يتضمن الاستحواذ CAPLYTA ^® (lumateperone)، وهو العلاج الأول والوحيد المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج الاكتئاب ثنائي القطب من النوع الأول والثاني كعلاج مساعد وعلاج وحيد؛ كما تمت الموافقة عليه لعلاج الفصام لدى البالغين

تم تقديم طلب إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاستخدام CAPLYTA ^® كعلاج مساعد لاضطراب الاكتئاب الشديد؛ وفي حالة الموافقة عليه، فإن CAPLYTA ^® لديه القدرة على أن يصبح معيارًا للرعاية لمعظم اضطرابات الاكتئاب الشائعة

يضيف CAPLYTA ^® إلى مجموعة علاجات Johnson & Johnson القوية مع إمكانات مبيعات تصل إلى أكثر من 5 مليارات دولار أمريكي في ذروة العام ^ويعزز نمو المبيعات فوق توقعات المحللين الآن وحتى بقية العقد

خط أنابيب واعد في المرحلة السريرية يتمتع بإمكانات أفضل في علاج اضطراب القلق العام والذهان والانفعال المرتبط بمرض الزهايمر

نيو برونزويك، نيوجيرسي وبيدمينستر، نيوجيرسي، 13 يناير 2025 (جلوب نيوز واير) – أعلنت شركة جونسون آند جونسون (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز: JNJ) وشركة Intra-Cellular Therapies, Inc. (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: ITCI) اليوم عن إبرامهما اتفاقية نهائية تستحوذ بموجبها شركة جونسون آند جونسون على جميع الأسهم القائمة لشركة Intra-Cellular Therapies، وهي شركة أدوية حيوية تركز على تطوير وتسويق العلاجات لاضطرابات الجهاز العصبي المركزي، مقابل 132.00 دولار أمريكي للسهم نقدًا بقيمة إجمالية لحقوق الملكية تبلغ حوالي 14.6 مليار دولار أمريكي.

وقال خواكين دواتو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة جونسون آند جونسون: "بناءً على إرثنا الذي يمتد لنحو 70 عامًا في مجال علم الأعصاب، فإن هذه الفرصة الفريدة لإضافة العلاجات داخل الخلايا إلى أعمالنا في مجال الطب المبتكر توضح التزامنا بتحويل الرعاية وتعزيز البحث في بعض أكثر الاضطرابات العصبية والنفسية والعصبية التنكسية تدميراً اليوم". "يعمل هذا الاستحواذ على تمييز محفظتنا بشكل أكبر، ويعمل كمحفز استراتيجي للنمو على المدى القريب والبعيد لشركة جونسون آند جونسون، ويقدم قيمة مقنعة للمرضى وأنظمة الرعاية الصحية والمساهمين".

وبموجب هذه الاتفاقية، تضيف شركة جونسون آند جونسون عقار ^CAPLYTA® (لوماتيبيرون) من شركة Intra-Cellular Therapies، وهو علاج فموي يؤخذ مرة واحدة يوميًا معتمد لعلاج البالغين المصابين بالفصام، وكذلك نوبات الاكتئاب المرتبطة بالاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول أو الثاني (الاكتئاب ثنائي القطب)، كعلاج وحيد وعلاج مساعد باستخدام الليثيوم أو الفالبروات. ويشمل الاستحواذ أيضًا عقار ITI-1284، وهو مركب واعد من المرحلة الثانية قيد الدراسة في اضطراب القلق العام (GAD) والذهان والانفعال المرتبط بمرض الزهايمر، بالإضافة إلى خط أنابيب في المرحلة السريرية يكمل ويعزز مجالات التركيز الحالية لشركة جونسون آند جونسون.

قالت جينيفر تاوبيرت، نائب الرئيس التنفيذي ورئيسة قسم الطب المبتكر في شركة جونسون آند جونسون: "يسعدنا الترحيب بالأشخاص الموهوبين من Intra-Cellular Therapies وخبرتهم العالمية في شركة جونسون آند جونسون. معًا، لدينا الفرصة للتأثير على المزيد من المرضى الذين يعانون من أمراض عصبية نفسية وتنكسية عصبية، مما يؤدي إلى تقدم كبير في الرعاية والمساعدة في تحسين حياة الملايين في جميع أنحاء العالم".

