أعلنت شركة Kura Oncology Inc (NASDAQ: KURA ) عن نتائج دراسة AIM-HN الموجهة للتسجيل لعقار تيبيفارنيب في المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة المتحول (HNSCC) والذين يكون مرضهم متكررًا أو منتشرًا (R/M) وقد تقدم بعد ذلك . العلاج المسبق .

سيتم عرض هذه النتائج السريرية خلال جلسة شفوية متأخرة في مؤتمر الجمعية الأوروبية لعلم الأورام الطبية (ESMO) لعام 2023.

اعتبارًا من انقطاع البيانات في 15 يونيو 2023، تم تسجيل 59 مريضًا مصابًا بـ HNSCC المتحول R/M HRAS، وكان 50 منهم لديهم تردد أليل متغير متحول HRAS مرتفع (VAF)، وكان 38 منهم قابلين للتقييم من حيث الفعالية.

لاحظ كلا التقييمين اللذين أجراهما المحققون ومنشأة المراجعة المستقلة (IRF) أن مريضًا واحدًا حقق CR عند العلاج.

كان لدى المرضى متوسط خطين سابقين من العلاج في الحالة المتكررة/النقيلية.

ولوحظ نشاط قوي في علاج الخط الثاني وما بعده، مع ملاحظة نشاط أكبر في الخط الثاني مقابل الخط الثالث والعلاجات اللاحقة.

كان معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) في علاج الخط الثاني 29٪ في تقييم منشأة المراجعة المستقلة (IRF). تتراوح نسبة ORR لثلاثة علاجات معتمدة من إدارة الغذاء والدواء لـ HNSCC في السطر الثاني من 13-16%.

تلقى المرضى في تجربة AIM-HN تيبيفارنيب بجرعة 600 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا في الأيام 1-7 و15-21 من دورات مدتها 28 يومًا.

كان تيبيفارنيب جيد التحمل بشكل عام مع ملف تعريف أمان يمكن التحكم فيه. كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا المرتبطة بالعلاج من الدرجة 3 أو 4 (TRAEs) والتي شوهدت في 10٪ على الأقل من المرضى هي قلة الكريات، وأدت TRAEs إلى وقف العلاج في 7٪ من المرضى.

حركة السعر: ارتفعت أسهم KURA بنسبة 0.34٪ لتصل إلى 8.75 دولارًا أمريكيًا في آخر شيك يوم الأربعاء.