• البيانات المقدمة في الاجتماع السنوي السادس ^{والستين} والمعرض للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH)

نورث شيكاغو، إلينوي ، 7 ديسمبر 2024 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت شركة AbbVie (NYSE: ABBV) اليوم عن نتائج محدثة من المرحلة 1b /2 من تجربة EPCORE ^® NHL-2 لتقييم عقار إبكوريتاماب التجريبي لمدة ثابتة، وهو جسم مضاد ثنائي التخصص CD3xCD20 يتفاعل مع الخلايا التائية يتم إعطاؤه تحت الجلد، بالإضافة إلى ليناليدوميد + ريتوكسيماب (R ² ) في المرضى البالغين المصابين بالورم الليمفاوي الجريبي المتكرر أو المقاوم (R/R). ومن بين 111 مريضًا بمتوسط متابعة لأكثر من عامين، كان معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) 96%، وكان معدل الاستجابة الكاملة (CR) 87%. تمت مشاركة البيانات (الملخص #342) ¹ اليوم خلال عرض شفوي في الاجتماع السنوي السادس ^{والستين} والمعرض للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH).

"تسلط هذه البيانات الضوء على الفوائد المحتملة لعقار إيبكوريتاماب في علاج المرضى المصابين بالورم الليمفاوي الجريبي المتكرر أو المقاوم للعلاج. وعلاوة على ذلك، فإنها تظهر أن عقار إيبكوريتاماب بالاشتراك مع العلاج المستخدم عادة من ليناليدوميد مع ريتوكسيماب (R ² ) يمكن أن يوفر خيار علاج قوي ودائم محتمل"، كما قالت الدكتورة ماريانا كوتا ستيرنر ، نائبة الرئيس ورئيسة منطقة العلاج لأمراض الدم في شركة AbbVie. "هذه البيانات مشجعة للغاية حيث نواصل تقييم إمكانات عقار إيبكوريتاماب بالاشتراك مع R ² في تجربة محورية جارية في المرحلة الثالثة وتعزيز عقار إيبكوريتاماب كعلاج أساسي لعلاج الأورام الخبيثة في الخلايا البائية".

عادةً ما يكون FL شكلًا خاملًا (أو بطيئ النمو) من سرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين (NHL) ينشأ من الخلايا الليمفاوية B وهو ثاني أكثر أشكال NHL شيوعًا حيث يمثل 20-30٪ من جميع الحالات. ^2،3 يصاب حوالي 15000 شخص بـ FL كل عام في الولايات المتحدة ⁴ ويعتبر غير قابل للشفاء مع علاجات الرعاية القياسية الحالية. ⁵ غالبًا ما ينتكس المرضى، ومع كل انتكاسة تكون فترة النقاهة والوقت اللازم للعلاج التالي أقصر. ⁶ بمرور الوقت، يمكن أن يحدث التحول إلى سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذو الخلايا الكبيرة (DLBCL)، وهو شكل عدواني من NHL يرتبط بنتائج بقاء ضعيفة، في أكثر من 25٪ من مرضى FL. ⁷

قال الدكتور لورينزو فالشي ، أخصائي الأورام اللمفاوية في قسم الطب بمركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان: "نظرًا لأن الورم اللمفاوي الجريبي غير قابل للشفاء، فإن المرضى الذين يعانون من الورم اللمفاوي الجريبي المتكرر أو المقاوم للعلاج يحتاجون إلى المزيد من الخيارات العلاجية". "إن الاستجابات الدائمة التي شوهدت في تجربة EPCORE NHL-2 تدعم التحقيق الجاري في استخدام عقار إيبكوريتاماب مع النظام القياسي من عقار ريتوكسيماب بالإضافة إلى ليناليدوميد".