صرحت الدكتورة شارون ماتيس، رئيسة مجلس الإدارة والرئيسة التنفيذية لشركة Intra-Cellular Therapies، قائلة: "إن نجاح CAPLYTA ^® وخط الإنتاج القوي الذي بنيناه يوضح شغف وتفاني فريقنا الموهوب، ونحن فخورون بمئات الآلاف من المرضى الذين ساعدناهم. تتمتع شركة Johnson & Johnson بالتزام طويل الأمد تجاه علم الأعصاب، ونعتقد أنه معًا يمكننا الوصول إلى المزيد من المرضى حول العالم".

في ديسمبر 2024، أعلنت Intra-Cellular Therapies عن تقديم طلب تكميلي لدواء جديد (sNDA) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لـ CAPLYTA ^® كعلاج مساعد للبالغين المصابين باضطراب الاكتئاب الشديد (MDD). في دراستين عالميتين مزدوجتي التعمية وخاضعة للعلاج الوهمي من المرحلة 3، أظهر CAPLYTA ^® ، كعلاج مساعد لمضادات الاكتئاب، تحسنًا مهمًا إحصائيًا وذو مغزى سريريًا في أعراض الاكتئاب، كما تم قياسه من خلال النتائج التي صنفها الطبيب والمبلغ عنها من قبل المريض. كان ملف تعريف سلامة CAPLYTA ^® في كلتا الدراستين متوافقًا مع مجموعة البيانات السريرية الحالية لـ CAPLYTA ^® ، ولم يتم تحديد أي مخاوف جديدة تتعلق بالسلامة. إذا تمت الموافقة عليه، فإن CAPLYTA ^® لديه القدرة على أن يكون أول علاج معتمد لاضطراب الاكتئاب الشديد والأعراض الاكتئابية المرتبطة بالاضطراب ثنائي القطب I وII منذ أكثر من 15 عامًا. تجري حاليًا تجارب إضافية للمرحلة الثالثة باستخدام CAPLYTA ^® في الاضطراب ثنائي القطب I مع نوبات الهوس أو نوبات الهوس مع السمات المختلطة (الهوس ثنائي القطب). تمت مشاركة نتائج أولية إيجابية لتقييم فعالية وأمان CAPLYTA ^® للوقاية من الانتكاس لدى المرضى البالغين المصابين بالفصام في نوفمبر 2024.

في حين أن آلية عملها الدقيقة غير معروفة، فإن CAPLYTA ^® يتميز بشكل فريد بإشغال مرتفع لمستقبلات السيروتونين 5-HT _2A وكميات أقل من إشغال مستقبلات الدوبامين D ₂ عند الجرعات العلاجية. في الدراسات السريرية قصيرة المدى عبر جميع المؤشرات الثلاثة المعتمدة، كان CAPLYTA ^® مشابهًا للعلاج الوهمي في تغير الوزن والتأثيرات الأيضية والأعراض خارج هرمية، والتي غالبًا ما يتم الاستشهاد بها كأسباب لوقف العلاج. كانت الأحداث السلبية الأكثر شيوعًا هي النعاس / التخدير والدوار والغثيان وجفاف الفم. عبر جميع المؤشرات الثلاثة المعتمدة، يمكن تناول CAPLYTA ^® في أي وقت من اليوم مع أو بدون طعام ولا يتطلب المعايرة، مما يسمح للمرضى البالغين ببدء العلاج بالجرعة الفعالة.

قال الدكتور جون ريد، نائب الرئيس التنفيذي للبحث والتطوير في مجال الطب المبتكر في شركة جونسون آند جونسون: "يتمتع CAPLYTA ^® بفعالية قوية وسلامة مثبتة وتحمل إيجابي في جميع المؤشرات الثلاثة المعتمدة، دون الحاجة إلى زيادة الجرعة المرتبطة بشكل متكرر بهذه الفئة من العلاجات". "مع البيانات الإيجابية للمرحلة الثالثة في علاج الاكتئاب الشديد كعلاج مساعد وتجارب المرحلة الثالثة الإضافية في اضطرابات الصحة العقلية الأخرى الجارية، نعتقد أن CAPLYTA ^® لديه القدرة على أن يصبح معيارًا جديدًا للرعاية لعلاج بعض اضطرابات الصحة العقلية الأكثر انتشارًا وإعاقة في الوقت الحاضر".

