أصدرت شركة Merck & Co. Inc. (NYSE: MRK ) يوم الثلاثاء النتائج الأولية من تجربة المرحلة الثالثة KEYNOTE-905 (المعروفة أيضًا باسم EV-303) في المرضى المصابين بسرطان المثانة العضلي الغازي (MIBC) غير المؤهلين للعلاج الكيميائي القائم على السيسبلاتين.

في هذه الدراسة، أظهر عقار كيترودا (بيمبروليزوماب) بالإضافة إلى بادسيف (إنفورتوماب فيدوتين-إي جي إف في)، الذي تم إعطاؤه قبل وبعد الجراحة (استئصال الكيس الجذري)، تحسنًا مهمًا إحصائيًا وسريريًا في معدل البقاء على قيد الحياة الخالي من الأحداث (EFS)، وهي النقطة النهائية الأساسية للدراسة، بالإضافة إلى معدل البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) ومعدل الاستجابة الكاملة المرضية (pCR)، وهي النقاط النهائية الثانوية الرئيسية، مقارنة بالجراحة (استئصال الكيس الجذري) وحدها .

تم إجراء التجربة، لتقييم عقار Keytruda بالإضافة إلى عقار Padcev من شركة Merck، بالتعاون مع شركة Pfizer Inc. (NYSE: PFE ) (المعروفة سابقًا باسم Seagen) وشركة Astellas Pharma Inc. (OTC: ALPMF ) (OTC: ALPMY ).

اقرأ أيضًا: تفاؤل حذر مع اعتماد ميرك على علم الأورام وسط مخاوف بشأن لقاح غارداسيل

تستمر التجربة في تقييم نقاط النهاية الثانوية لمعدل البقاء الخالي من الأحداث (EFS) والبقاء الكلي (OS) واستجابة الاستجابة السريعة (pCR) لعلاج كيترودا المساعد والمساعد مقارنة بالجراحة وحدها أثناء نضجها.

كان ملف سلامة كيترودا مع بادسيف في هذه الدراسة متوافقًا مع ملفات السلامة المعروفة لكلٍّ منهما. ولم تُرصد أي إشارات سلامة جديدة مع هذا المزيج.

وتخطط الشركات لمشاركة هذه النتائج مع السلطات التنظيمية في جميع أنحاء العالم وتقديم البيانات في اجتماع طبي قادم.

تمت الموافقة على استخدام Keytruda plus Padcev للمرضى البالغين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المتقدم محليًا أو النقيلي (la/mUC) في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان والعديد من البلدان الأخرى.

تمت الموافقة أيضًا على استخدام كيترودا كعلاج وحيد في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي واليابان ودول أخرى لمرضى معينين يعانون من سرطان المثانة اللاإرادي/المتعدد الأورام أو نوع من سرطان المثانة غير العضلي الغازي (NMIBC).

وتجري حاليًا خمس دراسات إضافية من المرحلة الثالثة تقييم عقار كيترودا في جميع مراحل سرطان المثانة، بما في ذلك غير الغازي للعضلات، والغزوي للعضلات، والنقيلي.

وتجري ثلاث من هذه الدراسات في MIBC، بما في ذلك KEYNOTE-866، وKEYNOTE-992، وKEYNOTE-B15، والمعروفة أيضًا باسم EV-304، والتي يتم إجراؤها بالتعاون مع شركتي Pfizer وAstellas.

يتم تقييم Keytruda أيضًا بالاشتراك مع Bacillus Calmette-Guerin (BCG) في المرضى الذين يعانون من NMIBC في تجربة KEYNOTE-676 من المرحلة 3، وكعلاج مساعد لسرطان الخلايا الانتقالية العضلي الموضعي وسرطان الخلايا الانتقالية المتقدم محليًا في تجربة KEYNOTE-123.

في شهر يوليو، أصدرت شركة فايزر وأستيلاس فارما النتائج الأولية لتحليل البقاء على قيد الحياة (OS) من دراسة EMBARK للمرحلة الثالثة لتقييم Xtandi (enzalutamide)، بالاشتراك مع ليوبروليد وكعلاج وحيد، لدى الرجال المصابين بسرطان البروستاتا الحساس للهرمون غير النقيلي مع الانتكاس الكيميائي الحيوي (BCR) المعرضين لخطر كبير للإصابة بالنقائل .

بالنسبة للمرضى الذين عولجوا باستخدام Xtandi بالإضافة إلى ليوبروليد مقابل الدواء الوهمي بالإضافة إلى ليوبروليد، حققت EMBARK نقطة النهاية الثانوية الرئيسية مع تحسن كبير إحصائيًا وذو معنى سريري في البقاء الإجمالي.

كان هناك اتجاه إيجابي في النتائج نحو تحسين البقاء على قيد الحياة للمرضى الذين عولجوا باستخدام Xtandi أحادي العلاج مقابل الدواء الوهمي بالإضافة إلى ليوبروليد؛ ومع ذلك، لم يصل الفرق إلى أهمية إحصائية.

حركة السعر: ارتفع سهم MRK بنسبة 0.50% عند 80.43 دولارًا، وارتفع سهم PFE بنسبة 0.12% عند 24.61 دولارًا عند آخر فحص يوم الثلاثاء.

اقرأ التالي:

• يقول الرئيس التنفيذي لشركة Pony AI إن توسع روبوتاكسي الخاص بها يُسرّع مسار النمو متعدد السنوات

صورة فوتوغرافية بواسطة Tada Images عبر Shutterstock