نظرة عامة على نتائج بيانات المرحلة 1ب /2 من دراسة EPCORE ^® NHL-2:

• كانت نقطة النهاية الأساسية لهذه الدراسة هي معدل الاستجابة الإجمالي وفقًا لمعايير لوغانو، وتلقى المرضى البالغون المصابون بمتلازمة FL R/R حقنة تحت الجلد من عقار إبكوريتاماب + ^{عقار R2} لمدة تصل إلى 12 دورة، تليها 12 دورة إضافية من عقار إبكوريتاماب أحادي العلاج (28 يومًا لكل دورة). ومن بين 111 مريضًا بمتوسط متابعة لأكثر من عامين، كان معدل الاستجابة الإجمالي 96%، وكان معدل الاستجابة الكاملة 87%. وبعد 18 شهرًا، ظل ما يقدر بنحو 89% من المستجيبين الكاملين للعلاج المركب في معدل استجابة كامل (مدة الاستجابة الكاملة؛ مدة الاستجابة الكاملة)، وأكمل 41 مريضًا العلاج وفقًا للبروتوكول. وأظهر تحليل الحد الأدنى المتبقي من المرض (MRD) من عينات الدم أن 88% من المرضى كانوا سلبيين لمرض الحد الأدنى المتبقي، مما يشير إلى عدم وجود مرض يمكن اكتشافه عند ^{عتبة 10-6.8}
• تم الإبلاغ عن إصابة 57% من المرضى بمرض كوفيد-19 وأدى إلى إيقاف العلاج بإيبكوريتاماب في 13% من المرضى. أدت خمس حالات من مرض كوفيد-19 إلى أحداث سلبية قاتلة ناجمة عن العلاج (أحداث سلبية مميتة ناجمة عن العلاج؛ مرض كوفيد-19، ن = 3؛ الالتهاب الرئوي الناتج عن مرض كوفيد-19، ن = 2). كانت الأحداث السلبية الأخرى الأكثر شيوعًا هي نقص العدلات (62%) ومتلازمة إطلاق السيتوكين (CRS؛ 51%). كانت أحداث CRS مع نظام الجرعة المتدرجة على مرحلتين في الغالب منخفضة الدرجة (38% من الدرجة 1، 12% من الدرجة 2، 2% من الدرجة 3) وحدثت بشكل أساسي بعد الجرعة الكاملة الأولى. تم شفاء جميع حالات CRS. تم الإبلاغ عن حالة واحدة من متلازمة السمية العصبية المرتبطة بالخلايا المؤثرة المناعية (ICANS) (الدرجة 1). لم تؤد حالات CRS وICANS إلى إيقاف العلاج.

لم تتم الموافقة على استخدام عقار إيبكوريتاماب + R ² في علاج R/R FL في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي أو أي منطقة أخرى. لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار إيبكوريتاماب للاستخدام كعلاج مركب في FL.

تصنيف العلاج الرائد حديثًا لدواء Epcoritamab:

• منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا تصنيف علاجي متقدم (BTD) لعقار إبكوريتاماب بالإضافة إلى عقار ^R2 لعلاج المرضى البالغين المصابين بـ R/R FL والذين تلقوا خط علاج واحد على الأقل سابقًا. ويجري حاليًا دراسة عقار إبكوريتاماب بالاشتراك مع عقار ^R2 بشكل أكبر في تجربة EPCORE FL-1 العشوائية الجارية في المرحلة الثالثة ( NCT05409066 ).

