نيويورك، 12 نوفمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة إندابتوس ثيرابيوتكس (ناسداك: INDP) ("إندابتوس" أو "الشركة")، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية مخصصة للريادة في علاجات السرطان والعدوى الفيروسية المبتكرة، عن نتائجها المالية للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2025، وتقدم تحديثًا للشركة.

علق جيفري ميكلر، الرئيس التنفيذي لشركة إندابتوس ثيرابيوتكس، قائلاً: "لقد أكملنا مجموعة السلامة الأولية، حيث أعطينا ستة مشاركين قابلين للتقييم جرعات من مزيج ديكوي20 وتيسليزوماب. وبعد تقييمات الفعالية، استقرت حالة ثلاثة مشاركين في التقييم الأول، وبقي اثنان منهم في الدراسة، بينما شهد ثلاثة مشاركين تطورًا في المرض. راجعت لجنة مراجعة السلامة جميع بيانات السلامة المتاحة من هذه المجموعة، وقررت أن مزيج ديكوي20 وتيسليزوماب يبدو مقبولًا بالجرعة والجدول الزمني الحاليين. وبينما قد تدعم بيانات السلامة هذه المضي قدمًا في التسجيل الكامل، فقد أوقفنا التسجيل مؤقتًا في انتظار تقييمات فعالية إضافية للمشاركين المتبقين، ولإجراء مزيد من التقييم لخيارات التطوير التالية لدينا."

في سبتمبر 2025، حققنا عائدات إجمالية بلغت حوالي 2.3 مليون دولار أمريكي من خلال تسهيلاتنا المتاحة في السوق، مما عزز ميزانيتنا العمومية بشكل أكبر. ونواصل تركيزنا على التنفيذ المنضبط، ونتطلع إلى مشاركة المزيد من البيانات من تجربتنا المشتركة بنهاية العام.

أهم النقاط:

• تم إكمال مجموعة السلامة الأولية، من خلال إعطاء الجرعة لستة مشاركين قابلين للتقييم من مزيج Decoy20 وtislelizumab.
• يوليو 2025، تم الانتهاء من تحويل السندات الإذنية التي تم إصدارها في يونيو 2025 بمبلغ 5.7 مليون دولار إلى أسهم عادية وأذونات ممولة مسبقًا وأذونات.
• سبتمبر 2025، تم تعزيز الميزانية العمومية بـ 2.3 مليون دولار تم جمعها من خلال تسهيلات السوق.

أبرز النتائج المالية للربع الثالث المنتهي في 30 سبتمبر 2025

بلغت مصاريف البحث والتطوير للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 ما يقارب 1.52 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 50,000 دولار أمريكي تقريبًا عن 1.47 مليون دولار أمريكي في الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. ويعزى هذا التغيير في المقام الأول إلى زيادة قدرها 0.35 مليون دولار أمريكي في دراسة المرحلة الأولى الجارية، وقابله انخفاض قدره 0.3 مليون دولار أمريكي تقريبًا في الرواتب والنفقات ذات الصلة والتعويضات القائمة على الأسهم. بلغت مصاريف البحث والتطوير للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 ما يقارب 6.5 مليون دولار أمريكي، بزيادة قدرها 1.7 مليون دولار أمريكي تقريبًا عن 4.8 مليون دولار أمريكي في الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. ويعزى هذا التغيير في المقام الأول إلى زيادة قدرها 2.6 مليون دولار أمريكي في دراسة المرحلة الأولى الجارية، وقابله جزئيًا انخفاض قدره 0.9 دولار أمريكي تقريبًا في الرواتب والنفقات ذات الصلة والتعويضات القائمة على الأسهم.

