يوم الأربعاء، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام استبدال الصمام الأبهري عبر القسطرة (TAVR) الخاص بشركة Medtronic plc (NYSE: MDT ) Evolut FX+ لعلاج تضيق الأبهر الشديد المصحوب بأعراض.

يحافظ أحدث نظام Evolut FX+ TAVR على مزايا أداء الصمام لمنصة Evolut TAVR القديمة، وهو مصمم لتسهيل الوصول إلى الشريان التاجي.

يوفر نظام Evolut FX+ TAVR نوافذ أكبر للوصول إلى الشريان التاجي من خلال تصميم إطار معدّل على شكل ماسة، وهو أكبر بأربع مرات من التكرارات السابقة لنظام Evolut TAVR.

يوفر Evolut FX+ مساحة أكبر لقدرة القسطرة على المناورة لتسهيل الوصول إلى الشرايين التاجية ذات التشريحات المختلفة للمريض.

يحدث تضيق الأبهر الشديد عندما تصبح وريقات الصمام الأبهري متصلبة وسميكة وتواجه صعوبة في الفتح والإغلاق، مما يجعل القلب يعمل بجهد أكبر لضخ الدم إلى بقية الجسم.

يُشار إلى نظام Evolut FX+ TAVR لمرضى تضيق الأبهر الشديد المصحوب بأعراض عبر جميع فئات المخاطر (الشديدة والعالية والمتوسطة والمنخفضة) في الولايات المتحدة، ومن المقرر أن يتم إجراء التجربة التجارية المبكرة في ربيع عام 2024، مع توقع إطلاق المنتج الكامل في صيف 2024.

في فبراير، قررت شركة Medtronic الخروج من خط إنتاج أجهزة التنفس الصناعي الخاص بها والاحتفاظ بأعمال مراقبة المرضى والتدخلات التنفسية (PMRI) المتبقية ودمجها في وحدة واحدة تسمى الرعاية الحادة والمراقبة (ACM) .

إن الخروج من خط إنتاج أجهزة التنفس الصناعي غير المربح على نحو متزايد والجمع بين الأعمال المتبقية يسمح بزيادة الاستثمار في ACM مع التركيز على النمو المربح.

في ديسمبر، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على نظام الاستئصال الميداني النبضي PulseSelect من شركة Medtronic لعلاج الرجفان الأذيني الانتيابي والمستمر، وهو عدم انتظام ضربات القلب وغالبًا ما يكون سريعًا للغاية .

PulseSelect هي أول تقنية PFA معتمدة للاستخدام في الولايات المتحدة وأول تقنية PFA حاصلة على تصنيف اختراق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للفوز بالموافقة بعد حصولها على علامة CE الأوروبية الأخيرة لنظام PulseSelect PFA في نوفمبر.

حركة السعر: ارتفعت أسهم MDT بنسبة 2.95% لتصل إلى 86.17 دولارًا أمريكيًا في الفحص الأخير يوم الأربعاء.

تصوير توني ويبستر عبر ويكيميديا كومنز