أعلنت شركة ميدي ووند المحدودة (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: MDWD )، الشركة العالمية الرائدة في مجال العلاجات الإنزيمية من الجيل التالي لإصلاح الأنسجة، اليوم عن نشر تحليل لاحق مُراجع من قِبل الأقران في مجلة ووندز . يستند التحليل إلى بيانات من المرحلة الثانية من تجربة كرون إكس السريرية التي أجرتها الشركة على مرضى يعانون من قرح الساق الوريدية (VLUs)، لتقييم فعالية وسلامة إسكار إكس® مقارنةً بمرهم الكولاجيناز (سانتيل®)، وهو عامل التنظيف الإنزيمي الوحيد المُعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والمتوفر تجاريًا لعلاج قرح الجلد.

تظهر المقالة ، التي تحمل عنوان "التنظيف التنضيدي القائم على البروميلين مقابل التنظيف التنضيدي باستخدام مرهم الكولاجيناز لقرحة الساق الوريدية: تحليل لاحق لتجربة ChronEx"، في طبعة أبريل 2025 من Wounds (فهرس 2025؛ 37 (4): 166-173) وتقارن النتائج في مجموعة فرعية من المرضى من ذراع الرعاية القياسية غير الجراحية الذين عولجوا باستخدام SANTYL (n = 8) مع أولئك الذين عولجوا باستخدام EscharEx (n = 46).

صرحت الدكتورة سياندي دوف، الحاصلة على دكتوراه في طب الأقدام، من مركز علوم الصحة بجامعة تكساس في سان أنطونيو، والمؤلفة المشاركة في النشر: "تتوافق هذه النتائج الجديدة مع تجربتي السابقة في استخدام EscharEx في التجارب السريرية وSANTYL في الممارسة السريرية". وأضافت: "مقارنةً بـ SANTYL، حقق EscharEx تنظيفًا أسرع وأكثر فعالية للأنسجة الميتة، وعزز صحة أنسجة التحبيب، وكلاهما أساسيان للتحضير الأمثل لسرير الجرح. تستهدف تركيبة EscharEx الأنزيمية نطاقًا أوسع من الأنسجة غير القابلة للحياة والمتنخرة، مما قد يفسر النتائج السريرية الإيجابية الملحوظة".

وتتضمن النتائج الرئيسية من التحليل اللاحق ما يلي:

• فعالية التنظيف:
  • تم تحقيق التنظيف الكامل في غضون أسبوعين في 63٪ من المرضى الذين عولجوا بـ EscharEx، مقارنة بـ 0٪ في مجموعة SANTYL (ص = 0.001).
  • كان متوسط الوقت المستغرق لإزالة الأنسجة الميتة 9 أيام بالنسبة لـ EscharEx مقابل عدم تحقيقه بالنسبة لـ SANTYL (ص = 0.023).
• تحضير فراش الجرح (WBP):
  • تم تحقيق WBP - الذي تم تعريفه على أنه إزالة الأنسجة الميتة بالكامل والتحبيب الكامل - بنسبة 50٪ من مرضى EscharEx في غضون أسبوعين مقابل 0٪ مع SANTYL (ص = 0.015).
  • على مدار فترة الدراسة بأكملها (12 أسبوعًا)، حقق 78% من مرضى EscharEx WBP مقابل 38% مع SANTYL (ص = 0.03).
  • الوقت المتوسط للوصول إلى WBP: 11 يومًا بالنسبة لـ EscharEx؛ لم يتم تحقيقه بالنسبة لـ SANTYL (ص = 0.014).
• إغلاق الجرح:
  • تم تحقيق الإغلاق في 33% من مرضى EscharEx مقابل 25% مع SANTYL (غير مهم إحصائيًا).
  • ومن بين الذين أغلقوا، كان متوسط الوقت المستغرق للإغلاق 48 يومًا بالنسبة لشركة EscharEx مقابل 76 يومًا لشركة SANTYL (ص = 0.05).
• السلامة والتحمل:
  • وكانت معدلات الأحداث السلبية والألم التطبيقي متشابهة بين المجموعات.
  • وقد حدثت عدوى الجروح العميقة، التي تم تقييمها باستخدام المعايير السريرية المعترف بها، في 11% من مرضى EscharEx مقارنة بـ 38% في مجموعة SANTYL.