• ستستضيف IMDX ندوة يوم الأربعاء ²⁴ سبتمبر لمناقشة GraftAssureIQ™ في الاجتماع السنوي للجمعية الدولية لمراقبة الأدوية العلاجية والسموم السريرية (IATDMCT)
• تقديم عرض حول GraftAssureIQ في ندوة يوم الخميس ⁹ أكتوبر في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية للتوافق النسيجي والمناعة الوراثية (ASHI)

ناشفيل، تينيسي، 24 سبتمبر 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة Insight Molecular Diagnostics Inc. (ناسداك: IMDX) (iMDx) عن حضورها مؤتمرين رئيسيين في الصناعة حيث ستناقش تقنية GraftAssure™ الخاصة بها، بما في ذلك اختبارها السريري الذي قيد التطوير.

في الاجتماع السنوي الثالث ^{والعشرين} لـ IATDMCT، الذي يعقد في الفترة من ²¹ إلى ²⁴ سبتمبر في سنغافورة، ستستضيف iMDx ندوة لمناقشة التطبيقات السريرية المتنامية لاختبار رفض عملية الزرع في المراقبة الطولية ومراقبة الاستجابة العلاجية، وفوائد الاختبار الداخلي.

ستسلط الندوة الضوء على كيفية استخدام GraftAssure، وهي تقنية iMDx الرائدة لاختبار رفض زراعة الأعضاء، للكشف عن رفض زراعة الأعضاء، ومراقبة استجابة المرضى للعلاج. كما سيتضمن العرض بيانات منشورة سابقًا تُظهر كيف تُقلل تقنية iMDx الرائدة لاختبار رفض زراعة الأعضاء بشكل ملحوظ من الوقت اللازم لتشخيص الرفض لدى بعض مرضى زراعة الكلى المعرضين لمخاطر عالية.

قال جوش ريجز، الرئيس التنفيذي لشركة iMDx: "تشهد إدارة زراعة الكلى تغيرات مستمرة. فالأدوية الناشئة، مثل العلاجات المضادة لـ CD38، لديها فرصة لعلاج رفض الزرع، وستُسهم الاختبارات الداخلية في توفير الرعاية في مكانها الصحيح - أقرب إلى المريض". وأضاف: "تُبرز عروضنا التقديمية هذا الخريف في كل من سنغافورة وأورلاندو الإمكانات الواعدة لتقنيتنا والاهتمام العالمي الكبير بتحليلنا".

بالإضافة إلى ذلك، ستقدم كل من iMDx ومستثمرها الاستراتيجي وشريكها، مختبرات بيو-راد، عرضًا تقديميًا حول GraftAssureIQ، وهي مجموعة اختبار مخصصة للاستخدام البحثي من iMDx، وذلك في الاجتماع السنوي ^الحادي والخمسين للجمعية الأمريكية لجراحي الأعضاء (ASHI)، والمُقام في ^الفترة من 6 إلى 10 ^أكتوبر في أورلاندو، فلوريدا. سيشارك في العرض الدكتور إيكي شوتز، كبير مسؤولي العلوم في iMDx، بالإضافة إلى آخرين، بمن فيهم الدكتور إريك جونسون، المدير الإقليمي لعلم تطبيقات المجال الميداني في جنوب شرق بيو-راد. بالإضافة إلى مناقشة كيفية تمكين مجموعات GraftAssureIQ للأبحاث العلمية الضرورية، سيسلط العرض أيضًا الضوء على الإمكانات الواعدة لاختبار رفض الأعضاء المزروعة داخليًا، والذي سيوفر الراحة والكفاءة للمرضى والأطباء ومديري المختبرات وإداريي المستشفيات.

قال الدكتور إيكي شوتز، كبير مسؤولي العلوم: "يسرنا أن نتمكن من إيصال قيمة اختبارنا المُجهّز إلى العديد من روّاد زراعة الأعضاء والتشخيص الذين سيحضرون الاجتماع السنوي لجمعية ASHI". وأضاف: "هدفنا هو تمكين المستشفيات، وخاصةً مرضى زراعة الكلى، من إجراء اختبارات dd-cfDNA بدقة وسهولة داخل المستشفيات. دراستنا جارية لدعم الموافقة التنظيمية على اختبارنا المُجهّز سريريًا في مراكز زراعة الأعضاء الرائدة، ونتطلع إلى تقديم GraftAssureDx لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بحلول نهاية العام".

