ستوكهولم ، 5 تشرين الأول/أكتوبر، 2023 / بي آر نيوزواير / — ستحضر شركة InDex Pharmaceuticals Holding AB (publ) الأسبوع الأوروبي الموحد لأمراض الجهاز الهضمي (UEGW)، وهو أحد المؤتمرات الرائدة في مجال أمراض الجهاز الهضمي في العالم. سيتم عقد UEGW في الفترة من 14 إلى 17 أكتوبر 2023 في كوبنهاغن .

ستكون شركة InDex Pharmaceuticals حاضرة في الجناح رقم C3-84 في قاعة المعرض بمركز بيلا. سيكون أعضاء فريق InDex متواجدين في الموقع لتقديم معلومات حول كوبيتوليمود وبرنامج المرحلة الثالثة المستمر CONCLUDE، الذي يقوم بتقييم ناهض مستقبلات تول 9، كوبيتوليمود، كعلاج جديد محتمل لالتهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد في الجانب الأيسر. بالإضافة إلى ذلك، سيغتنم عضو فريق InDex الفرصة للقاء محققي الدراسة التعريفية 1 في برنامج CONCLUDE وعقد اجتماعات مع المستشارين الخارجيين الرئيسيين للشركة.

تم اختيار النتائج الإيجابية من دراسة الحرائك الدوائية (PK) مع الكوبيتوليمود من قبل UEGW كواحدة من أفضل الملخصات لعرض الملصقات وسيتم تقديمها من قبل الباحث الرئيسي البروفيسور بير هيلستروم في 15 أكتوبر الساعة 10:30 بتوقيت وسط أوروبا في مرحلة الملصق 1، خلال المؤتمر. جلسة ملصقات خاضعة للإشراف: "العلاج الطبي لمرض التهاب الأمعاء: الحقائق والتحديات."

وقالت جيني سوندكفيست ، الرئيس التنفيذي لشركة InDex Pharmaceuticals: "باعتباره أحد مؤتمرات أمراض الجهاز الهضمي الرائدة في العالم، يعد UEGW فرصة عظيمة لنا للتفاعل مع الباحثين والشركاء المحتملين والخبراء الخارجيين الرئيسيين في مجالسنا الاستشارية". "حقيقة أن النتائج الإيجابية لدراسة PK مع كوبيتوليمود تم اختيارها كواحدة من أفضل الملخصات لعرض الملصقات في UEGW، تظهر أن هناك اهتمامًا كبيرًا بالكوبيتوليمود في هذا المجال."

للمزيد من المعلومات:

جيني سوندكفيست ، الرئيس التنفيذي

الهاتف: +46 8 122 038 50

البريد الإلكتروني: jenny.sundqvist@indexpharma.com

يوهان جيليوس، نائب الرئيس التنفيذي والمدير المالي

الهاتف: +46 8 122 038 50

البريد الإلكتروني: johan.gileus@indexpharma.com

النشر

تم تقديم المعلومات للنشر من خلال وكالة جهة الاتصال المذكورة أعلاه في تمام الساعة 12:10 بتوقيت وسط أوروبا يوم 5 أكتوبر 2023 .

هذه ترجمة إنجليزية للبيان الصحفي السويدي. في حالة وجود تناقضات بين الترجمة الإنجليزية والبيان الصحفي السويدي، فإن البيان الصحفي السويدي هو الذي يسود.

نبذة عن برنامج الختام

يقوم البرنامج الختامي للمرحلة الثالثة بتقييم الكوبيتوليمود كعلاج جديد للمرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد في الجانب الأيسر ويتكون من دراستين تحريضيتين متسلسلتين تتغذى كلاهما في دراسة المداومة، حيث المرضى الذين استجابوا للكوبيتوليمود كعلاج تحريضي، تلقي علاج الصيانة باستخدام كوبيتوليمود أو الدواء الوهمي لمدة عام تقريبًا. ستشمل الدراسة التعريفية 1 ما يقرب من 440 مريضًا وتقوم بتقييم جرعتين، 250 مجم و500 مجم، يتم إعطاؤهما عند خط الأساس والأسبوع الثالث، في تصميم دراسة تكيفية. عندما يكمل 30% من المرضى الدراسة التعريفية 1 مع البيانات المؤهلة لنقطة النهاية الأولية في الأسبوع 6، سيتم إجراء تحليل لاختيار أفضل جرعة تبلغ 250 ملجم و500 ملجم من كوبيتوليمود. سيتم إجراء التحليل من قبل لجنة مراقبة البيانات (DMC) التي تتألف من خبراء مستقلين في هذا المجال، والذين سيوصون، بناءً على معايير محددة مسبقًا، بالجرعة التي يجب الاستمرار فيها. بالإضافة إلى ذلك، ستقوم DMC بمراجعة البيانات للتأكد من سلامتها وعدم جدواها. وللحفاظ على سلامة برنامج المرحلة الثالثة، سيتم تعمية التحليل تمامًا عن InDex والمرضى والمحققين. سوف يتلقى InDex فقط معلومات حول الجرعة من 250 مجم و500 مجم من كوبيتوليمود التي أوصت بها DMC وما إذا كان يمكن الاستمرار في برنامج المرحلة الثالثة. بعد اختيار الجرعة، سيتم علاج المرضى الجدد الذين يدخلون الدراسة بالجرعة المختارة من كوبيتوليمود أو الدواء الوهمي. بعد قراءة إيجابية للدراسة التعريفية 1، تخطط InDex لبدء الدراسة التعريفية 2.

InDex Pharmaceuticals باختصار

InDex هي شركة تطوير صيدلاني تركز على الأمراض المناعية حيث توجد حاجة طبية كبيرة غير ملباة لخيارات علاجية جديدة. الأصل الرئيسي للشركة هو عقار كوبيتوليمود المرشح، والذي يتم تقييمه في المرحلة الثالثة من برنامج الاستنتاج كعلاج جديد لالتهاب القولون التقرحي المعتدل إلى الشديد - وهو التهاب مزمن ومنهك للأمعاء الغليظة. قامت InDex أيضًا بتطوير منصة لمواد مرحلة الاكتشاف المحمية ببراءة اختراع، والتي تسمى التسلسلات المناعية المستندة إلى الحمض النووي (DIMS)، مع إمكانية استخدامها في علاج الأمراض المناعية المختلفة.

يقع مقر InDex في ستوكهولم، السويد . يتم تداول أسهم الشركة (مؤشر INDEX) في سوق ناسداك الأول للنمو الشمالي في ستوكهولم. Redeye AB هو المستشار المعتمد للشركة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.indexpharma.com .

المعلومات الواردة في هذا البيان الصحفي مخصصة للمستثمرين.

الملفات التالية متوفرة للتحميل:

عرض المحتوى الأصلي: https://www.prnewswire.com/news-releases/index-pharmaceuticals-is-attending-the-uegw-2023-congress-301948227.html

مصدر مؤشر المستحضرات الصيدلانية