بيتسبرغ، 21 أغسطس 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت اليوم شركة كريستال بيوتك، المحدودة ("الشركة") (ناسداك: KRYS)، وهي شركة تكنولوجيا حيوية في المرحلة التجارية، عن تحديث لخطط تطوير KB707، العلاج المناعي القابل لإعادة الاستخدام الذي صممته الشركة لتعزيز التعبير المحلي المستدام عن الإنترلوكين 2 (IL-2) والإنترلوكين 12 (IL-12) في البيئة الدقيقة للورم وتعزيز تطهير الورم بوساطة المناعة الجهازية بعد استنشاقه أو توصيله داخل الورم إلى الأورام الصلبة.

وبناءً على الأدلة المبكرة الواعدة بشأن فعالية علاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، حصلت الشركة على اجتماع نهاية المرحلة الثانية مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في أكتوبر لمناقشة مسارات التطوير المحتملة لدعم تسجيل KB707 المستنشق.

قال سوما كريشنان، رئيس قسم البحث والتطوير في شركة كريستال بيوتك: "إن تسارع عملنا على KB707 المُستنشق يعكس الحاجة الملحة والواضحة لعلاجات جديدة لسرطان الرئة غير صغير الخلايا، ومستوى الفعالية الواعد الذي لاحظناه حتى الآن مع KB707 المُستنشق". وأضاف: "نتطلع إلى الاجتماع مع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وتقديم خيار علاجي آخر يحتاجه المرضى بشدة".

كشفت الشركة، خلال الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري لعام ٢٠٢٥، في وقت سابق من هذا العام، عن أدلة تدعم إعطاء الأولوية لدواء KB707 المُستنشق، بما في ذلك فعالية العلاج الأحادي واستجاباته طويلة الأمد لدى مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين تلقوا علاجًا مكثفًا مسبقًا. وحتى تاريخ انتهاء البيانات في ١٥ أبريل ٢٠٢٥، بلغ معدل الاستجابة الموضوعي في هذه المجموعة من مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين تلقوا علاجًا مكثفًا مسبقًا ٣٦٪. ولم يتم بلوغ متوسط مدة الاستجابة والبقاء على قيد الحياة دون تطور المرض. وظل دواء KB707 المُستنشق آمنًا وجيد التحمل بشكل عام، وقابلًا للإعطاء في العيادات الخارجية، دون ملاحظة أي آثار جانبية من الدرجة الرابعة أو الخامسة.

يستمر التسجيل في دراسة KYANITE-1 التي تجريها الشركة، وهي دراسة مفتوحة من المرحلة الأولى والثانية، متعددة المراكز، لتقييم استخدام KB707 المستنشق لدى مرضى أورام الرئة الصلبة المتقدمة موضعيًا أو النقيلية. يمكن الاطلاع على تفاصيل الدراسة على الموقع الإلكتروني www.clinicaltrials.gov تحت رقم تعريف NCT: NCT06228326.

مع إعطاء الأولوية لدواء KB707 المُستنشق، أوقفت الشركة التسجيل في دراسة OPAL-1، وهي دراسة مفتوحة من المرحلة الأولى والثانية، متعددة المراكز، لتقييم جرعة KB707 داخل الورم لدى مرضى الأورام الصلبة الخبيثة المتقدمة موضعيًا أو النقيلية. يستمر متابعة المرضى الذين يتلقون OPAL-1، وبناءً على نتائج السلامة والفعالية من OPAL-1، قد تُعدّل الشركة خطط تطوير دواء KB707 داخل الورم. يمكن الاطلاع على تفاصيل الدراسة على الموقع الإلكتروني www.clinicaltrials.gov تحت رقم تعريف NCT NCT05970497.

نبذة عن شركة Krystal Biotech, Inc.
شركة كريستال بيوتك (ناسداك: KRYS) هي شركة عالمية متكاملة للتكنولوجيا الحيوية في مرحلة تجارية، تركز على اكتشاف وتطوير وتسويق الأدوية الجينية لعلاج الأمراض ذات الاحتياجات الطبية العالية غير الملباة. يُعد VYJUVEK ^® ، أول منتج تجاري للشركة، أول علاج جيني قابل لإعادة الاستخدام على الإطلاق، وأول دواء جيني معتمد في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان لعلاج انحلال البشرة الفقاعي الضموري. وتواصل الشركة تطوير خط إنتاج قوي قبل السريري والسريري للأدوية الجينية التجريبية في أمراض الجهاز التنفسي والأورام والأمراض الجلدية وطب العيون والتجميل. يقع المقر الرئيسي لشركة كريستال بيوتك في بيتسبرغ، بنسلفانيا. لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة http://www.krystalbio.com ، ومتابعة @KrystalBiotech على LinkedIn و X (المعروف سابقًا باسم Twitter).

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات "تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص بالأوراق المالية لعام ١٩٩٥، وذلك بناءً على توقعات الشركة ومعتقداتها الحالية بشأن برنامج KB707. جميع البيانات، باستثناء الحقائق التاريخية، هي، أو قد تُعتبر، بيانات تطلعية، وتنطوي على مخاطر، وشكوك، وافتراضات، معروفة وغير معروفة، قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية اختلافًا جوهريًا عن تلك المشار إليها في هذه البيانات التطلعية، نتيجةً لعوامل مهمة مختلفة مذكورة تحت عنوان "عوامل الخطر" في تقارير الشركة السنوية والربع سنوية المسجلة لدى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. تُقدم الشركة هذه المعلومات اعتبارًا من تاريخ هذا البيان، ولا تتحمل أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية.

اتصال
المستثمرون ووسائل الإعلام:
ستيفان باكيت، دكتوراه
كريستال بيوتك
spaquette@krystalbio.com