نبذة عن تجربة EPCORE ^® NHL-2

EPCORE ^® NHL-2 هي تجربة تدخلية مفتوحة من المرحلة 1b /2 لتقييم السلامة والتحمل والحرائك الدوائية والديناميكيات الدوائية/العلامات الحيوية والمناعة والفعالية الأولية لـ epcoritamab كعلاج وحيد وبالاشتراك مع عوامل الرعاية القياسية الأخرى في المرضى المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية غير هودجكين من الخلايا البائية (B-NHL). تتكون التجربة من جزأين: الجزء 1 (زيادة الجرعة) والجزء 2 (توسيع الجرعة). الهدف الأساسي للجزء 1 هو السلامة، ويشمل الذراع 1-5 والذراع 10. يتضمن الجزء 2 جميع الأذرع العشرة (الذراع 1-10) والهدف الأساسي لجميع الأذرع، باستثناء الذراع 7، هو الفعالية الأولية. الذراع 2 من التجربة هو epcoritamab + rituximab و lenalidomide (R ² ) في المشاركين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المتكرر/المقاوم (R/R). يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول هذه التجربة على الرابط https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT: 04663347). كانت نقطة النهاية الأساسية هي معدل الاستجابة الإجمالي (ORR) استنادًا إلى أفضل استجابة إجمالية وفقًا لمعايير لوغانو. تم تقييم سلبية الحد الأدنى للجرعة كنقطة نهاية ثانوية.

نبذة عن تجربة EPCORE ^® FL-1

EPCORE ^® FL-1 هي تجربة تدخلية مفتوحة من المرحلة 3 لتقييم سلامة وفعالية epcoritamab + rituximab و lenalidomide (R ² ) مقابل R ² وحده في المرضى الذين يعانون من الليمفوما الجريبية المتكررة / المقاومة (R / R) (FL). نقطة النهاية الأساسية هي البقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) الذي تم تقييمه من قبل لجنة المراجعة المستقلة (IRC) وفقًا لمعايير لوغانو. تشمل نقاط النهاية الإضافية النسبة المئوية للمشاركين الذين حققوا استجابة كاملة (CR) والبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) ونسبة المرضى الذين حققوا سلبية الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD). يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول هذه التجربة على https://www.clinicaltrials.gov/ (NCT: 05409066).

نبذة عن إيبكوريتاماب

Epcoritamab هو جسم مضاد ثنائي التخصص من نوع IgG1 تم إنشاؤه باستخدام تقنية DuoBody ^® المملوكة لشركة Genmab ويتم إعطاؤه تحت الجلد. تم تصميم تقنية DuoBody-CD3 من Genmab لتوجيه الخلايا التائية السامة بشكل انتقائي لإثارة استجابة مناعية تجاه أنواع الخلايا المستهدفة. تم تصميم Epcoritamab للارتباط في وقت واحد بـ CD3 على الخلايا التائية وCD20 على الخلايا البائية ويحفز قتل الخلايا CD20 + بوساطة الخلايا التائية. ⁹ حصل Epcoritamab (المعتمد تحت الاسم التجاري EPKINLY ^® في الولايات المتحدة واليابان ، وTEPKINLY ^® في الاتحاد الأوروبي) على موافقة تنظيمية في بعض مؤشرات سرطان الغدد الليمفاوية في العديد من المناطق. يتم تطوير Epcoritamab بشكل مشترك من قبل Genmab وAbbVie كجزء من تعاون الشركتين في علم الأورام. تتقاسم الشركتان المسؤوليات التجارية في الولايات المتحدة واليابان ، مع مسؤولية AbbVie عن المزيد من التسويق العالمي. وستسعى الشركتان للحصول على الموافقات التنظيمية الدولية الإضافية لمؤشر R/R FL التجريبي والموافقات الإضافية لمؤشر R/R DLBCL.

