترداد			-			159,039
حقوق المساهمين			139,832			(160,565	)
إجمالي المطلوبات وحقوق المساهمين		دولار	160,878		دولار	15,922