براءة اختراع أمريكية صدرت حديثًا تمدد حماية الملكية الفكرية للسيرتيبتيد حتى عام 2040، مع فرصة لاحقة لتمديد مدة براءة الاختراع

تغطي هذه البراءة الببتيدات الحلقية الجديدة واستخداماتها في علاج الأورام الصلبة

باسكنج ريدج، نيوجيرسي، 15 يوليو 2025 (جلوب نيوز واير) - أعلنت شركة ليساتا ثيرابيوتكس (ناسداك: LSTA) ("ليساتا" أو "الشركة")، وهي شركة أدوية في المرحلة السريرية تعمل على تطوير علاجات مبتكرة لعلاج الأورام الصلبة المتقدمة وأمراض خطيرة أخرى، اليوم أن مكتب الولايات المتحدة لبراءات الاختراع والعلامات التجارية ("USPTO") قد أصدر للشركة براءة اختراع جديدة لتركيبة مادة السيرتيبتيد حتى مارس 2040، مع فرصة لاحقة لتمديد مدة براءة الاختراع.

براءة اختراع تركيبة المادة هي أقوى أشكال حماية الملكية الفكرية، إذ تحمي التركيب الكيميائي الفريد للمادة. تتضمن براءة الاختراع الأمريكية رقم 12,351,653 مطالبات تتعلق بالتركيب الكيميائي للسيرتيبتيد، وخصائصه الحركية الدوائية، وطرق تصنيعه، وتطبيقاته في علاج سرطانات الأورام الصلبة. بالنسبة لشركة ليساتا، يُعدّ الحصول على هذه البراءة أمرًا بالغ الأهمية، إذ لا يُعزز حقوق الملكية الفكرية القوية للشركة فحسب، بل والأهم من ذلك، يمنحها حقوقًا حصرية للدواء نفسه، مما يمنع الآخرين من تصنيعه أو بيعه.

صرّح الدكتور ديفيد جيه مازو، الرئيس والمدير التنفيذي لشركة ليساتا، قائلاً: "تُمثّل هذه البراءة الجديدة إنجازًا هامًا، إذ تُعزّز قيمة كلٍّ من سيرتيبتيد والشركة بشكل كبير، وذلك بتأخير التعدّي على حقوق الملكية الفكرية للأدوية الجنيسة على مدى العقدين المقبلين تقريبًا". وأضاف: "تُساعد هذه الحماية المُوسّعة لبراءة الاختراع جهودنا التسويقية من خلال توفير حصرية سوقية طويلة الأمد، وتُعزّز إمكانيات تطوير سيرتيبتيد وتسويقه مستقبلًا. فهي لا تُؤمّن حقوق ملكيتنا الفكرية فحسب، بل تُعزّز أيضًا موقفنا التفاوضي مع شركائنا المُحتملين بشكل كبير، مما يزيد من إمكانات النمو المُستدام وخلق القيمة لمساهمينا".

