يتضمن التقرير ما يقرب من 12000 مريض خضعوا لاختبار الحمض النووي للمريء EsoGuard ^® من Lucid على عينات تم جمعها باستخدام جهاز جمع خلايا المريء EsoCheck ^®

تؤكد البيانات الواقعية الأداء الفني الممتاز وأوقات جمع الخلايا السريعة للغاية والاستخدام الطبي المناسب، بما يتفق مع الدراسات المنشورة سابقًا

نيويورك ، 9 ديسمبر 2025 / بي آر نيوزواير/ -- أعلنت اليوم شركة لوسيد دياجنوستكس (ناسداك: LUCD) ("لوسيد" أو "الشركة")، وهي شركة تشخيص طبي للوقاية من السرطان في مرحلة تجارية تابعة لشركة بي إيه في ميد (ناسداك: PAVM)، عن بيانات جديدة من أكبر تجربة واقعية تم الإبلاغ عنها للكشف عن سرطان المريء غير التنظيري (مريء باريت أو BE)، والتي قامت بتقييم اختبار الحمض النووي للمريء EsoGuard ^® وجهاز جمع خلايا المريء EsoCheck ^® . المخطوطة، المعنونة "فحص مريء باريت بدون تنظير داخلي باستخدام اختبار قائم على مثيلة الحمض النووي: تجربة عملية لمدة 18 شهرًا على 11,991 مريضًا" ، متاحة حاليًا على خادم medRxiv ، وهو خادم ما قبل الطباعة الرائد في مجال العلوم الصحية، ويخضع حاليًا لمراجعة الأقران للنشر. وخلص مؤلفو الدراسة إلى أن " أكبر تجربة عملية لجهازي EsoGuard وEsoCheck حتى الآن" تُظهر " سلامة ممتازة، وتحملًا، وقابلية للتطوير ... مما يدعم فائدته كأداة فحص غير جراحية لمريء باريت".

أجرى تحليلٌ استعاديٌّ امتدّ على مدار 18 شهرًا تقييمًا لـ 11,991 مريضًا مُعرّضًا للخطر، خضعوا لجمع خلايا EsoCheck واختبار EsoGuard في الممارسة السريرية الروتينية بين يناير 2023 ويونيو 2024. وأظهر EsoCheck نسبة نجاح تقني بلغت 95%، حيث أُنجزت 95% من الإجراءات في أقل من دقيقتين دون أي آثار جانبية خطيرة. وقد استوفت الغالبية العظمى من المرضى معايير الجمعية الأمريكية لأمراض الجهاز الهضمي لفحص BE، مما يعكس الاستخدام المناسب من قِبل الأطباء لـ EsoGuard في الممارسة السريرية الروتينية.

قال الدكتور ليشان أكلوغ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة لوسيد: "تُظهر هذه التجربة العملية الواسعة أن جهاز EsoGuard قد تطور من كونه "حلقة مفقودة" طموحة في الوقاية من سرطان المريء إلى ركيزة أساسية لبرنامج كشف مبكر فعال سريريًا وقابل للتطوير". وأضاف: "إلى جانب البيانات المنشورة سابقًا والتي تُثبت صحة جهاز EsoGuard وفائدته السريرية غير المسبوقة، فإن هذه النتائج العملية - وأبرزها زمن جمع خلايا EsoCheck الذي يقل عن دقيقتين - تُرسي معيار أداء عاليًا للغاية يجب أن تلبيه أي أداة فحص ما قبل سرطان المريء فعالة سريريًا وواسعة الانتشار".

صرحت الدكتورة فيكتوريا ت. لي، المديرة الطبية لشركة لوسيد: "أكدنا الآن أن أداء جهازي EsoGuard وEsoCheck في الممارسة السريرية اليومية مطابق تمامًا لما أظهرته الدراسات المنشورة". وأضافت: "أُجريت عملية جمع خلايا المريء باستخدام EsoCheck بأمان وكفاءة، وحققت نجاحًا تقنيًا كبيرًا لدى ما يقرب من 12,000 مريض. وقد أُجريت العملية بكفاءة وموثوقية في العيادات والمعارض الصحية من قِبل ممرضات لوسيد ومساعديهم الطبيين وغيرهم من الموظفين المدربين، مما يُظهر قابلية حقيقية للتوسع في مختلف البيئات السريرية. من الواضح أن الأطباء يستخدمون EsoGuard تمامًا كما هو مُخطط له، حيث يحددون المرضى الذين يحتاجون إلى تنظير داخلي تأكيدي، مع تجنيب الغالبية العظمى منهم الإجراءات الجراحية غير الضرورية. تُقدم هذه النتائج، في ظل هذا العدد الكبير من المرضى، تأكيدًا قويًا على قيمة EsoGuard وتدعم انتشاره على نطاق واسع".