مع تفاقم أزمة الصحة العقلية وتزايد أعمار سكان العالم، يعيش أكثر من مليار شخص في جميع أنحاء العالم - أو واحد من كل ثمانية أشخاص - مع اضطراب عصبي نفسي أو عصبي تنكسي. في الولايات المتحدة:

• يعيش حوالي 2.4 مليون بالغ مع مرض انفصام الشخصية، وهو مرض عقلي مزمن خطير يسبب ^تشوهات في التفكير والإدراك والعواطف ^{والسلوك} ؛
• يعيش حوالي 6.1 مليون بالغ مع الاضطراب ثنائي القطب ^، وهو مرض مزمن يستمر ^مدى الحياة ويسبب تحولات دراماتيكية في مزاج الشخص وطاقته وقدرته على التفكير بوضوح، مما يجعل من الصعب على المرضى القيام بالأنشطة اليومية ^؛
• يقدر عدد البالغين الذين يعيشون مع اضطراب الاكتئاب المزمن بنحو 21 مليون شخص، وهو أحد الاضطرابات النفسية الأكثر شيوعًا والسبب الرئيسي ^{للإعاقة ؛}
• يعيش حوالي 6.8 مليون بالغ مع اضطراب القلق العام، وهو اضطراب عقلي وسلوكي يسبب القلق والخوف ^{المفرطين} وغير القابلين للسيطرة؛
• يعيش حوالي 6 ملايين بالغ مع مرض الزهايمر، وهو اضطراب عصبي تنكسي في المخ يسبب فقدانًا تدريجيًا للذاكرة وانخفاضًا في القدرات الإدراكية بدرجة كافية ^للتدخل بشكل كبير في ^الحياة اليومية.
  

تفاصيل المعاملة ومسار الإكمال
وبموجب شروط الاتفاق، ستستحوذ جونسون آند جونسون على جميع الأسهم القائمة لشركة Intra-Cellular Therapies مقابل دفعة نقدية قدرها 132.00 دولار أمريكي للسهم الواحد. وتتوقع جونسون آند جونسون تمويل الصفقة من خلال مزيج من النقد المتاح والديون. وتتوقع جونسون آند جونسون الحفاظ على ميزانية عمومية قوية ومواصلة دعم أولويات تخصيص رأس المال المعلنة للاستثمار في البحث والتطوير، والأرباح التنافسية، والاستحواذات التي تخلق القيمة، وإعادة شراء الأسهم الاستراتيجية.

ومن المتوقع أن يتم إغلاق الصفقة في وقت لاحق من هذا العام، وذلك بعد الحصول على الموافقات التنظيمية المعمول بها، وموافقة مساهمي Intra-Cellular Therapies وغيرها من شروط الإغلاق المعتادة لصفقة من هذا النوع. وبعد إتمام الصفقة، لن يتم إدراج الأسهم العادية لشركة Intra-Cellular Therapies للتداول في سوق Nasdaq Global Select.

ستقدم شركة جونسون آند جونسون تعليقًا على أي تأثير محتمل على الأرباح المعدلة للسهم الواحد (EPS) من الصفقة عندما تقدم إرشاداتها الأولية للعام المالي 2025 بالكامل خلال مكالمة أرباح الربع الرابع يوم الأربعاء 22 يناير 2025.

المستشارين
تتولى سيتي دور المستشار المالي لشركة جونسون آند جونسون، في حين تتولى شركة كرافاث، سواين آند مور دور المستشار القانوني.
تتولى شركة Centerview Partners LLC وJefferies تقديم المشورة المالية لشركة Intra-Cellular Therapies، في حين تتولى شركة Davis Polk & Wardwell LLP تقديم المشورة القانونية.

إشارة
يُستعمل دواء CAPLYTA ^® (لوماتيبيرون) لدى البالغين لعلاج مرض انفصام الشخصية وعلاج النوبات الاكتئابية المرتبطة بالاضطراب ثنائي القطب من النوع الأول أو الثاني (الاكتئاب ثنائي القطب) كعلاج وحيد وكعلاج مساعد مع الليثيوم أو الفالبروات.