حول سيرتيبتيد

سيرتيبتيد (LSTA1 سابقًا)، وهو مُرشَّحٌ لمنتج ببتيد حلقي داخلي من نوع RGD (حمض الأرجينيل-جليسيل-أسبارتيك أو iRGD)، هو دواءٌ قيد البحث مُصمَّم لتنشيط مسار امتصاص جديد يُمكِّن الأدوية المضادة للسرطان، سواءً المُعطاة مع الدواء أو المُرتبطة به، من استهداف الأورام الصلبة واختراقها بفعالية أكبر. يُفعِّل سيرتيبتيد نظام النقل النشط هذا بطريقة خاصة بكل ورم، مما يُؤدي إلى اختراق الأدوية المضادة للسرطان المُعطاة مع الدواء جهازيًا وتراكمها في الورم بكفاءة أكبر. كما ثبت أن سيرتيبتيد يُغيِّر البيئة الدقيقة للورم، مما يُؤدي إلى أورام أكثر حساسية للعلاجات المناعية. وقد جمعنا نحن وزملاؤنا بياناتٍ غير سريرية هامة تُظهِر تحسينًا في تقديم مجموعة من العلاجات الناشئة المضادة للسرطان، بما في ذلك العلاجات المناعية والعلاجات القائمة على الحمض النووي الريبوزي (RNA). حتى الآن، أظهر سيرتيبتيد أيضًا سلامةً وتحملًا ونشاطًا سريريًا إيجابيًا في التجارب السريرية المكتملة والجارية، المصممة لاختبار قدرته على تعزيز فعالية العلاج الكيميائي التقليدي لسرطان البنكرياس. وتستكشف ليساتا إمكانات سيرتيبتيد في إتاحة مجموعة متنوعة من طرق العلاج لعلاج مجموعة من الأورام الصلبة بفعالية أكبر. وقد مُنح سيرتيبتيد تصنيف المسار السريع (الولايات المتحدة) وتصنيف الدواء اليتيم لسرطان البنكرياس (الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي)، بالإضافة إلى تصنيف الدواء اليتيم للورم الدبقي (الولايات المتحدة) والساركوما العظمية (الولايات المتحدة). بالإضافة إلى ذلك، حصل سيرتيبتيد على تصنيف مرض نادر لدى الأطفال لساركوما العظام (الولايات المتحدة).

نبذة عن شركة Lisata Therapeutics

شركة ليساتا ثيرابيوتكس هي شركة أدوية في المرحلة السريرية مخصصة لاكتشاف وتطوير وتسويق العلاجات المبتكرة لعلاج الأورام الصلبة المتقدمة والأمراض الرئيسية الأخرى. سيرتيبتيد ، وهو منتج الببتيد الحلقي المرشح من ليساتا، هو دواء تجريبي مصمم لتنشيط مسار امتصاص جديد يسمح للأدوية المضادة للسرطان التي يتم إعطاؤها بشكل مشترك أو مرتبطة باستهداف الأورام الصلبة واختراقها بشكل انتقائي بشكل أكثر فعالية. وقد أقامت ليساتا بالفعل شراكات تجارية وبحثية وتطويرية جديرة بالملاحظة بناءً على تقنية CendR Platform ^® الخاصة بها. تتوقع الشركة الإعلان عن العديد من المعالم البارزة على مدار العام والنصف القادمين وتعتقد أن رأس مالها المتوقع سيمول العمليات حتى الربع الرابع من عام 2026، بما في ذلك المعالم البارزة للبيانات المتوقعة من تجاربها السريرية الجارية والمخطط لها. للحصول على نظرة عامة شاملة على آلية عمل سيرتيبتيد، يرجى مشاهدة فيلمنا القصير الإرشادي. لمزيد من المعلومات حول الشركة، يرجى زيارة www.lisata.com .