تستمر شركة Genmab وAbbVie في تقييم استخدام عقار epcoritamab كعلاج وحيد، وبالاشتراك مع أدوية أخرى، عبر خطوط العلاج في مجموعة من الأورام الخبيثة في الدم. يتضمن ذلك خمس تجارب عشوائية مفتوحة مستمرة من المرحلة 3، بما في ذلك تجربة لتقييم إيبكوريتاماب كعلاج وحيد في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد اللمفاوية الليفية الرحمية (RD/R) مقارنة بالعلاج الكيميائي الذي اختاره الباحثون ( NCT04628494 )، وتجربة لتقييم إيبكوريتاماب بالاشتراك مع R-CHOP في المرضى البالغين الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان الغدد اللمفاوية الليفية الرحمية ( NCT05578976 )، وتجربة لتقييم إيبكوريتاماب بالاشتراك مع ريتوكسيماب وليناليدوميد (R ² ) في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد اللمفاوية الليفية الرحمية ( NCT05409066 )، وتجربة لتقييم إيبكوريتاماب بالاشتراك مع ريتوكسيماب وليناليدوميد (R ² ) مقارنة بالعلاج الكيميائي المناعي في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد اللمفاوية الليفية الرحمية غير المعالج سابقًا ( NCT06191744 )، وتجربة لتقييم إيبكوريتاماب بالاشتراك مع ليناليدوميد مقارنة بـ حقن العلاج الكيميائي في المرضى المصابين بسرطان الخلايا اللمفاوية الليفية الرحمية ( NCT06508658 ). لم يتم إثبات سلامة وفعالية عقار إيبكوريتاماب لهذه الاستخدامات البحثية. يرجى زيارة www.clinicaltrials.gov لمزيد من المعلومات.

دواعي استعمال EPKINLY ^® (epcoritamab-bysp) ومعلومات السلامة الهامة في الولايات المتحدة

ما هو EPKINLY؟

EPKINLY هو دواء موصوف يستخدم لعلاج البالغين المصابين بأنواع معينة من سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر للخلايا البائية الكبيرة (DLBCL)، أو سرطان الغدد الليمفاوية عالي الدرجة للخلايا البائية، أو سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي (FL) الذي عاد أو لم يستجب للعلاج السابق بعد تلقي علاجين أو أكثر. تمت الموافقة على EPKINLY بناءً على بيانات استجابة المرضى. الدراسات جارية لتأكيد الفائدة السريرية لـ EPKINLY. ليس من المعروف ما إذا كان EPKINLY آمنًا وفعالًا عند الأطفال.

تحذيرات هامة - يمكن أن يسبب EPKINLY آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

• متلازمة إطلاق السيتوكين (CRS) ، وهي شائعة أثناء العلاج باستخدام EPKINLY ويمكن أن تكون خطيرة أو مهددة للحياة. للمساعدة في تقليل خطر الإصابة بمتلازمة إطلاق السيتوكين، ستتلقى EPKINLY وفقًا لجدول جرعات متدرجة (عندما تتلقى جرعتين أو ثلاث جرعات متدرجة أصغر من EPKINLY قبل الجرعة الكاملة الأولى خلال دورة العلاج الأولى)، وقد تتلقى أيضًا أدوية أخرى قبل وبعد 3 أيام من تلقي EPKINLY. إذا تأخرت جرعتك من EPKINLY لأي سبب، فقد تحتاج إلى تكرار جدول الجرعات المتدرجة.
• مشاكل عصبية قد تهدد الحياة وقد تؤدي إلى الوفاة. قد تحدث مشاكل عصبية بعد أيام أو أسابيع من تلقيك EPKINLY.

يجب على الأشخاص المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية البائية عالي الدرجة أو سرطان الغدد الليمفاوية البائية أن يدخلوا المستشفى لمدة 24 ساعة بعد تلقي الجرعة الكاملة الأولى من EPKINLY في اليوم الخامس عشر من الدورة الأولى بسبب خطر الإصابة بمتلازمة رينود المزمنة والمشاكل العصبية.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أو احصل على مساعدة طبية على الفور إذا أصبت بحمى تبلغ 100.4 درجة فهرنهايت (38 درجة مئوية) أو أعلى؛ أو دوخة أو خفة في الرأس؛ أو صعوبة في التنفس؛ أو قشعريرة؛ أو ضربات قلب سريعة؛ أو شعور بالقلق؛ أو صداع؛ أو ارتباك؛ أو ارتعاش؛ أو مشاكل في التوازن والحركة، مثل صعوبة المشي؛ أو صعوبة في التحدث أو الكتابة؛ أو ارتباك وفقدان الاتجاه؛ أو نعاس أو تعب أو نقص في الطاقة؛ أو ضعف عضلي؛ أو نوبات؛ أو فقدان الذاكرة. قد تكون هذه أعراض متلازمة الربو المزمن أو مشاكل عصبية. إذا كان لديك أي أعراض تؤثر على الوعي، فلا تقود السيارة أو تستخدم الآلات الثقيلة أو تقوم بأنشطة خطيرة أخرى حتى تختفي الأعراض.