معلومات هامة حول السلامة
تحذيرات مرفقة في المربع:

• يتعرض المرضى المسنون المصابون بالذهان المرتبط بالخرف والذين يعالجون بالأدوية المضادة للذهان لخطر متزايد للوفاة. لم تتم الموافقة على استخدام CAPLYTA ^® لعلاج المرضى المصابين بالذهان المرتبط بالخرف.
• تزيد مضادات الاكتئاب من خطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية لدى الأطفال والشباب في الدراسات قصيرة المدى. يجب مراقبة جميع المرضى الذين عولجوا بمضادات الاكتئاب عن كثب لتفادي التدهور السريري وظهور الأفكار والسلوكيات الانتحارية. لم يتم إثبات سلامة وفعالية CAPLYTA ^® لدى المرضى الأطفال.

موانع الاستعمال: يُمنع استعمال CAPLYTA ^® في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروف للوماتيبيرون أو أي من مكونات CAPLYTA ^® . وقد تضمنت التفاعلات حكة وطفح جلدي (مثل التهاب الجلد التحسسي والطفح الجلدي الحطاطي والطفح الجلدي المعمم) والشرى.

التحذيرات والاحتياطات: تم الإبلاغ عن أن الأدوية المضادة للذهان تسبب:

• التفاعلات العكسية الدماغية الوعائية لدى المرضى المسنين المصابين بالذهان المرتبط بالخرف ، بما في ذلك السكتة الدماغية والنوبة الإقفارية العابرة. راجع التحذير الموجود في المربع أعلاه.
• متلازمة الخبيثة للذهان (NMS) ، وهي تفاعل قاتل محتمل. تشمل العلامات والأعراض: ارتفاع درجة الحرارة، وتيبس العضلات، والارتباك، وتغيرات في التنفس، ومعدل ضربات القلب، وضغط الدم، وارتفاع مستوى فوسفوكيناز الكرياتينين، وبيلة الميوغلوبين (و/أو انحلال الربيدات)، والفشل الكلوي الحاد. يجب على المرضى الذين يعانون من علامات وأعراض متلازمة الخبيثة للذهان الاتصال بطبيبهم على الفور أو التوجه إلى غرفة الطوارئ.
• خلل الحركة المتأخر ، وهو متلازمة حركات الجسم غير المنضبطة في الوجه أو اللسان أو أجزاء أخرى من الجسم، والتي قد تزداد مع مدة العلاج والجرعة التراكمية الإجمالية. قد لا يختفي خلل الحركة المتأخر، حتى إذا تم إيقاف استخدام CAPLYTA ^® . يمكن أن يحدث أيضًا بعد إيقاف استخدام CAPLYTA ^® .
• التغيرات الأيضية ، بما في ذلك ارتفاع سكر الدم، ومرض السكري، وخلل شحميات الدم، وزيادة الوزن. تم الإبلاغ عن ارتفاع سكر الدم، في بعض الحالات الشديد والمصاحب للحماض الكيتوني، أو الغيبوبة المفرطة الأسمولية أو الوفاة، لدى المرضى الذين عولجوا بمضادات الذهان. قم بقياس الوزن وتقييم نسبة الجلوكوز والدهون في البلازما أثناء الصيام عند بدء تناول CAPLYTA ^® وراقب بشكل دوري أثناء العلاج طويل الأمد.
• نقص الكريات البيض، وقلة العدلات، وندرة الكريات المحببة (بما في ذلك الحالات المميتة) . يجب إجراء تعداد الدم الكامل للمرضى الذين يعانون من انخفاض مسبق في عدد خلايا الدم البيضاء (WBC) أو تاريخ من نقص الكريات البيض أو نقص العدلات. يجب إيقاف استخدام CAPLYTA ^® إذا حدث انخفاض سريري كبير في عدد خلايا الدم البيضاء في غياب عوامل مسببة أخرى.
• انخفاض ضغط الدم والدوخة . قد يشعر المرضى بالدوار أو الدوخة أو الإغماء عند النهوض بسرعة كبيرة من وضعية الجلوس أو الاستلقاء (انخفاض ضغط الدم الانتصابي). يجب مراقبة معدل ضربات القلب وضغط الدم ويجب تحذير المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو الأوعية الدموية الدماغية المعروفة. يجب مراقبة العلامات الحيوية الانتصابية لدى المرضى المعرضين لانخفاض ضغط الدم.
• السقوط . قد يسبب CAPLYTA ^® النعاس أو الدوخة وقد يؤدي إلى إبطاء التفكير والمهارات الحركية، مما قد يؤدي إلى السقوط، وبالتالي الكسور والإصابات الأخرى. يجب تقييم المرضى بحثًا عن المخاطر عند استخدام CAPLYTA ^® .
• النوبات . يجب استخدام CAPLYTA ^® بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات أو الذين يعانون من حالات تخفض عتبة النوبات.
• احتمالية حدوث ضعف إدراكي وحركي . يجب على المرضى توخي الحذر عند تشغيل الآلات أو المركبات الآلية حتى يتعرفوا على تأثير CAPLYTA ^® عليهم.
• اضطراب درجة حرارة الجسم . يجب استخدام CAPLYTA ^® بحذر في المرضى الذين قد يعانون من حالات قد تؤدي إلى زيادة درجة حرارة الجسم الأساسية مثل التمارين الشاقة، أو الحرارة الشديدة، أو الجفاف، أو مضادات الكولين المصاحبة.
• عسر البلع . يجب استخدام CAPLYTA ^® بحذر في المرضى المعرضين لخطر الاستنشاق.
  