بلغت المصروفات العامة والإدارية للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 ما يقارب 1.1 مليون دولار أمريكي، بانخفاض قدره 0.6 مليون دولار أمريكي تقريبًا عن 1.7 مليون دولار أمريكي في الأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. ويعزى هذا التغيير بشكل رئيسي إلى انخفاض قدره 0.7 مليون دولار أمريكي في تعويضات الأسهم، وكشوف الرواتب والنفقات ذات الصلة، ورسوم مجلس الإدارة، وتكاليف علاقات المستثمرين، وبوليصة تأمين المديرين والمسؤولين، وقد تم تعويضه جزئيًا بزيادة قدرها 0.1 مليون دولار أمريكي تقريبًا في الرسوم المهنية. بلغت المصروفات العامة والإدارية للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 ما يقارب 5.2 مليون دولار أمريكي، بانخفاض قدره 1.2 مليون دولار أمريكي تقريبًا عن 6.4 مليون دولار أمريكي في الأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. ويعزى هذا التغيير في المقام الأول إلى انخفاض قدره 2.1 مليون دولار أمريكي في تعويضات الأسهم، وكشوف الرواتب والمصروفات ذات الصلة، ورسوم مجلس الإدارة، وتكاليف علاقات المستثمرين، وبوليصة تأمين المديرين والمسؤولين، وقد تم تعويضه جزئيًا بزيادة قدرها 0.9 مليون دولار أمريكي تقريبًا في المصروفات المتعلقة بالمعاملات المرتبطة بالطرح الخاص للسندات القابلة للتحويل وأذونات الاكتتاب التي تم الانتهاء منها في يونيو 2025، بالإضافة إلى الرسوم المهنية.

بلغت خسارة السهم الواحد للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 حوالي 2.98 دولار أمريكي، مقارنةً بحوالي 9.04 دولار أمريكي للأشهر الثلاثة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. وبلغت خسارة السهم الواحد للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 حوالي 18.48 دولار أمريكي، مقارنةً بحوالي 34.53 دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024.

في 30 سبتمبر 2025 و31 ديسمبر 2024، بلغ رصيد الشركة النقدي وما يعادله حوالي 5.8 مليون دولار أمريكي. وتتوقع الشركة أن يدعم رصيدها النقدي وما يعادله أنشطتها التشغيلية الجارية حتى الربع الأول من عام 2026. ويستند هذا التوجيه النقدي إلى الخطط التشغيلية الحالية، ويستبعد أي تمويل إضافي وأي أنشطة تطوير أعمال قد تُنفذ. وتواصل الشركة تقييم جميع خيارات التمويل التي من شأنها دعم استراتيجيتها المؤسسية.

بلغ صافي التدفقات النقدية المستخدمة في الأنشطة التشغيلية حوالي 11.6 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025، مقارنةً بصافي التدفقات النقدية المستخدمة في الأنشطة التشغيلية والذي بلغ حوالي 8.9 مليون دولار أمريكي للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024. وتُعزى هذه الزيادة البالغة حوالي 2.7 مليون دولار أمريكي في صافي التدفقات النقدية المستخدمة بشكل رئيسي إلى زيادة أنشطة البحث والتطوير، والتي ارتبطت في الغالب بتجربتنا السريرية للمرحلة الأولى، بالإضافة إلى زيادة النفقات المتعلقة بالمعاملات المرتبطة بالطرح الخاص للسندات القابلة للتحويل وضمانات الاكتتاب التي أُنجزت في يونيو 2025.

بلغ صافي التدفقات النقدية من أنشطة التمويل للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2025 حوالي 11.7 مليون دولار أمريكي، وقد تم توفيرها من خلال إصدار وبيع أسهم عادية وسندات اكتتاب في تمويل يناير 2025، وإصدار وبيع أسهمنا العادية بموجب اتفاقية شراء أسهم، والطرح الخاص لسندات قابلة للتحويل وسندات اكتتاب في يونيو 2025، وإصدار وبيع أسهمنا العادية بموجب تسهيلات السوق. كما بلغ صافي التدفقات النقدية من أنشطة التمويل للأشهر التسعة المنتهية في 30 سبتمبر 2024 حوالي 2.9 مليون دولار أمريكي، وقد تم توفيرها من خلال إصدار وبيع أسهم عادية بموجب تسهيلات السوق، وإصدار وبيع أسهمنا العادية وسندات اكتتاب في طرح مباشر مسجل وطرح خاص متزامن تم إنجازهما في أغسطس 2024.

