حقق IHL-42X تحسينات ملحوظة إحصائيًا وسريريًا في نقاط النهاية السريرية الرئيسية؛ حيث خفّض مؤشر AHI بنسبة تصل إلى 83% عن خط الأساس. ويُظهر IHL-42X فائدة سريرية مُلفتة ومستوى سلامة متميزًا فاق التوقعات.

نيويورك وملبورن، أستراليا، 30 يوليو 2025 (جلوب نيوز واير) - يسرّ شركة إنكانكس للرعاية الصحية (ناسداك: IXHL ) ("إنكانكس" أو "الشركة") أن تُعلن عن نتائج إيجابية من تجربتها السريرية من المرحلة الثانية من برنامج ريبوزا لتقييم دواء IHL-42X، وهو دواء فموي جديد مرشح لعلاج انقطاع النفس الانسدادي النومي (OSA). مع إصابة أكثر من 900 مليون شخص حول العالم بهذا المرض، وعدم توفر أي علاجات دوائية فموية معتمدة حاليًا، فإن فعالية IHL-42X القوية ومستوى السلامة الاستثنائي الذي يتمتع به يجعله علاجًا تحويليًا محتملًا لمرضى انقطاع النفس الانسدادي النومي حول العالم. تؤكد النتائج على تحسينات ذات دلالة إحصائية وسريرية مهمة في النقاط النهائية الرئيسية التي قُيّمت في الدراسة، مما يعزز من إمكانات IHL-42x كأفضل علاج في فئته لمرضى انقطاع النفس الانسدادي النومي.

فعالية سريرية مقنعة

أظهرت تجربة المرحلة الثانية من RePOSA تحسنات واضحة ذات دلالة إحصائية وسريرية عبر نقاط نهاية رئيسية متعددة للمرضى الذين يتلقون IHL-42X مقارنةً بالعلاج الوهمي، مما يسلط الضوء على إمكاناته في تقليل شدة انقطاع التنفس أثناء النوم وتحسين نوعية حياة المريض:

• مؤشر انقطاع التنفس وضعف التنفس (AHI): حققت مجموعتا IHL-42X، بجرعات منخفضة وعالية، انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في نسبة التغير في مؤشر انقطاع التنفس وضعف التنفس (AHI) مقارنةً بالجرعة الأولية مقارنةً بالعلاج الوهمي (p<0.05)، وهو المقياس الرئيسي لشدة انقطاع التنفس أثناء النوم. ولوحظت أقصى انخفاضات في مؤشر انقطاع التنفس وضعف التنفس (AHI) بنسبة وصلت إلى 83% في مجموعة الجرعات العالية، و79% في مجموعة الجرعات المنخفضة. والجدير بالذكر أن 33.3% من المرضى في مجموعة الجرعات المنخفضة و41.2% في مجموعة الجرعات العالية حققوا انخفاضًا تجاوز 30% في مؤشر انقطاع التنفس وضعف التنفس، بينما شهد 13.9% (في مجموعة الجرعات المنخفضة) و14.7% (في مجموعة الجرعات العالية) انخفاضات تجاوزت 50%، مما يدل على استجابة علاجية قوية لدى شريحة كبيرة من السكان.
• انطباع المريض الشامل عن التغيير (PGI-C) ضعف النوم المرتبط : أظهرت مجموعة IHL-42X ذات الجرعة المنخفضة تحسنًا كبيرًا إحصائيًا (p <0.05)، مما يعكس الفوائد الملموسة التي يدركها المريض.
• التعب الناتج عن PGI-C : تحسن كبير إحصائيًا في المجموعة التي تناولت جرعة منخفضة، مما يشير إلى زيادة اليقظة أثناء النهار وانخفاض التعب.
• مؤشر تشبع الأكسجين (ODI) : أظهرت كل من المجموعتين ذات الجرعات المنخفضة والعالية تحسنات كبيرة إحصائيًا، مما يشير إلى تحسن الأكسجين أثناء النوم.
• النتائج التي أبلغ عنها المريض : أدى IHL-42X إلى تحسينات سريرية كبيرة في مقاييس النتائج التي أبلغ عنها المريض، بما في ذلك استبيان النتائج الوظيفية للنوم-10 (FOSQ-10)، وضعف النوم المرتبط بـ PROMIS 8a (PROMIS-SRI 8a)، وتعب PROMIS 7a، ومقياس النعاس Epworth (ESS) في كل من المجموعات ذات الجرعات المنخفضة والعالية، مما يدل على تحسين جودة النوم، وانخفاض التعب أثناء النهار، وتحسين الأداء اليومي للمرضى الذين يعانون من انقطاع النفس الانسدادي النومي.
• مقاييس تخطيط النوم (PSG) : أدى استخدام IHL-42X إلى تحسين معايير النوم الموضوعية بشكل كبير كما تم قياسها بواسطة PSG.
  • الاستيقاظ بعد النوم (WASO) : انخفض بنسبة 29.8% في مجموعة الجرعة العالية، مما يعني أن المرضى قضوا وقتًا أقل مستيقظين أثناء الليل.
  • مؤشر انقطاع التنفس أثناء النوم في وضع الاستلقاء : انخفض بنسبة 30.3% في مجموعة الجرعة العالية، وهو تحسن بالغ الأهمية نظرًا لأن النوم في وضع الاستلقاء يؤدي إلى تفاقم حالات انقطاع التنفس.

تظهر هذه النتائج بشكل جماعي قدرة IHL-42X على معالجة الجوانب الموضوعية والذاتية لمرض انقطاع التنفس أثناء النوم، مما يوفر فوائد سريرية مقنعة للمرضى.

ملف السلامة المتميز

كان IHL-42X جيد التحمل لدى كلٍّ من مجموعتي الجرعات المنخفضة والعالية. ولم تُسجل أي آثار جانبية خطيرة خلال فترة العلاج، وكانت الآثار الجانبية الناشئة عن العلاج (TEAEs) نادرة، وكانت غالبيتها خفيفة أو متوسطة الشدة. يدعم هذا الملف الممتاز للسلامة إمكانية استخدام IHL-42X على نطاق واسع من المرضى.