أعلنت شركة Invivyd، Inc. (NASDAQ: IVVD )، اليوم أنها شكلت مجموعة دراسة سريرية وتطبيقية هي الأفضل في فئتها، وهي مجموعة دراسة SPEAR، مع باحثين رائدين يركزون على علم الأحياء والأمراض السريرية أو الإصابات المرتبطة بالتعرض المزمن لفيروس SARS-CoV-2 أو بروتين سبايك المتواسط بلقاح mRNA. ستتولى مجموعة دراسة SPEAR هيكلة وتوجيه التجارب السريرية المتوقعة لتقييم آثار العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAb) المعادلة على نطاق واسع لبروتين سبايك المضاد لفيروس SARS-CoV-2 لدى الأشخاص الذين يعانون من متلازمة كوفيد الطويلة أو متلازمة ما بعد التطعيم (PVS)، وهي حالات يُعتقد أنها ناتجة عن مستودعات فيروسية مستمرة أو بروتين سبايك متداول. تم تحديد بروتين سبايك المستمر لفيروس SARS-CoV-2 في كلا السكان، وكلاهما يعاني من مظاهر متداخلة للمرض السريري الواضح. أبلغ ما يصل إلى 5٪ أو أكثر من الأمريكيين عن أعراض كوفيد الطويلة الأخيرة، وهو عبء طبي غير عادي سيستمر في التطور مع استمرار العدوى في الولايات المتحدة.



أُنشئت مجموعة دراسة SPEAR استجابةً لعدد متزايد من تقارير الحالات وسلسلة الحالات المبلغ عنها من جميع أنحاء الولايات المتحدة، والتي تشير إلى تخفيف أعراض/هدأة كوفيد طويل الأمد بشكل ملحوظ بعد استخدام PEMGARDA® (pemivibart)، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة مُصرّح به حاليًا من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للوقاية قبل التعرض لكوفيد-19 (الوقاية) لدى بعض الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة. PEMGARDA غير مُصرّح به لعلاج كوفيد طويل الأمد. في حين أن هذه التقارير الناشئة قصصية وغير خاضعة للرقابة، إلا أنها تدعم مجتمعةً فرضيةً راسخةً ومعقولةً ميكانيكيًا: أن التعرض المُطوّل لبروتين سبايك المُمرض لفيروس SARS-CoV-2 أو أشكال أخرى من الفيروسات أو المواد الفيروسية الثابتة قد يُسبب المرض لدى بعض المرضى، وأن تقليل هذا العبء من خلال العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة قد يُوفر نهجًا علاجيًا واعدًا يستحق البحث السريري الدقيق. يُعد البحث السريري الذي ستُخطط له مجموعة دراسة SPEAR أمرًا بالغ الأهمية لاستكشاف بيولوجيا المرض وتقييم نقاط نهاية الفعالية التي يُمكن أن تُمكّن من إجراء دراسات التسجيل إذا كان ذلك مناسبًا في المستقبل.

تتضمن مجموعة دراسة SPEAR المحققين والباحثين التاليين الذين سيتعاونون مع Invivyd في تصميم وتنفيذ التجارب السريرية ذات الصلة المتوقعة:

• مايكل بيلوسو، دكتور في الطب، ماجستير العلوم الصحية، أستاذ مساعد في الطب، قسم فيروس نقص المناعة البشرية والأمراض المعدية والطب العالمي، جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو
• الدكتورة إيمي بروال، المؤسس المشارك والرئيس التنفيذي لمؤسسة بوليبيو للأبحاث والمدير العلمي لمركز ماونت سيناي كوهين للتعافي من الأمراض المزمنة المعقدة ("CoRE")
• ديفيد بوترينو، حاصل على درجة الدكتوراه، مدير مركز كوهين للتعافي من الأمراض المزمنة المعقدة في مستشفى ماونت سيناي ("CoRE") وأستاذ في قسم إعادة التأهيل والأداء البشري في كلية إيكان للطب في مستشفى ماونت سيناي.
  
  

تعتزم مجموعة دراسة SPEAR إطلاق بحث سريري تعاوني متعدد المراكز حول كوفيد الطويل، بما في ذلك PVS، في أقرب وقت ممكن، بما في ذلك استخدام مرشحي الأجسام المضادة وحيدة النسيلة من الجيل التالي من Invivyd مثل VYD2311.