التفاعلات الدوائية: لا ينبغي استخدام CAPLYTA ^® مع مثبطات CYP3A4. يوصى بتقليل الجرعة عند الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية أو مثبطات CYP3A4 المعتدلة.

الفئات الخاصة: يتعرض الأطفال حديثو الولادة الذين تعرضوا للأدوية المضادة للذهان خلال الثلث الثالث من الحمل لخطر الإصابة بأعراض خارج هرمية و/أو أعراض الانسحاب بعد الولادة. يوصى بتقليل الجرعة للمرضى الذين يعانون من ضعف الكبد المتوسط أو الشديد.

التفاعلات العكسية : كانت التفاعلات العكسية الأكثر شيوعًا في التجارب السريرية باستخدام CAPLYTA ^® مقارنةً بالعلاج الوهمي هي النعاس/التهدئة، والدوخة، والغثيان، وجفاف الفم.

يتوفر CAPLYTA ^® في كبسولات بتركيزات 10.5 ملجم، و21 ملجم، و42 ملجم.

يرجى النقر هنا لرؤية معلومات الوصفة الطبية الكاملة بما في ذلك التحذير الموجود داخل الصندوق .

نبذة عن شركة جونسون آند جونسون
في شركة جونسون آند جونسون، نؤمن بأن الصحة هي كل شيء. وتمكننا قوتنا في مجال ابتكار الرعاية الصحية من بناء عالم حيث يتم الوقاية من الأمراض المعقدة وعلاجها والشفاء منها، حيث تكون العلاجات أكثر ذكاءً وأقل تدخلاً، وتكون الحلول شخصية. ومن خلال خبرتنا في الطب المبتكر والتكنولوجيا الطبية، نتمتع بمكانة فريدة تمكننا من الابتكار عبر مجموعة كاملة من حلول الرعاية الصحية اليوم لتحقيق إنجازات الغد، والتأثير بشكل عميق على صحة البشرية. تعرف على المزيد على www.jnj.com/ .

نبذة عن Intra-Cellular Therapies, Inc.
Intra-Cellular Therapies هي شركة أدوية حيوية تأسست على أبحاث حائزة على جائزة نوبل والتي تسمح لنا بفهم كيفية تأثير العلاجات على العمليات الداخلية للخلايا في الجسم. تستفيد الشركة من هذا النهج داخل الخلايا لتطوير علاجات مبتكرة للأشخاص الذين يعانون من أمراض نفسية وعصبية معقدة. لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.intracellulartherapies.com .

معلومات إضافية وأين تجدها
قد يُعتبر هذا البيان الصحفي بمثابة مادة تحريضية فيما يتعلق بالاستحواذ المقترح على Intra-Cellular Therapies من قبل شركة Johnson & Johnson. وفيما يتعلق بالمعاملة المقترحة، تعتزم شركة Intra-Cellular Therapies تقديم المواد ذات الصلة إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية ("SEC")، بما في ذلك بيان الوكالة الخاص بشركة Intra-Cellular Therapies في شكل أولي ونهائي.