أصبح GraftAssureIQ متاحًا للشراء في صيف 2024 للاستخدام البحثي فقط، بينما يجري تطوير GraftAssureDx كمجموعة اختبار تشخيصي جزيئي سريري، بهدف توسيع وتحسين إمكانية الوصول إلى الاختبار لمرضى زراعة الكلى. تتوقع الشركة أن تُقدم النسخة المُجهزة سريريًا من اختبارها قيمة جديدة في سوق اختبارات رفض زراعة الأعضاء المُجهزة، والتي تُقدر قيمتها بمليار دولار. وكما أشار الدكتور شوتز سابقًا، يقيس كلا الاختبارين مؤشرًا حيويًا مُثبتًا لرفض زراعة الأعضاء، يُعرف باسم الحمض النووي الخالي من الخلايا المشتق من المتبرع، أو dd-cfDNA.

معلومات المؤتمر:

ندوة IATDMCT 2025 (سنغافورة)

العنوان: "الحمض النووي الخالي من الخلايا المشتقة من المتبرع لقمع المناعة الشخصي في عملية زراعة الأعضاء"

المتحدثون: مايكل أولريش، دكتوراه في الطب (جامعة جورج أغسطس، غوتنغن، ألمانيا)، كليمنس بود، دكتوراه في الطب (جامعة شاريتيه، برلين، ألمانيا)، وجيوف بيان (iMDx)

التاريخ: الأربعاء 24 سبتمبر 2025

الوقت: 12:30 ظهرًا - 1:25 ظهرًا بتوقيت سنغافورة

الاجتماع السنوي لجمعية ASHI (أورلاندو، فلوريدا)

العنوان: "GraftAssureIQ: تمكين اختبار dd-cfDNA داخليًا في أبحاث زراعة الأعضاء"

المتحدثون: ريان أندروز (iMDx)، وإريك جونسون، الحاصل على درجة الدكتوراه، (Bio-Rad)، وجيف بين (iMDx)، وإيكي شويتز، الحاصل على درجة الدكتوراه في الطب (iMDx)

التاريخ: الخميس 9 أكتوبر 2025

الوقت: 12:40 مساءً – 1:35 مساءً بالتوقيت الشرقي

حول IATDMCT والاجتماع السنوي

الجمعية الدولية لمراقبة الأدوية العلاجية (IATDMCT) هي منظمة دولية تضم مجموعة دولية من العلماء والأطباء، تهدف إلى تعزيز التخصصات ذات الصلة بمراقبة الأدوية العلاجية (TDM) وعلم السموم السريرية عالميًا. وتتميز الجمعية الدولية لمراقبة الأدوية العلاجية (IATDMCT) بعدم وجود جمعية أخرى تدعم اهتمام مراقبة الأدوية العلاجية وعلم السموم السريرية عالميًا.

يجمع مؤتمر IATDMCT 2025 علماء دوليين بارزين ومتخصصين في الرعاية الصحية يعملون بنشاط في مجالي TDM وعلم السموم السريري. ويتمحور موضوع المؤتمر حول حلول مبتكرة للتحديات العالمية . وسيضم المؤتمر متحدثين عالميين رفيعي المستوى، وندوات مبتكرة، وورش عمل عملية في جميع المجالات الرئيسية للعلاجات وعلم السموم، بنكهة فريدة من نوعها في منطقة آسيا والمحيط الهادئ. وسيتيح المؤتمر للباحثين والأطباء السريريين من جميع أنحاء العالم فرصةً للالتقاء وتبادل أبحاثهم وخبراتهم في TDM، وعلم الأدوية الأساسي والسريري والانتقالي، وعلم السموم السريري.

