تخطط شركة Kezar Life Sciences لطلب رفع الحظر السريري عن زيتوميبزوميب من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في علاج التهاب الكلية الذئبي بعد مراجعة IDMC

KEZAR LIFE SCIENCES, INC. -0.32%

KEZAR LIFE SCIENCES, INC.

KZR

6.28

-0.32%

على الرغم من تعليق شركة Kezar تطوير دواء زيتوميبزوميب لعلاج التهاب الكلية الذئبي (LN) للتركيز على التهاب الكلية المناعي الذاتي (AIH)، فقد اجتمعت الشركة مع لجنة مراقبة البيانات المستقلة (IDMC) المعنية بالتجربة السريرية PALIZADE التي أُنهيت سابقًا، وذلك لمراجعة ملف سلامة دواء زيتوميبزوميب. وقد قدمت اللجنة توصيات لشركة Kezar لإجراء تجارب سريرية مستقبلية في LN. بناءً على هذه الملاحظات والتحليل الداخلي لبيانات السلامة في جميع الدراسات السريرية التي شملت زيتوميبزوميب، تخطط Kezar للرد على قسم أمراض الروماتيزم وزراعة الأعضاء في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بطلب رفع الحظر السريري على دواء زيتوميبزوميب في LN.

سيتم الرد على كل الأسئلة التي سألتها
امسح رمز الاستجابة السريعة للاتصال بنا
whatsapp
يمكنك التواصل معنا أيضا من خلال