نبذة عن شركة Indaptus Therapeutics

تطورت شركة إندابتوس ثيرابيوتكس على مدار أكثر من قرن من التطورات في مجال العلاج المناعي. ويستند نهج الشركة المبتكر إلى فرضية مفادها أن التنشيط الفعال لكلٍّ من الخلايا والمسارات المناعية الفطرية والتكيفية، وما يرتبط بها من استجابات مناعية مضادة للأورام والفيروسات، يتطلب حزمة متعددة الأهداف من إشارات تنشيط الجهاز المناعي، والتي يمكن إعطاؤها عن طريق الوريد بأمان (iv). تتكون تقنية إندابتوس الحاصلة على براءة اختراع من سلالات مفردة من البكتيريا سالبة الجرام، غير المسببة للأمراض والموهنة والمقتولة، والتي تنتج مستقبلات شبيهة بـ تول (TLR) متعددة، ومستقبلات شبيهة بمجال تعدد النوكليوتيدات (NOD) (NLR)، ومنصة خداعية لمحفز جينات الإنترفيرون (STING). صُممت المنتجات المرشحة لتكون ذات سمية وريدية منخفضة، مع قدرة غير منقوصة إلى حد كبير على تحضير أو تنشيط العديد من خلايا ومسارات المناعة الفطرية والتكيفية. تُمثل منتجات "الطُعم" المرشحة تقنيةً مستقلةً عن المستضد، وقد حققت فعاليةً باستخدام عاملٍ واحدٍ ضد سرطانات البنكرياس النقيلية وسرطانات القولون والمستقيم الموضعية، واستئصال سرطان الثدي المُعَبِّر عن المستضد المُستَبَقِّى باستخدام عاملٍ واحدٍ فقط، بالإضافة إلى استئصال سرطانات الخلايا الكبدية المُستَبَقِّى، والأورام اللمفاوية البنكرياسية وغير الهودجكينية، بوساطةٍ مُركَّبة، في نماذج ما قبل السريرية القياسية، بما في ذلك أورام الفئران المُتماثلة جينيًا وزراعة الأورام البشرية. في دراسات ما قبل السريرية، لوحظ استئصالٌ للأورام باستخدام منتجات "الطُعم" المرشحة بالتزامن مع علاج نقطة تفتيش PD-1، أو العلاج الكيميائي بجرعات منخفضة، أو دواءٍ مضادٍّ للالتهابات غير الستيرويدية، أو جسمٍ مضادٍّ مُوَجَّهٍ مُعتمد. أنتج استئصال الورم القائم على التركيبات في النماذج ما قبل السريرية ذاكرة مناعية فطرية وتكيفية، وشمل تنشيط كل من الخلايا المناعية الفطرية والتكيفية، وارتبط بتحفيز مسارات المناعة الفطرية والتكيفية في الأورام بعد جرعة وريدية واحدة فقط من منتج ديكوي المرشح، مع انتقال بصمة التهاب الورم من "بارد" إلى "ساخن". كما ثبت أن منصة ديكوي تحفز تنشيط أو استقطاب أو نضج الخلايا البلعمية البشرية، والخلايا الشجيرية، والخلايا القاتلة الطبيعية، والخلايا القاتلة الطبيعية، وخلايا CD4 T، وخلايا CD8 T في المختبر . أظهرت دراسات السمية غير السريرية الممكّنة لـ IND إعطاءً وريديًا دون تحفيز مستمر للعلامات الحيوية المميزة لمتلازمات إطلاق السيتوكين، ربما بسبب الاستهداف السلبي للكبد والطحال والورم، متبوعًا بالتخلص السريع من المنتج المرشح. كما أنتجت منتجات ديكوي المرشحة من Indaptus نشاطًا فعالًا لعامل واحد ضد عدوى فيروس التهاب الكبد B المزمن (HBV) وفيروس نقص المناعة البشرية المزمن (HIV) في النماذج ما قبل السريرية.