لمزيد من المعلومات، قم بزيارة: https://www.iatdmct2025.org/

حول ASHI والاجتماع السنوي

الجمعية الأمريكية للتوافق النسيجي والمناعة الوراثية (ASHI) هي جمعية من المحترفين مخصصة لتطوير العلوم والتعليم وتطبيق المناعة الوراثية ومناعة زرع الأعضاء.

يُعدّ الاجتماع السنوي لجمعية ASHI أكبر وأنجح حدث سنوي، إذ يجذب أكثر من 1000 مشارك من جميع أنحاء العالم متخصصين في التوافق النسيجي، وعلم المناعة الوراثية، ومناعة زراعة الأعضاء. يشمل الحضور أعضاء الجمعية وغير أعضاءها، وشركاء الصناعة، والتقنيين، والباحثين، والمتدربين، حيث يجتمعون لمشاركة آخر المستجدات في أبحاث المناعة الوراثية والمناعة، بالإضافة إلى الإرشادات العملية في التوافق النسيجي السريري والمناعة الوراثية. يُعقد الاجتماع السنوي لعام 2025 في فندق حياة ريجنسي جراند سايبريس، من 6 إلى 10 أكتوبر 2025، في أورلاندو، فلوريدا. سيُتيح لكم هذا المؤتمر التفاعلي، الذي يستمر خمسة أيام، التواصل مع متخصصي HLA، والاطلاع على آخر المستجدات في علم المناعة الوراثية ومناعة زراعة الأعضاء.

للحصول على المعلومات، قم بزيارة https://www.ashi-hla.org/page/Meetings .

منتجات iMDx لزراعة الأعضاء والمنتجات المرشحة قيد التطوير

تُحدد تقنية اختبار زراعة الأعضاء الرائدة التي تقدمها الشركة مؤشرًا حيويًا جزيئيًا يُعرف باسم الحمض النووي الخالي من الخلايا المشتقة من المتبرع (dd-cfDNA). وقد لعب علماء الشركة في ألمانيا والولايات المتحدة دورًا حاسمًا على مدار العقد الماضي في تطوير العلم الذي ساعد في ترسيخ dd-cfDNA كمؤشر حيوي موثوق لرفض عملية الزرع، وتقوم iMDx الآن بتسويق هذه التقنية باستخدام نهجٍ مُبتكر. تشمل تشخيصات زراعة الأعضاء التي تقدمها تحت العلامة التجارية GraftAssure ما يلي:

• GraftAssureCore - اختبار الشركة المُطوّر مختبريًا (LDT)، والذي تُعوّضه حاليًا مراكز الرعاية الطبية والخدمات الطبية (CMS)، ويُجرى في مختبرها المُعتمد من CLIA في ناشفيل. تعمل الشركة حاليًا على إعادة تسمية اختبار VitaGraft (المعروف سابقًا باسم VitaGraft Kidney)، وهو اختبار مُطوّر مختبريًا، باسم GraftAssureCore. لأغراض هذا البيان الصحفي، تُعتبر الإشارة إلى "GraftAssureCore" شاملةً للاختبار الذي كان يُسوّق سابقًا باسم VitaGraft.
• GraftAssureIQ – مجموعة للاستخدام البحثي فقط (RUO) مخصصة ومُصنفة للتطبيقات غير السريرية.
• GraftAssureDx - مجموعة التشخيص المختبري (IVD) قيد التطوير حاليًا لاستخدامها في اتخاذ القرارات السريرية، وتعتزم الشركة تقديمها للحصول على ترخيص من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2025.
  
  

نبذة عن شركة Insight Molecular Diagnostics Inc.

شركة Insight Molecular Diagnostics Inc.، أو iMDx، المعروفة سابقًا باسم Oncocyte Corp. (OCX)، هي شركة رائدة في مجال تكنولوجيا التشخيص الدقيق تتمثل مهمتها في إتاحة الوصول إلى اختبارات التشخيص الجزيئية الجديدة لتحسين نتائج المرضى. تستخدم iMDx نهجًا خاصًا راسخًا لقياس dd-cfDNA، وهو مؤشر جزيئي يستخدم على نطاق واسع لرفض عملية الزرع.

iMDx™، وGraftAssure™، وGraftAssureCore™، وGraftAssureIQ™، وGraftAssureDx™، وVitaGraft™ هي علامات تجارية لشركة Insight Molecular Diagnostics Inc.