تصريحات تطلعية

يحتوي هذا البيان على "تصريحات تطلعية" تنطوي على مخاطر كبيرة وعدم يقين لأغراض الملاذ الآمن الذي يوفره قانون إصلاح التقاضي للأوراق المالية الخاصة لعام 1995. جميع البيانات، بخلاف بيانات الحقائق التاريخية، المضمنة في هذا البيان بشأن برامج التطوير السريري للشركة هي بيانات تطلعية. بالإضافة إلى ذلك، عندما أو إذا استخدمت في هذا البيان، فإن الكلمات "قد" و"يمكن" و"ينبغي" و"يتوقع" و"يعتقد" و"يقدر" و"يتوقع" و"ينوي" و"يخطط" و"يتنبأ" والتعبيرات المماثلة ومتغيراتها، كما تتعلق بشركة ليساتا أو إدارتها، قد تحدد بيانات تطلعية. تتضمن أمثلة البيانات التطلعية، على سبيل المثال لا الحصر، الفعالية المحتملة لسيرتيبتيد كعلاج للمرضى المصابين بأورام صلبة؛ ومعتقداتنا حول الاستخدامات والفوائد المحتملة لسيرتيبتيد؛ وانتهاء الصلاحية المتوقع لبراءات اختراعنا لسيرتيبتيد؛ وقدرتنا على الحصول على تمديد مدة براءة الاختراع على براءة اختراعنا الأمريكية الخاصة بتكوين المادة؛ وتوقعاتنا بشأن مسار طويل لبراءات الاختراع لسيرتيبتيد والذي سيدعم جهودنا لتحقيق أقصى إمكاناته العلاجية الكاملة؛ والبيانات المتعلقة باستمرار إدراج ليساتا في سوق ناسداك كابيتال؛ والتوقعات المتعلقة برأس المال والموارد وهيكل الملكية في ليساتا؛ والنهج الذي تتبعه ليساتا لاكتشاف وتطوير علاجات جديدة؛ وكفاية رأس مال ليساتا لدعم عملياتها المستقبلية وقدرتها على بدء التجارب السريرية وإكمالها بنجاح؛ وصعوبة التنبؤ بالوقت وتكلفة تطوير مرشحي منتجات ليساتا. قد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الواردة في أي بيان تطلعي نتيجة لعوامل مختلفة، بما في ذلك على سبيل المثال لا الحصر: النتائج الملحوظة من البيانات الأولية ليست بالضرورة مؤشرًا على النتائج النهائية وقد تتغير واحدة أو أكثر من النتائج السريرية بشكل مادي بعد إجراء مراجعات أكثر شمولاً للبيانات ومع توفر المزيد من بيانات المرضى، بما في ذلك خطر عدم نجاح الاستجابات غير المؤكدة في النهاية في تحقيق استجابات مؤكدة للعلاج بعد تقييمات المتابعة؛ - المخاطر المتمثلة في أن المنتجات المرشحة التي بدت واعدة في الأبحاث المبكرة والتجارب السريرية لا تثبت سلامتها و/أو فعاليتها في التجارب السريرية واسعة النطاق أو اللاحقة؛ - سلامة وفعالية المنتجات المرشحة لشركة ليساتا، وقرارات السلطات التنظيمية وتوقيتها، ومدة وتأثير التأخيرات التنظيمية في البرامج السريرية لشركة ليساتا، وقدرة ليساتا على تمويل عملياتها، واحتمالية وتوقيت استلام رسوم الترخيص والمعالم المستقبلية، والنجاح المستقبلي للدراسات العلمية لشركة ليساتا، وقدرة ليساتا على تطوير وتسويق الأدوية المرشحة بنجاح، وتوقيت بدء وإكمال التجارب السريرية، والتغير التكنولوجي السريع في أسواق ليساتا، وقدرة ليساتا على حماية حقوق الملكية الفكرية الخاصة بها؛ والتطورات التشريعية والتنظيمية والسياسية والاقتصادية. لا ينبغي اعتبار المراجعة السابقة للعوامل المهمة التي قد تُسبب اختلاف الأحداث الفعلية عن التوقعات شاملة، بل ينبغي قراءتها بالتزامن مع البيانات الواردة هنا وفي مواضع أخرى، بما في ذلك عوامل الخطر الواردة في التقرير السنوي لشركة ليساتا (نموذج 10-K) المقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية (SEC) في 27 فبراير 2025، وفي وثائق أخرى قدمتها ليساتا إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. باستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به، لا تلتزم ليساتا بمراجعة أو تحديث أي بيان تطلعي، أو إصدار أي بيانات تطلعية أخرى، سواءً كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو غير ذلك.

اتصال:

المستثمرون:
شركة ليساتا للعلاج
جون مينديتو
نائب الرئيس، علاقات المستثمرين والاتصالات المؤسسية
الهاتف: 908-842-0084
البريد الإلكتروني: jmenditto@lisata.com

وسائط:
مركز آي سي آر للرعاية الصحية
إليزابيث كولمان
مشرف الحساب
الهاتف: 203-682-4783
البريد الإلكتروني: elizabeth.coleman@icrhealthcare.com

تم نشر هذا البيان الصحفي بواسطة أحد الأفراد المعتمدين من CLEAR®.