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية وفقًا لقانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة. وتشمل هذه البيانات توقعات الإدارة ومعتقداتها ونواياها المتعلقة، من بين أمور أخرى، بكفاية نقدنا وما يعادله لتمويل أنشطتنا المستمرة وتوقعاتنا وخططنا المتعلقة بدراسة الدمج والآثار المتوقعة لمنتجاتنا المرشحة، بما في ذلك Decoy20. يمكن تحديد البيانات التطلعية من خلال استخدام كلمات تطلعية مثل "نعتقد"، "نتوقع"، "نعتزم"، "نخطط"، "قد"، "ينبغي"، "يمكن"، "قد"، "نسعى"، "نستهدف"، "سوف"، "نتوقع"، "نستمر" أو "نتوقع" أو نفيها أو صيغها المختلفة أو كلمات أخرى مماثلة، أو من خلال حقيقة أن هذه البيانات لا تتعلق بشكل صارم بأمور تاريخية. ونظرًا لأن البيانات التطلعية تتعلق بأمور لم تحدث بعد، فإن هذه البيانات تخضع بطبيعتها لمخاطر وعدم يقين قد يؤديان إلى اختلاف نتائجنا الفعلية اختلافًا جوهريًا عن أي نتائج مستقبلية صريحة أو ضمنية في البيانات التطلعية. يمكن أن تتسبب العديد من العوامل في اختلاف الأنشطة أو النتائج الفعلية بشكل مادي عن الأنشطة والنتائج المتوقعة في البيانات التطلعية، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر ما يلي: تاريخ التشغيل المحدود لدينا؛ الظروف والأحداث التي تثير شكوكًا كبيرة بشأن قدرتنا على الاستمرار كشركة مستمرة؛ الحاجة إلى رأس مال إضافي وقدرتنا على جمعه نظرًا لافتقارنا إلى التدفق النقدي الحالي؛ تطويرنا السريري وما قبل السريري، والذي يتضمن عملية طويلة ومكلفة بنتيجة غير مؤكدة؛ تكبدنا نفقات بحث وتطوير كبيرة ونفقات تشغيل أخرى، مما قد يجعل من الصعب علينا تحقيق الربحية؛ سعينا وراء عدد محدود من برامج البحث ومرشحي المنتجات والمؤشرات المحددة والفشل في الاستفادة من مرشحي المنتجات أو المؤشرات التي قد تكون أكثر ربحية أو لديها احتمالية أكبر للنجاح؛ قدرتنا على الحصول على الموافقة التنظيمية والحفاظ عليها لأي مرشح منتج؛ قبول السوق لمرشحي منتجاتنا؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة لإجراء دراساتنا ما قبل السريرية والتجارب السريرية وأداء مهام أخرى؛ اعتمادنا على أطراف ثالثة لتصنيع مرشحي منتجاتنا أثناء التطوير السريري؛ قدرتنا على تسويق Decoy20 أو أي مرشحين منتج مستقبليين بنجاح؛ قدرتنا على الحصول على التغطية أو الحفاظ عليها وتعويض كافٍ لمنتجاتنا؛ وتأثير التشريعات وإجراءات إصلاح الرعاية الصحية على قدرتنا على الحصول على موافقة تسويق Decoy20 وأي منتجات مرشحة مستقبلية وتسويقها؛ ومرشحات المنتجات من منافسينا التي قد تتم الموافقة عليها بشكل أسرع وتسويقها بشكل أكثر فعالية وتحملًا أفضل من مرشحات منتجاتنا؛ وقدرتنا على حماية تقنيتنا الخاصة أو المرخصة في السوق بشكل كافٍ؛ وتأثير وتكاليف الامتثال لقوانين ولوائح الرعاية الصحية، وعدم امتثالنا لهذه القوانين واللوائح؛ وأعطال أنظمة تكنولوجيا المعلومات، والهجمات الإلكترونية أو أوجه القصور في أمننا السيبراني؛ والظروف الاقتصادية العالمية غير المواتية. قد تؤدي هذه العوامل المهمة وغيرها التي تمت مناقشتها تحت عنوان "عوامل الخطر" المضمنة في أحدث تقرير سنوي لنا على النموذج 10-K المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية في 13 مارس 2025، وإيداعاتنا الأخرى لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، إلى اختلاف النتائج الفعلية بشكل كبير عن تلك المشار إليها في البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. جميع البيانات التطلعية لا تعكس إلا تاريخ صدور هذا البيان الصحفي، وهي خاضعة تمامًا للتحذيرات الواردة فيه. لا نلتزم بتحديث أو مراجعة البيانات التطلعية لتعكس الأحداث أو الظروف التي قد تنشأ بعد تاريخ صدورها، أو لتعكس وقوع أحداث غير متوقعة، إلا وفقًا لما يقتضيه القانون المعمول به.

الاتصال: investors@indaptusrx.com

جهة الاتصال للعلاقات مع المستثمرين:
كور اي ار
لوي توما
louie@coreir.com