يمكن أن يسبب EPKINLY آثارًا جانبية خطيرة أخرى، بما في ذلك:

• العدوى التي قد تؤدي إلى الوفاة. سيفحصك مقدم الرعاية الصحية بحثًا عن علامات وأعراض العدوى قبل وأثناء العلاج ويعالجك حسب الحاجة إذا أصبت بالعدوى. يجب أن تتلقى أدوية من مقدم الرعاية الصحية قبل بدء العلاج للمساعدة في منع العدوى. أخبر مقدم الرعاية الصحية على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض للعدوى أثناء العلاج، بما في ذلك الحمى التي تبلغ 100.4 درجة فهرنهايت (38 درجة مئوية) أو أعلى، والسعال، وألم الصدر، والتعب، وضيق التنفس، والطفح الجلدي المؤلم، والتهاب الحلق، والألم أثناء التبول، أو الشعور بالضعف أو المرض بشكل عام.
• انخفاض عدد خلايا الدم، والذي قد يكون خطيرًا أو شديدًا. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بفحص عدد خلايا الدم لديك أثناء العلاج. قد يسبب EPKINLY انخفاض عدد خلايا الدم، بما في ذلك انخفاض خلايا الدم البيضاء (قلة العدلات)، مما قد يزيد من خطر الإصابة بالعدوى؛ وانخفاض خلايا الدم الحمراء (فقر الدم)، مما قد يسبب التعب وضيق التنفس؛ وانخفاض الصفائح الدموية (قلة الصفيحات)، مما قد يسبب مشاكل في الكدمات أو النزيف.

سيراقبك مقدم الرعاية الصحية بحثًا عن أعراض متلازمة رينود، والمشاكل العصبية، والالتهابات، وانخفاض عدد خلايا الدم أثناء العلاج باستخدام EPKINLY. قد يوقف مقدم الرعاية الصحية العلاج باستخدام EPKINLY مؤقتًا أو تمامًا إذا ظهرت عليك آثار جانبية معينة.

قبل أن تتلقى EPKINLY، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن جميع حالاتك الطبية، بما في ذلك إذا كنت تعاني من عدوى، أو كنت حاملاً أو تخططين للحمل، أو كنت ترضعين طفلك رضاعة طبيعية أو تخططين للرضاعة الطبيعية. إذا تلقيت EPKINLY أثناء الحمل، فقد يضر بطفلك الذي لم يولد بعد. إذا كنت أنثى يمكن أن تصبحي حاملاً ، فيجب على مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إجراء اختبار حمل قبل بدء العلاج بـ EPKINLY ويجب عليك استخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من EPKINLY. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أثناء العلاج بـ EPKINLY. لا ترضعي طفلك رضاعة طبيعية أثناء العلاج بـ EPKINLY ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من EPKINLY.

في حالة سرطان الغدد الليمفاوية البائية عالي الدرجة أو DLBCL، تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ EPKINLY متلازمة التعب المزمن، وآلام العضلات والعظام، وردود الفعل في موقع الحقن، والحمى، وألم منطقة المعدة (البطن)، والغثيان، والإسهال. تشمل نتائج الاختبارات المعملية غير الطبيعية الشديدة الأكثر شيوعًا انخفاض خلايا الدم البيضاء، وانخفاض خلايا الدم الحمراء، وانخفاض الصفائح الدموية.