نقلت شركة Insight Molecular Diagnostics (ناسداك: IMDX) مقرها الرئيسي من إيرفين، كاليفورنيا، إلى ناشفيل، تينيسي، في يونيو 2025. وأصبح رمز الشركة الجديد في ناسداك ساري المفعول في 18 يونيو. يمكن للمستثمرين زيارة https://investors.imdxinc.com/ لمزيد من المعلومات.

تصريحات تطلعية

أي بيانات لا تُمثل حقائق تاريخية (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، البيانات التي تتضمن كلمات مثل "سوف"، "يعتقد"، "يخطط"، "يتوقع"، "يتوقع"، "يقدر"، "قد"، وما شابهها) هي بيانات تطلعية. تشمل هذه البيانات ما يتعلق، من بين أمور أخرى، بمشاركة iMDx في مؤتمر IATDMCT ومؤتمر ASHI، والتقديم المتوقع لـ GraftAssureDx لمراجعة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بحلول نهاية العام، وتقنية GraftAssure من iMDx (بما في ذلك GraftAssureIQ وGraftAssureCore)، وغيرها من البيانات حول التوقعات أو المعتقدات أو الأهداف أو الخطط أو التوقعات المستقبلية التي عبرت عنها الإدارة. تتضمن البيانات التطلعية مخاطر وعدم يقين، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر، المخاطر الكامنة في تطوير و/أو تسويق الاختبارات أو المنتجات التشخيصية، وعدم اليقين في نتائج التجارب السريرية أو الموافقات التنظيمية، وقدرة نظام تحليل عينات الدم المقدم من طرف ثالث لشركة iMDx على توفير نتائج تحليلية متسقة ودقيقة على نطاق تجاري، والانقطاعات المحتملة في سلاسل التوريد، والحاجة والقدرة على الحصول على رأس مال مستقبلي، والحفاظ على حقوق الملكية الفكرية في جميع الولايات القضائية المعمول بها، والالتزامات تجاه الأطراف الثالثة فيما يتعلق بالتكنولوجيا والمنتجات المرخصة أو المكتسبة، والحاجة إلى الحصول على تعويض من طرف ثالث لاستخدام المرضى لأي اختبارات تشخيصية تقوم شركة iMDx أو الشركات التابعة لها بتسويقها في الولايات القضائية المعمول بها، والمخاطر الكامنة في المعاملات الاستراتيجية مثل الفشل المحتمل في تحقيق الفوائد المتوقعة، والتغييرات القانونية أو التنظيمية أو السياسية في الولايات القضائية المعمول بها، والمحاسبة وضوابط الجودة، والتخصيصات المحتملة للموارد لتطوير وتسويق التقنيات أكبر من التقديرات، أو الفشل المحتمل في الحفاظ على أي اعتماد أو شهادة مختبرية. قد تختلف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن النتائج المتوقعة في هذه البيانات التطلعية، ولذلك ينبغي تقييم هذه البيانات مع الأخذ في الاعتبار العديد من أوجه عدم اليقين التي تؤثر على أعمال iMDx، وخاصةً تلك المذكورة في "عوامل الخطر" وغيرها من البيانات التحذيرية الواردة في ملفات iMDx المقدمة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC)، والمتاحة على موقع الهيئة الإلكتروني. نحذركم من الاعتماد المفرط على البيانات التطلعية، التي لا تعكس إلا تاريخ إصدارها. لا تلتزم iMDx بتحديث هذه البيانات لتعكس الأحداث التي تقع أو الظروف القائمة بعد تاريخ إصدارها، إلا وفقًا لما يقتضيه القانون.

جهة الاتصال للمستثمرين:

دوغ فاريل
مستشارو لايف ساينس ذ.م.م
dfarrell@lifesciadvisors.com