يُحث المستثمرون ومساهمو شركة INTRA-CELLULAR THERAPIES على قراءة جميع المستندات ذات الصلة المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك بيان الوكالة لشركة INTRA-CELLULAR THERAPIES (عندما تكون متاحة)، لأنها تحتوي أو ستحتوي على معلومات مهمة حول المعاملة المقترحة وأطراف المعاملة المقترحة.

يمكن للمستثمرين ومساهمي Intra-Cellular Therapies الحصول على هذه المواد (عندما تكون متاحة) مجانًا (أو سيكونون قادرين على الحصول عليها) من موقع SEC على www.sec.gov ، أو مجانًا من موقع Intra-Cellular Therapies على www.intracellulartherapies.com .

المشاركون في الطلب
بموجب قواعد لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، قد يُعتبر كل من شركة جونسون آند جونسون وشركة Intra-Cellular Therapies وبعض مديريهما والمسؤولين التنفيذيين فيهما "مشاركين" في طلب التوكيلات من المساهمين في شركة Intra-Cellular Therapies فيما يتعلق بالمعاملة المقترحة. تتوفر معلومات حول مديري شركة جونسون آند جونسون والمسؤولين التنفيذيين في التقرير السنوي لشركة جونسون آند جونسون على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، والذي تم تقديمه إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات في 16 فبراير 2024، وبيان الوكالة النهائي لشركة جونسون آند جونسون لاجتماع المساهمين السنوي لعام 2024، والذي تم تقديمه إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات في 13 مارس 2024. تتوفر معلومات حول مديري شركة Intra-Cellular Therapies والمسؤولين التنفيذيين في التقرير السنوي لشركة Intra-Cellular Therapies على النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2023، والذي تم تقديمه إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات في 22 فبراير 2024، وبيان الوكالة النهائي لشركة Intra-Cellular Therapies لاجتماع المساهمين السنوي لعام 2024، والذي تم تقديمه إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات في 29 أبريل 2024. إلى الحد الذي تبلغ فيه حيازات شركة جونسون آند جونسون أو لقد تغيرت الأوراق المالية لشركة Intra-Cellular Therapies من قبل مديريها أو المسؤولين التنفيذيين المعنيين منذ المبالغ المنصوص عليها في بيانات الوكالة لعام 2024، وقد انعكست هذه التغييرات أو ستنعكس على البيانات الأولية للملكية الانتفاعية في النموذج 3 أو بيانات التغيير في الملكية في النموذج 4 المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات، بما في ذلك النموذج 3 الذي قدمه سانجيف نارولا في 14 أغسطس 2024 والنماذج 4 المقدمة من قبل: شارون ماتيس في 23 أغسطس 2024 و 28 أغسطس 2024 و 30 أغسطس 2024 و 6 ديسمبر 2024 ؛ وجويل إس ماركوس في 18 يونيو 2024 و 25 يونيو 2024 ؛ روري ب. ريجز في 18 يونيو 2024 و 25 يونيو 2024 و 2 يوليو 2024 و 2 أكتوبر 2024 و 15 أكتوبر 2024 و 3 يناير 2025 ؛ وإدواردو رينيه سالاس في 18 يونيو 2024 و 25 يونيو 2024 ؛ وروبرت إل. فان نوستراند في 18 يونيو 2024 و 21 يونيو 2024 و 25 يونيو 2024 و 2 يوليو 2024 ؛ ومايكل هالستيد في 14 نوفمبر 2024 ؛ ومارك نيومان في 20 أغسطس 2024 ؛ وسانجيف نارولا في 14 أغسطس 2024 . يمكن للمستثمرين ومساهمي Intra-Cellular Therapies الحصول على هذه المستندات مجانًا أو سيكونون قادرين على الحصول عليها من موقع SEC على www.sec.gov، أو من Johnson & Johnson على موقع Johnson & Johnson على www.jnj.com ، أو من Intra-Cellular Therapies على موقع Intra-Cellular Therapies على www.intracellulartherapies.com أو بناءً على طلب من Johnson & Johnson أو Intra-Cellular Therapies. سيتم توضيح المعلومات الإضافية المتعلقة بمصالح المشاركين في Intra-Cellular Therapies في الطلب، والتي قد تختلف في بعض الحالات عن مصالح مساهمي Intra-Cellular Therapies بشكل عام، في بيان الوكالة الخاص بـ Intra-Cellular Therapies المتعلق بالمعاملة المقترحة عندما تصبح متاحة.