في حالة الورم اللمفاوي الجريبي، تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ EPKINLY تفاعلات موضع الحقن، ومتلازمة التعب المزمن، وكوفيد-19، والتعب، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي، وآلام العضلات والعظام، والطفح الجلدي، والإسهال، والحمى، والسعال، والصداع. تشمل نتائج الاختبارات المعملية غير الطبيعية الشديدة الأكثر شيوعًا انخفاض خلايا الدم البيضاء وانخفاض خلايا الدم الحمراء.

هذه ليست كل الآثار الجانبية المحتملة لـ EPKINLY. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية بشأن الآثار الجانبية. نوصيك بالإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى إدارة الغذاء والدواء على (800) FDA-1088 أو www.fda.gov/medwatch أو إلى Genmab US, Inc. على الرقم 1-855-4GENMAB (1-855-443-6622).

يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الطبية الكاملة ودليل الدواء ، بما في ذلك التحذيرات الهامة.

نبذة عن شركة AbbVie في مجال علم الأورام

في شركة AbbVie، نحن ملتزمون بتحويل معايير الرعاية الخاصة بأنواع متعددة من سرطان الدم مع تطوير خط إنتاج ديناميكي من العلاجات التجريبية لمجموعة من أنواع السرطان. يتعاون فريقنا المتفاني والمتمرس مع شركاء مبتكرين لتسريع تقديم الأدوية المبتكرة المحتملة. نقوم بتقييم أكثر من 20 دواء تجريبيًا في أكثر من 300 تجربة سريرية عبر بعض أكثر أنواع السرطان انتشارًا وإعاقة في العالم. بينما نعمل على إحداث تأثير ملحوظ على حياة الناس، نحن ملتزمون باستكشاف الحلول لمساعدة المرضى في الحصول على أدوية السرطان الخاصة بنا. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة http://www.abbvie.com/oncology .

نبذة عن شركة AbbVie

تتمثل مهمة AbbVie في اكتشاف وتقديم الأدوية والحلول المبتكرة التي تحل المشكلات الصحية الخطيرة اليوم وتعالج التحديات الطبية في المستقبل. نسعى جاهدين لإحداث تأثير ملحوظ على حياة الناس عبر العديد من المجالات العلاجية الرئيسية - علم المناعة وعلم الأورام وعلم الأعصاب والعناية بالعيون - والمنتجات والخدمات في مجموعة Allergan Aesthetics الخاصة بنا. لمزيد من المعلومات حول AbbVie، يرجى زيارتنا على www.abbvie.com . تابع @abbvie على LinkedIn و Facebook و Instagram و X (Twitter سابقًا) و YouTube.

تصريحات مستقبلية لشركة AbbVie

إن بعض البيانات الواردة في هذا البيان الصحفي هي، أو قد تعتبر، بيانات تطلعية لأغراض قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية الخاصة لعام 1995. إن الكلمات "يعتقد" و"يتوقع" و"يتوقع" و"يتوقع" والتعبيرات والاستخدامات المماثلة للأفعال المستقبلية أو الشرطية، تشير عمومًا إلى البيانات التطلعية. تحذر شركة AbbVie من أن هذه البيانات التطلعية تخضع للمخاطر وعدم اليقين الذي قد يتسبب في اختلاف النتائج الفعلية بشكل كبير عن تلك المعبر عنها أو الضمنية في البيانات التطلعية. وتشمل هذه المخاطر وعدم اليقين، على سبيل المثال لا الحصر، التحديات التي تواجه الملكية الفكرية، والمنافسة من المنتجات الأخرى، والصعوبات المتأصلة في عملية البحث والتطوير، والتقاضي السلبي أو الإجراءات الحكومية، والتغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها في صناعتنا. تم توضيح المعلومات الإضافية حول العوامل الاقتصادية والتنافسية والحكومية والتكنولوجية وغيرها من العوامل التي قد تؤثر على عمليات AbbVie في البند 1A، "عوامل الخطر"، من التقرير السنوي لشركة AbbVie لعام 2023 على النموذج 10-K، والذي تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصة، كما تم تحديثه من خلال تقاريرها الفصلية اللاحقة على النموذج 10-Q. لا تتعهد شركة AbbVie بأي التزام، وترفض على وجه التحديد، إصدار أي تعديلات على البيانات التطلعية علنًا نتيجة للأحداث أو التطورات اللاحقة، باستثناء ما يقتضيه القانون.