نبذة عن Lucid Diagnostics

شركة لوسيد دياجنوستكس هي شركة تشخيص طبي للوقاية من السرطان في مرحلة تجارية، وهي تابعة لشركة بافميد (ناسداك: PAVM). تُركز لوسيد على ملايين المرضى المصابين بمرض الارتجاع المعدي المريئي (GERD)، المعروف أيضًا بحرقة المعدة المزمنة، والمعرضين لخطر الإصابة بسرطان المريء وما قبل السرطان. يُجرى اختبار الحمض النووي للمريء EsoGuard ^® من لوسيد على عينات جُمعت في إجراء عيادي سريع وغير جراحي باستخدام جهاز جمع خلايا المريء EsoCheck ^® ، وهو أول أداة متاحة تجاريًا مصممة للوقاية من السرطان والوفيات الناجمة عنه من خلال الكشف المبكر والواسع النطاق عن سرطان المريء لدى المرضى المعرضين للخطر.

لمزيد من المعلومات، يرجى زيارة www.luciddx.com وللمزيد من المعلومات حول الشركة الأم PAVmed، يرجى زيارة www.pavmed.com .

تصريحات تطلعية

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية تنطوي على مخاطر وعدم يقين. البيانات التطلعية هي أي بيانات لا تمثل حقائق تاريخية. هذه البيانات التطلعية، التي تستند إلى المعتقدات والتوقعات الحالية لإدارة لوسيد، تخضع للمخاطر وعدم اليقين، مما قد يؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن البيانات التطلعية. تشمل المخاطر وعدم اليقين التي قد تسبب مثل هذه الاختلافات، من بين أمور أخرى، التقلب في سعر أسهم لوسيد العادية؛ والظروف الاقتصادية والسوقية العامة؛ وعدم اليقين المتأصل في البحث والتطوير، بما في ذلك التكلفة والوقت اللازمين لتقديم منتجات لوسيد إلى الجهات التنظيمية؛ وما إذا كانت السلطات التنظيمية ستكون راضية عن تصميم ونتائج الدراسات السريرية وما قبل السريرية التي أجرتها لوسيد؛ وما إذا كانت السلطات التنظيمية قد وافقت على منتجات لوسيد ومتى؛ وقبول السوق لمنتجات لوسيد بمجرد الموافقة عليها وتسويقها؛ وقدرة لوسيد على جمع تمويل إضافي حسب الحاجة؛ والتطورات التنافسية الأخرى. بالإضافة إلى ذلك، تواصل لوسيد مراقبة جائحة كوفيد-19 وتأثيرها على أعمال لوسيد. يصعب أو يستحيل التنبؤ بهذه العوامل بدقة، والعديد منها خارج عن سيطرة لوسيد. إضافةً إلى ذلك، قد تنشأ مخاطر وشكوك جديدة من حين لآخر، ويصعب التنبؤ بها. للاطلاع على قائمة ووصف إضافي لهذه المخاطر والشكوك المهمة الأخرى التي قد تؤثر على عمليات لوسيد المستقبلية، يُرجى مراجعة الجزء الأول، البند 1أ، "عوامل الخطر"، في أحدث تقرير سنوي لشركة لوسيد على النموذج 10-K المُقدم إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية، حيث قد يتم تحديثه في الجزء الثاني، البند 1أ، "عوامل الخطر" في أي تقرير ربع سنوي على النموذج 10-Q مُقدم من لوسيد دياجنوستيكس بعد أحدث تقرير سنوي لها. تُخلي لوسيد مسؤوليتها عن أي نية أو التزام بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا ليعكس أي تغيير في توقعاتها أو في الأحداث أو الظروف أو الظروف التي قد تستند إليها تلك التوقعات، أو التي قد تؤثر على احتمالية اختلاف النتائج الفعلية عن تلك الواردة في البيانات التطلعية.

شاهد المحتوى الأصلي لتنزيل الوسائط المتعددة: https://www.prnewswire.com/news-releases/lucid-diagnostics-announces-positive-data-from-the-largest-reported-real-world-experience-of-esophageal-precancer-detection-302636532.html

المصدر: Lucid Diagnostics