تحذيرات بشأن البيانات التطلعية:

• يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" فيما يتعلق باستحواذ شركة Johnson & Johnson على Intra-Cellular Therapies ومنتج CAPLYTA ^® من شركة Intra-Cellular Therapies وبرامج التطوير.
• نحذر القارئ من الاعتماد على هذه البيانات التطلعية، فهي تستند إلى التوقعات الحالية للأحداث المستقبلية.
• إذا ثبت أن الافتراضات الأساسية غير دقيقة أو تحققت مخاطر أو شكوك معروفة أو غير معروفة، فقد تختلف النتائج الفعلية بشكل كبير عن توقعات وتوقعات شركة جونسون آند جونسون أو Intra-Cellular Therapies.
• تشمل المخاطر وعدم اليقين، على سبيل المثال لا الحصر: خطر عدم استيفاء شروط إغلاق عملية الاستحواذ، بما في ذلك خطر عدم الحصول على الموافقة بموجب قانون تحسينات مكافحة الاحتكار هارت سكوت رودينو؛ عدم اليقين بشأن النسبة المئوية لمساهمي Intra-Cellular Therapies الذين سيصوتون للموافقة على المعاملة المقترحة في اجتماع مساهمي Intra-Cellular Therapies؛ احتمال عدم اكتمال المعاملة في الإطار الزمني المتوقع أو على الإطلاق؛ الآثار السلبية المحتملة على أعمال Johnson & Johnson أو Intra-Cellular Therapies أثناء انتظار المعاملة، مثل مغادرة الموظفين أو تشتيت انتباه الإدارة عن العمليات التجارية؛ خطر التقاضي من قبل المساهمين فيما يتعلق بالمعاملة، بما في ذلك النفقات الناتجة أو التأخير؛ احتمال عدم تحقيق الفوائد والفرص المتوقعة من الاستحواذ، إذا اكتمل، أو قد يستغرق تحقيقها وقتًا أطول من المتوقع؛ التحديات المتأصلة في البحث والتطوير للمنتجات، بما في ذلك عدم اليقين بشأن النجاح السريري والحصول على الموافقات التنظيمية؛ عدم اليقين بشأن النجاح التجاري للمنتجات الجديدة؛ صعوبات التصنيع والتأخيرات؛ المخاطر المتعلقة بفعالية المنتج أو سلامته والتي تؤدي إلى سحب المنتج أو اتخاذ إجراءات تنظيمية؛ الظروف الاقتصادية، بما في ذلك صرف العملات وتقلبات أسعار الفائدة؛ المخاطر المرتبطة بالعمليات العالمية؛ المنافسة، بما في ذلك التقدم التكنولوجي والمنتجات الجديدة وبراءات الاختراع التي حصل عليها المنافسون؛ التحديات التي تواجه براءات الاختراع؛ التغييرات في القوانين واللوائح المعمول بها، بما في ذلك قوانين الضرائب وإصلاحات الرعاية الصحية العالمية؛ التقاضي السلبي أو الإجراءات الحكومية؛ التغييرات في السلوك وأنماط الإنفاق أو الضائقة المالية لمشتري خدمات ومنتجات الرعاية الصحية؛ والاتجاهات نحو احتواء تكاليف الرعاية الصحية.
• بالإضافة إلى ذلك، ستكون هناك مخاطر وعدم يقين فيما يتعلق بقدرة مجموعة شركات جونسون آند جونسون على دمج البرامج والمنتجات والتقنيات والموظفين/العمليات والعمل السريري لشركة Intra-Cellular Therapies بنجاح. يمكن العثور على قائمة ووصف إضافي لهذه المخاطر وعدم اليقين والعوامل الأخرى والمخاطر العامة المرتبطة بالأعمال التجارية لكل من جونسون آند جونسون وIntra-Cellular Therapies في التقرير السنوي لشركة جونسون آند جونسون على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023، المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات في 16 فبراير 2024، بما في ذلك الأقسام المعنونة "ملاحظة تحذيرية بشأن البيانات التطلعية" و"البند 1أ". "عوامل الخطر"، وفي أحدث تقرير ربع سنوي قدمته شركة جونسون آند جونسون على النموذج 10-Q والإيداعات اللاحقة لشركة جونسون آند جونسون لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات وفي التقرير السنوي لشركة Intra-Cellular Therapies على النموذج 10-K للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2023، المقدم إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات في 22 فبراير 2024، بما في ذلك الأقسام المعنونة "بيان تحذيري بشأن البيانات التطلعية" و"البند 1أ. عوامل الخطر"، وفي أحدث تقرير ربع سنوي قدمته شركة Intra-Cellular Therapies على النموذج 10-Q والإيداعات اللاحقة لشركة Intra-Cellular Therapies لدى لجنة الأوراق المالية والبورصات. تتوفر نسخ من هذه الإيداعات، بالإضافة إلى الإيداعات اللاحقة، عبر الإنترنت على www.sec.gov، www.jnj.com، www.intracellulartherapies.com ، أو عند الطلب من شركة Johnson & Johnson أو شركة Intra-Cellular Therapies.
• لا تلتزم شركة Johnson & Johnson ولا Intra-Cellular Therapies بتحديث أي بيان تطلعي نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث أو تطورات مستقبلية، باستثناء ما يقتضيه القانون.