الإفصاح : لدى الدكتور فالشي مصالح مالية تتعلق بشركة AbbVie و Genmab.

¹ Falchi, et al. Fixed-Duration Epcoritamab + ^R2 Drives Deep and Durable Responses in Patients with Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma: 2-Year Follow-up from Arm 2 of the Epcore NHL-2 Trial. تم استرجاع الملخص من قاعدة بيانات الاجتماع السنوي والمعرض للجمعية الأمريكية لأمراض الدم (ASH). 2024.

² الموقع الرسمي لمؤسسة أبحاث الليمفوما. https://lymphoma.org/aboutlymphoma/nhl/fl/ . تم الوصول إليه في نوفمبر 2024 .

³ الموقع الرسمي لجمعية اللوكيميا والليمفوما. https://www.lls.org/lymphoma/non-hodgkin-lymphoma/nhl-subtypes . تم الوصول إليه في ديسمبر 2024 .

⁴ جمعية اللوكيميا والليمفوما. https://www.lls.org/research/follicular-lymphoma-fl . تم الوصول إليه في نوفمبر 2024 .

⁵ Ghione P، Palomba ML، Ghesquieres H، وآخرون. أنماط العلاج والنتائج في حالات الليمفوما الجريبية المتكررة/المقاوم للعلاج: نتائج من دراسة SCHOLAR-5 الدولية. Haematologica . 2023؛108(3):822-832. doi: 10.3324/haematol.2022.281421.

⁶ Rivas-Delgado A, Magnano L, Moreno-Velázquez M, et al. مدة الاستجابة والبقاء على قيد الحياة تقصر بعد كل انتكاسة في المرضى المصابين بالورم الليمفاوي الجريبي المعالج في عصر الريتوكسيماب. مجلة أمراض الدم البريطانية . 2018؛ 184 (5): 753-759. doi: 10.1111 / bjh.15708.

⁷ Al-Tourah AJ, Gill KK, Chhanabhai M, et al. Population-based analysis of incidental and result of transformed non-Hodgkin's lymphoma. J Clin Oncol . 2008 Nov 10;26(32):5165-9. doi: 10.1200/JCO.2008.16.0283. Epub 2008 Oct 6. PMID: 18838711.

⁸ Soong, et al. الملخص 5071: تظهر حالة المرض المتبقي الأدنى (MRD) بواسطة الخلايا أحادية النواة في الدم المحيطي (PBMCs) وحمض الورم الدائر (ctDNA) استجابة سريعة وعميقة ومستدامة لدى المرضى (Pts) المصابين بالورم الليمفاوي الجريبي المتكرر/المقاوم (R/R FL) المعالجين بعلاج وحيد تحت الجلد (SC) من عقار إبكوريتاماب في المرحلة المحورية 1/2 من تجربة EPCORE™ NHL-1. Cancer Res (2024) 84 (6_Supplement): 5071.

⁹ Engelberts PJ، وآخرون. DuoBody-CD3xCD20 يحفز قتل الخلايا البائية الخبيثة بوساطة الخلايا التائية في النماذج السريرية المسبقة ويوفر فرصًا للجرعات تحت الجلد. EBioMedicine . 2020؛52:102625. doi: 10.1016/j.ebiom.2019.102625.

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/investigational-epcoritamab-duobody-cd3xcd20-combination-therapy-shows-high-response-rates-in-clinical-trial-of-patients-with-relapsed-or-refractory-rr-follicular-lymphoma-fl-302325493.html

المصدر AbbVie