جهات الاتصال
جونسون آند جونسون

جهة الاتصال الإعلامية:
ميشيل لوغويديس
العلاقات الإعلامية@its.jnj.com

جهة الاتصال للمستثمرين:
لورين جونسون
Investor-relations@its.jnj.com

العلاجات داخل الخلايا

جهة الاتصال الإعلامية:
إيرين وينشتاين
إيوينشتاين@skdknick.com

جهة الاتصال للمستثمرين:
خوان سانشيز، دكتور في الطب
جسانشيز@itci-inc.com

الحواشي
ⁱ مبيعات العام الذروة غير المعدلة للمخاطر بما في ذلك مبيعات الشركاء
^منظمة الصحة ^{العالمية} . الفصام. تم الوصول إليه في ديسمبر 2024. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/schizophrenia
^{ii i} Regier DA, Farmer ME, Rae DS, et al. One-month spread of mental disorders in the United States and sociodemographic characteristics: the epidemiologic cheatment area study. Acta Psychiatr Scand. (1993);88(1):35-47. doi:10.1111/j.1600-0447.1993.tb03411.
^{i v} مكتب الإحصاء الأمريكي. تعداد الولايات المتحدة لعام 2010. تم الوصول إليه في 23 ديسمبر 2024. https://www.census.gov/topics/population/data.html
^v كلية الطب بجامعة هارفارد، 2007. المسح الوطني للأمراض المصاحبة (NSC). (2017، 21 أغسطس). تم الاسترجاع من https://www.hcp.med.harvard.edu/ncs/index.php . جدول البيانات 2: انتشار اضطرابات DSM-IV/WMH-CIDI على مدار 12 شهرًا حسب الجنس والفئة العمرية.
^في مايو كلينيك. الاضطراب ثنائي القطب. مايو كلينيك. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/bipolar-disorder/symptoms-causes/syc-20355955 ^. نُشر في 14 أغسطس 2024. تم الوصول إليه في 23 ديسمبر 2024.
^{vi i} إدارة خدمات إساءة استخدام المواد والصحة العقلية. المؤشرات الرئيسية لتعاطي المواد والصحة العقلية في الولايات المتحدة: نتائج المسح الوطني لعام 2021 حول تعاطي المخدرات والصحة. نُشر في ديسمبر 2022. تم الوصول إليه في 23 ديسمبر 2024. https://www.samhsa.gov/data/sites/default/files/reports/rpt39443/2021NSDUHFFRRev010323.pdf
حقائق وأرقام ^حول مرض الزهايمر. مجلة الزهايمر والخرف. 2024؛ 20 ⁽ 5): 3708-3821. doi:10.1002/alz.13809.

ⁱ مبيعات العام الذروة غير المعدلة للمخاطر بما في ذلك مبيعات الشركاء